Chirurgie v raném věku a vývoj dítěte při vstupu do školy: Populační studie
Ústřední hypotézou je, že operace a anestezie u dětí s nezralým strukturálním a funkčním vývojem mozku má dlouhodobé nepříznivé účinky na vývoj dítěte při vstupu do školy ve srovnání s dětmi, které anestezii nejsou vystaveny.
Sekundární hypotéza spočívá v tom, že frekvence chirurgických a anestezií u dětí s nezralým strukturálním a funkčním vývojem mozku má závislost na dávce se zhoršenými výsledky vývoje dítěte při vstupu do školy.
Celkovým cílem je prozkoumat souvislost mezi expozicí (expozicemi) operaci/anestezii u dětí v Ontariu a významnými výsledky vývoje dítěte (fyzické zdraví a pohoda, sociální kompetence, emoční zralost a jazykový a kognitivní vývoj) při vstupu do školy nástroj raného rozvoje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončení nástroje Early Development Instrument v Ontariu
Kritéria vyloučení:
- Děti s tělesným nebo vývojovým postižením identifikované v nástroji raného rozvoje
- Nenarozen v Kanadě
- Po fetálních intervencích, ozařování nebo brachyterapii, lokální farmakoterapii, systémových onkologických chemoterapeutických postupech, terapeutických intervencích kardiovaskulárního systému
- Pacienti kardiologické nebo kardiovaskulární služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vystaveno
Vystavení operaci před dokončením nástroje Early Development Instrument
|
Chirurgické intervence v raném dětství (před dokončením nástroje raného rozvoje)
Ostatní jména:
|
|
Odkaz
Žádné vystavení chirurgickému zákroku před dokončením nástroje Early Development Instrument
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Raná vývojová zranitelnost
Časové okno: Posuzuje se mezi pěti a šesti lety
|
Jakákoli hlavní doména nástroje raného rozvoje v nejnižším 10. percentilu
|
Posuzuje se mezi pěti a šesti lety
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v konkrétních doménách nástroje raného vývoje
Časové okno: Posuzuje se mezi pěti a šesti lety
|
Zranitelnost (procento v nejnižším 10. centilu); Průměrné skóre
|
Posuzuje se mezi pěti a šesti lety
|
|
Vícenásobný index výzev
Časové okno: Posuzuje se mezi pěti a šesti lety
|
Zranitelnost (procento v nejnižším 10. centilu) ve ≥9 subdoménách nástroje Early Development Instrument
|
Posuzuje se mezi pěti a šesti lety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1000046454
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .