局所アセチルヘキサペプチド-8と脂性肌の化粧品の外観
局所アセチルヘキサペプチド-8および脂性肌の化粧品外観の無作為化二重盲検対照パイロット試験
調査の概要
詳細な説明
この無作為化二重盲検試験の目的は、局所アセチルヘキサペプチド-8が脂性肌を改善できるかどうかを調査することです. 最大15人の成人被験者が募集されます。 顔の各半分は、Cetaphil® モイスチャライジング フェイシャル ローションに配合された AH8 10% ローションによる局所治療、または Cetaphil® モイスチャライジング フェイシャル ローションのみからなるプラセボ ビヒクル トリートメントのいずれかを 1 日 2 回 4 週間適用するように無作為に割り付けられます。
この研究は、合計 3 つのセッションで構成されています: ベースライン訪問、2 週間後および 4 週間後のフォローアップ評価。 被験者はまた、最初のセッションで、脂性肌自己評価尺度 (OSSAS) および脂性肌影響尺度 (OSIS) 調査に記入するよう求められます。 彼らは、2 回目と 3 回目のセッションで 2 つの OSSAS 調査 (顔の両側に 1 つずつ) に記入します。 OSSAS 調査には、脂性肌の 4 つの要素 (視覚、しみ、触覚、感覚) の主観的評価が含まれます。 各訪問時に、顔の皮膚の外観は、検証済みの 3 点尺度を使用して皮膚科医によって臨床的に評価されます。目に見えるまたは 3 = 広範囲) 16. 写真と顔分析機器を使用した顔の皮膚の高解像度デジタル写真は、顔の外観を記録し、光沢レベルの画像分析のために、ベースライン時と各訪問時に撮影されます。 左右の頬の皮脂を皮脂計で測定し、高解像度の顔写真に見られる油っぽい外観と相関させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- UC Davis Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
除外基準:
- -過去6か月以内の最近の皮内ボツリヌス神経毒注射。
- -AH8に対する既知の過敏症
- -研究開始から6か月以内の顔面への切除再建手順
- 妊娠または授乳の報告
- 免疫抑制剤の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボビヒクルを受ける顔の側面
顔の半分 (左側または右側) を無作為に割り付けて、プラセボ ローションを受け取ります。
被験者は、豆粒大の量のローションを顔の半分に 1 日 2 回、4 週間塗布するよう求められます。
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セタフィル フェイシャル ローション ベースを使用して、水を最終濃度 10% に希釈します。
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実験的：AH8ローションを受ける顔の側面
顔の半分 (左側または右側) を無作為に割り付けて、10% アセチル ヘキサペプチド-8 含有 (AH8) ローションを受け取ります。
被験者は、豆粒大の量のローションを顔の半分に 1 日 2 回、4 週間塗布するよう求められます。
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セタフィル フェイシャル ローション ベースを使用して、アセチル-ヘキサペプチド-8 ペプチド溶液を最終濃度 10% に希釈します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医師が評価したシャインスコア
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂性肌自己評価尺度 (OSSAS) を使用して各患者が評価した患者満足度
時間枠：2週間
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2週間
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脂性肌自己評価尺度 (OSSAS) を使用して各患者が評価した患者満足度
時間枠：4週間
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4週間
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局所乳剤による局所刺激の評価
時間枠：4週間
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二次安全性評価項目
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4週間
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医師が評価した油っぽさスコア
時間枠：2週間
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2週間
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医師が評価した油っぽさスコア
時間枠：4週間
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4週間
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皮脂測定
時間枠：2週間
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2週間
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皮脂測定
時間枠：4週間
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4週間
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オイリー スキン インパクト スケール (OSIS) を使用して各患者が評価した患者満足度
時間枠：2週間
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2週間
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オイリー スキン インパクト スケール (OSIS) を使用して各患者が評価した患者満足度
時間枠：4週間
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4週間
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医師が評価したシャインスコア
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raja Sivamani, MD, MS, CAT、University of California, Davis, Dermatology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 691537
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