- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02595801
조기 수술과 취학 아동 발달: 인구 기반 연구
2015년 11월 16일 업데이트: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
중심 가설은 미성숙한 구조적 및 기능적 뇌 발달을 가진 아동의 수술 및 마취 노출이 마취에 노출되지 않은 아동에 비해 학교 입학 시 아동 발달에 장기적으로 부정적인 영향을 미친다는 것입니다.
2차 가설은 미성숙한 구조적 및 기능적 뇌 발달을 가진 아동의 수술 및 마취 노출 빈도가 학교 입학 시 악화된 아동 발달 결과와 용량 의존적 연관성이 있다는 것입니다.
전반적인 목표는 온타리오주 어린이의 수술/마취 노출과 학교 입학 시 주요 아동 발달 결과(신체 건강 및 복지, 사회적 능력, 정서적 성숙도, 언어 및 인지 발달) 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 초기 개발 도구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
188628
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기 개발 도구를 완료한 온타리오 주 공립 또는 가톨릭 학교에 다니는 어린이
설명
포함 기준:
- 온타리오에서 초기 개발 도구 완성
제외 기준:
- 조기 발달 도구에서 식별된 신체 또는 발달 장애가 있는 아동
- 캐나다에서 태어나지 않음
- 태아 개입, 방사선 또는 근접 치료, 국소 약물 요법, 전신 암 화학 요법 절차, 심혈관 시스템의 치료 개입을 받은 경우
- 심장학 또는 심혈관 서비스 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노출된
조기 개발 기구 완료 전 수술 노출
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유아기의 외과적 개입(Early Development Instrument 완료 전)
다른 이름들:
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참조
조기 개발 도구를 완료하기 전에 수술에 노출되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 발달 취약성
기간: 5세에서 6세 사이에 평가
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하위 10번째 백분위수에 있는 초기 개발 도구의 모든 주요 도메인
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5세에서 6세 사이에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 초기 개발 도구 영역에서의 성능
기간: 5세에서 6세 사이에 평가
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취약성(최하위 10분위수의 백분율) 평균 점수
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5세에서 6세 사이에 평가
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다중 도전 지수
기간: 5세에서 6세 사이에 평가
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초기 개발 도구의 9개 이상의 하위 영역에서 취약성(최하위 10백분위수의 백분율)
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5세에서 6세 사이에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000046454
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