Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi i tidligt liv og børns udvikling ved skolestart: En befolkningsbaseret undersøgelse

16. november 2015 opdateret af: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Den centrale hypotese er, at kirurgi og anæstesieksponering hos børn med umoden strukturel og funktionel hjerneudvikling har langsigtede negative virkninger på børns udvikling ved skolestart sammenlignet med børn, der ikke udsættes for anæstesi.

Den sekundære hypotese er, at hyppigheden af ​​kirurgi og anæstesieksponering hos børn med umoden strukturel og funktionel hjerneudvikling har en dosisafhængig sammenhæng med forværrede børns udviklingsresultater ved skolestart.

Det overordnede mål er at undersøge sammenhængen mellem kirurgi/anæstesieksponering(er) hos børn i Ontario og større børns udviklingsresultater (fysisk sundhed og velvære, social kompetence, følelsesmæssig modenhed og sproglig og kognitiv udvikling) ved skolestart som målt ved at det tidlige udviklingsinstrument.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

188628

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der går i offentlig eller katolsk skole i Ontario, som har gennemført det tidlige udviklingsinstrument

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Færdiggørelse af det tidlige udviklingsinstrument i Ontario

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med fysiske eller udviklingsmæssige handicap identificeret i instrumentet for tidlig udvikling
  • Ikke født i Canada
  • Efter at have gennemgået føtale indgreb, stråling eller brachyterapi, lokal farmakoterapi, systemiske cancerkemoterapeutiske procedurer, terapeutiske indgreb i det kardiovaskulære system
  • Patienter i en kardiologisk eller kardiovaskulær tjeneste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsat
Eksponering for kirurgi før færdiggørelse af Early Development Instrument
Andet: Kirurgi i den tidlige barndom
Kirurgiske indgreb i den tidlige barndom (før færdiggørelse af instrumentet for tidlig udvikling)
Andre navne:
  • Kirurgi/Anæstesi i den tidlige barndom
Reference
Ingen eksponering for kirurgi før færdiggørelse af Early Development Instrument

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig udviklingsmæssig sårbarhed
Tidsramme: Vurderet mellem fem og seks år
Ethvert større domæne i det tidlige udviklingsinstrument i den laveste 10. percentil
Vurderet mellem fem og seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne i specifikke tidlige udviklingsinstrumentdomæner
Tidsramme: Vurderet mellem fem og seks år
Sårbarhed (procentdel i laveste 10. centil); gennemsnitlig score
Vurderet mellem fem og seks år
Multiple challenge index
Tidsramme: Vurderet mellem fem og seks år
Sårbarhed (procentdel i laveste 10. centil) i ≥9 underdomæner af det tidlige udviklingsinstrument
Vurderet mellem fem og seks år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

McMaster University
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000046454

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi i den tidlige barndom

Kliniske forsøg med Kirurgi i den tidlige barndom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner