Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия в раннем возрасте и развитие ребенка при поступлении в школу: популяционное исследование

16 ноября 2015 г. обновлено: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Центральная гипотеза состоит в том, что хирургическое вмешательство и анестезия у детей с незрелым структурным и функциональным развитием головного мозга имеют долгосрочные неблагоприятные последствия для развития ребенка при поступлении в школу по сравнению с детьми, не подвергавшимися анестезии.

Вторичная гипотеза состоит в том, что частота операций и воздействия анестезии у детей с незрелым структурным и функциональным развитием головного мозга имеет дозозависимую связь с ухудшением результатов развития ребенка при поступлении в школу.

Общая цель состоит в том, чтобы исследовать связь между хирургическим вмешательством/анестезией у детей в Онтарио и основными результатами развития ребенка (физическое здоровье и благополучие, социальная компетентность, эмоциональная зрелость, а также языковое и когнитивное развитие) при поступлении в школу, что измеряется Инструмент раннего развития.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

188628

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, посещающие государственную или католическую школу в Онтарио, прошедшие Инструмент раннего развития

Описание

Критерии включения:

  • Завершение Инструмента раннего развития в Онтарио

Критерий исключения:

  • Дети с физическими нарушениями или отклонениями в развитии, указанные в Инструменте раннего развития
  • Не родился в Канаде
  • Перенесшие внутриутробные вмешательства, лучевую или брахитерапию, местную фармакотерапию, системные химиотерапевтические процедуры рака, лечебные вмешательства сердечно-сосудистой системы
  • Пациенты кардиологической или сердечно-сосудистой службы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Незащищенный
Воздействие операции до завершения Инструмента раннего развития
Другой: Хирургия в раннем детстве
Хирургические вмешательства в раннем детстве (до завершения Инструмента раннего развития)
Другие имена:
  • Хирургия/анестезия в раннем детстве
Ссылка
Не подвергаться хирургическому вмешательству до завершения Инструмента раннего развития

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уязвимость в раннем возрасте
Временное ограничение: Оценивается в возрасте от пяти до шести лет
Любая основная область Инструмента раннего развития в самом низком 10-м процентиле
Оценивается в возрасте от пяти до шести лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность в определенных доменах Early Development Instrument
Временное ограничение: Оценивается в возрасте от пяти до шести лет
Уязвимость (процент в нижнем 10-м процентиле); средний балл
Оценивается в возрасте от пяти до шести лет
Индекс множественных вызовов
Временное ограничение: Оценивается в возрасте от пяти до шести лет
Уязвимость (процент в нижнем 10-м процентиле) в ≥9 поддоменах Инструмента раннего развития
Оценивается в возрасте от пяти до шести лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

McMaster University
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000046454

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться