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Chirurgie dans la petite enfance et le développement de l'enfant à l'entrée à l'école : une étude basée sur la population

16 novembre 2015 mis à jour par: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

L'hypothèse centrale est que l'exposition à la chirurgie et à l'anesthésie chez les enfants dont le développement cérébral structurel et fonctionnel est immature a des effets néfastes à long terme sur le développement de l'enfant à l'entrée à l'école par rapport aux enfants non exposés à l'anesthésie.

L'hypothèse secondaire est que la fréquence de l'exposition à la chirurgie et à l'anesthésie chez les enfants dont le développement cérébral structurel et fonctionnel est immature a une association dose-dépendante avec une détérioration des résultats du développement de l'enfant à l'entrée à l'école.

L'objectif global est d'étudier l'association entre l'exposition à la chirurgie/l'anesthésie chez les enfants en Ontario et les principaux résultats de développement de l'enfant (santé et bien-être physiques, compétence sociale, maturité émotionnelle et développement du langage et cognitif) à l'entrée à l'école, mesurés par l'instrument de développement précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

188628

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants fréquentant une école publique ou catholique en Ontario qui ont rempli l'Instrument de développement de la petite enfance

La description

Critère d'intégration:

  • Achèvement de l'instrument de développement de la petite enfance en Ontario

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des handicaps physiques ou développementaux identifiés dans l'instrument de développement de la petite enfance
  • Pas né au Canada
  • Avoir subi des interventions fœtales, radiothérapie ou curiethérapie, pharmacothérapie locale, procédures de chimiothérapie anticancéreuse systémique, interventions thérapeutiques du système cardiovasculaire
  • Patients d'un service de cardiologie ou de cardiologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exposé
Exposition à la chirurgie avant l'achèvement de l'instrument de développement précoce
Interventions chirurgicales dans la petite enfance (avant l'achèvement de l'instrument de développement précoce)
Autres noms:
  • Chirurgie/Anesthésie dans la petite enfance
Référence
Aucune exposition à la chirurgie avant la fin de l'instrument de développement précoce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vulnérabilité développementale précoce
Délai: Évalué entre cinq et six ans
Tout domaine majeur de l'instrument de développement de la petite enfance dans le 10e centile le plus bas
Évalué entre cinq et six ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance dans des domaines spécifiques de l'instrument de développement précoce
Délai: Évalué entre cinq et six ans
Vulnérabilité (pourcentage dans le 10e centile le plus bas); score moyen
Évalué entre cinq et six ans
Indice de défi multiple
Délai: Évalué entre cinq et six ans
Vulnérabilité (pourcentage dans le 10e centile le plus bas) dans ≥ 9 sous-domaines de l'instrument de développement de la petite enfance
Évalué entre cinq et six ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Première publication (Estimation)

3 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000046454

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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