早期手术和入学儿童发育：一项基于人群的研究
2015年11月16日 更新者：James O'Leary、The Hospital for Sick Children
中心假设是，与未接受麻醉的儿童相比，大脑结构和功能发育不成熟的儿童接受手术和麻醉会对入学时的儿童发育产生长期不利影响。
第二个假设是，大脑结构和功能发育不成熟的儿童的手术和麻醉暴露频率与入学时儿童发育结果恶化呈剂量依赖关系。
总体目标是调查安大略省儿童手术/麻醉暴露与入学时主要儿童发展成果（身体健康和福祉、社交能力、情感成熟度以及语言和认知发展）之间的关联，衡量指标为早期发展工具。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
188628
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在安大略省就读公立或天主教学校并完成早期发展工具的儿童
描述
纳入标准：
- 在安大略省完成早期发展工具
排除标准：
- 早期发育工具中确定的身体或发育障碍儿童
- 不是在加拿大出生
- 接受过胎儿干预、放疗或近距离放射治疗、局部药物治疗、全身性癌症化疗、心血管系统治疗干预
- 心脏病学或心血管病服务的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
裸露
在完成早期开发仪器之前接触手术
|
幼儿期手术干预（在完成早期发育仪器之前）
其他名称：
|
|
参考
在完成早期开发仪器之前没有接触过手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期发育脆弱性
大体时间：评估年龄在五到六岁之间
|
处于最低 10% 的早期发展工具的任何主要领域
|
评估年龄在五到六岁之间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特定早期开发工具领域的表现
大体时间：评估年龄在五到六岁之间
|
脆弱性（最低 10 个百分点的百分比）；平均分
|
评估年龄在五到六岁之间
|
|
多重挑战指数
大体时间：评估年龄在五到六岁之间
|
Early Development Instrument 的 ≥ 9 个子域中的漏洞（最低第 10 个百分位数的百分比）
|
评估年龄在五到六岁之间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1000046454
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.