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Chirurgia nella prima infanzia e sviluppo del bambino a scuola: uno studio basato sulla popolazione

16 novembre 2015 aggiornato da: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

L'ipotesi centrale è che l'esposizione alla chirurgia e all'anestesia nei bambini con sviluppo cerebrale strutturale e funzionale immaturo abbia effetti negativi a lungo termine sullo sviluppo del bambino all'inizio della scuola rispetto ai bambini non esposti all'anestesia.

L'ipotesi secondaria è che la frequenza della chirurgia e dell'esposizione all'anestesia nei bambini con sviluppo cerebrale strutturale e funzionale immaturo abbia un'associazione dose-dipendente con il peggioramento dei risultati dello sviluppo del bambino all'ingresso a scuola.

L'obiettivo generale è quello di indagare l'associazione tra l'esposizione/i alla/e chirurgia/anestesia nei bambini dell'Ontario e i principali esiti dello sviluppo infantile (salute e benessere fisico, competenza sociale, maturità emotiva e linguaggio e sviluppo cognitivo) all'ingresso della scuola misurati da lo strumento per lo sviluppo precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

188628

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che frequentano la scuola pubblica o cattolica in Ontario che hanno completato l'Early Development Instrument

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamento dell'Early Development Instrument in Ontario

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disabilità fisiche o dello sviluppo identificate nello strumento per lo sviluppo precoce
  • Non nato in Canada
  • Dopo aver subito interventi fetali, radioterapia o brachiterapia, farmacoterapia locale, procedure chemioterapiche oncologiche sistemiche, interventi terapeutici del sistema cardiovascolare
  • Pazienti di un servizio cardiologico o cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esposto
Esposizione a intervento chirurgico prima del completamento dello strumento di sviluppo precoce
Altro: Chirurgia nella prima infanzia
Interventi chirurgici nella prima infanzia (prima del completamento dell'Early Development Instrument)
Altri nomi:
  • Chirurgia/Anestesia nella prima infanzia
Riferimento
Nessuna esposizione alla chirurgia prima del completamento dello strumento per lo sviluppo precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vulnerabilità evolutiva precoce
Lasso di tempo: Valutato tra i cinque ei sei anni di età
Qualsiasi dominio principale dell'Early Development Instrument nel 10° percentile più basso
Valutato tra i cinque ei sei anni di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni in specifici domini dello strumento di sviluppo precoce
Lasso di tempo: Valutato tra i cinque ei sei anni di età
Vulnerabilità (percentuale nel 10° percentile più basso); punteggio medio
Valutato tra i cinque ei sei anni di età
Indice di sfida multipla
Lasso di tempo: Valutato tra i cinque ei sei anni di età
Vulnerabilità (percentuale nel 10° percentile più basso) in ≥9 sottodomini dell'Early Development Instrument
Valutato tra i cinque ei sei anni di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

McMaster University
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000046454

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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