Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgie in het vroege leven en de ontwikkeling van kinderen bij het binnenkomen van de school: een op de bevolking gebaseerd onderzoek

16 november 2015 bijgewerkt door: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

De centrale hypothese is dat blootstelling aan chirurgie en anesthesie bij kinderen met een onvolgroeide structurele en functionele hersenontwikkeling op de lange termijn nadelige effecten heeft op de ontwikkeling van kinderen bij het binnenkomen van de school in vergelijking met kinderen die niet zijn blootgesteld aan anesthesie.

De secundaire hypothese is dat de frequentie van operaties en blootstelling aan anesthesie bij kinderen met een onvolgroeide structurele en functionele hersenontwikkeling een dosisafhankelijk verband heeft met verslechterde ontwikkelingsresultaten van het kind bij het binnenkomen van de school.

Het algemene doel is om het verband te onderzoeken tussen blootstelling(en) aan chirurgie/anesthesie bij kinderen in Ontario en belangrijke ontwikkelingsresultaten van kinderen (lichamelijke gezondheid en welzijn, sociale competentie, emotionele volwassenheid en taal- en cognitieve ontwikkeling) bij het binnenkomen van de school, zoals gemeten door het instrument voor vroege ontwikkeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

188628

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die naar een openbare of katholieke school in Ontario gaan en het instrument voor vroege ontwikkeling hebben voltooid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooiing van het Early Development Instrument in Ontario

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met lichamelijke of ontwikkelingsstoornissen geïdentificeerd in het instrument voor vroege ontwikkeling
  • Niet geboren in Canada
  • Foetale interventies, bestraling of brachytherapie, lokale farmacotherapie, systemische kankerchemotherapeutische procedures, therapeutische interventies van het cardiovasculaire systeem hebben ondergaan
  • Patiënten van een cardiologie of cardiovasculaire dienst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgesteld
Blootstelling aan chirurgie voorafgaand aan afronding van Early Development Instrument
Ander: Chirurgie in de vroege kinderjaren
Chirurgische ingrepen in de vroege kinderjaren (voorafgaand aan het instrument voor vroege ontwikkeling)
Andere namen:
  • Chirurgie / anesthesie in de vroege kinderjaren
Referentie
Geen blootstelling aan chirurgie voorafgaand aan afronding van Early Development Instrument

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheid in de vroege ontwikkeling
Tijdsspanne: Geschat tussen de vijf en zes jaar oud
Elk belangrijk domein van het instrument voor vroege ontwikkeling in het laagste 10e percentiel
Geschat tussen de vijf en zes jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties in specifieke domeinen van instrumenten voor vroege ontwikkeling
Tijdsspanne: Geschat tussen de vijf en zes jaar oud
Kwetsbaarheid (percentage in laagste 10e centiel); gemiddelde score
Geschat tussen de vijf en zes jaar oud
Meerdere uitdagingsindex
Tijdsspanne: Geschat tussen de vijf en zes jaar oud
Kwetsbaarheid (percentage in laagste 10e centiel) in ≥9 subdomeinen van het Early Development Instrument
Geschat tussen de vijf en zes jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

McMaster University
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1000046454

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren