Varhaiskasvatuksen leikkaus ja lapsen kehitys koulun alkaessa: väestöpohjainen tutkimus
Keskeinen hypoteesi on, että leikkaus- ja anestesiaaltistuminen lapsilla, joiden aivokehitys ei ole kypsä, on pitkäaikaisia haitallisia vaikutuksia lasten kehitykseen koulun alkaessa verrattuna lapsiin, jotka eivät ole altistuneet anestesialle.
Toissijainen hypoteesi on, että leikkaus- ja anestesiaaltistustiheydellä lapsilla, joilla on epäkypsä rakenteellinen ja toiminnallinen aivojen kehitys, on annosriippuvainen yhteys lapsen huonontuneisiin kehitystuloksiin koulunkäynnin yhteydessä.
Yleisenä tavoitteena on tutkia Ontariossa olevien lasten leikkaus-/anestesiaaltistus(t) ja tärkeimpien lasten kehitystulosten (fyysinen terveys ja hyvinvointi, sosiaalinen pätevyys, emotionaalinen kypsyys sekä kielellinen ja kognitiivinen kehitys) välistä yhteyttä kouluun tulon yhteydessä mitattuna varhaisen kehittämisen väline.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen kehittämisen välineen valmistuminen Ontariossa
Poissulkemiskriteerit:
- Varhaisen kehityksen välineessä yksilöidyt lapset, joilla on fyysisiä tai kehitysvammaisia
- Ei syntynyt Kanadassa
- joille on tehty sikiön interventioita, sädehoitoa tai brakyterapiaa, paikallista farmakoterapiaa, systeemisiä syövän kemoterapeuttisia toimenpiteitä, sydän- ja verisuonijärjestelmän terapeuttisia interventioita
- Kardiologian tai kardiovaskulaarisen palvelun potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paljastettu
Altistuminen leikkaukselle ennen Early Development Instrumentin valmistumista
|
Kirurgiset interventiot varhaislapsuudessa (ennen varhaisen kehityksen instrumentin valmistumista)
Muut nimet:
|
|
Viite
Ei altistumista leikkaukselle ennen Early Development Instrumentin valmistumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen kehityshaavoittuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu viiden ja kuuden vuoden iässä
|
Mikä tahansa varhaisen kehittämisen välineen pääalue alimmassa 10. prosenttipisteessä
|
Arvioitu viiden ja kuuden vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky tietyillä Early Development Instrument -alueilla
Aikaikkuna: Arvioitu viiden ja kuuden vuoden iässä
|
Haavoittuvuus (prosentti alimmassa 10. centilissä); keskimääräinen pistemäärä
|
Arvioitu viiden ja kuuden vuoden iässä
|
|
Usean haasteen indeksi
Aikaikkuna: Arvioitu viiden ja kuuden vuoden iässä
|
Haavoittuvuus (prosenttiosuus alimmassa 10. centilessä) ≥ 9:llä varhaisen kehittämisen välineen aliverkkotunnuksella
|
Arvioitu viiden ja kuuden vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000046454
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .