局部乙酰六肽 8 和油性皮肤的美容外观
2017年4月3日 更新者：University of California, Davis
局部乙酰六肽 8 和油性皮肤美容外观的随机双盲对照试验
这是一项随机双盲研究，旨在检验局部使用乙酰六肽 (Acetyl Hexapeptide-8 AH8) 改善油性皮肤的美容外观和体验的效果。
研究概览
详细说明
这项随机双盲研究的目的是调查外用乙酰六肽 8 是否可以改善油性皮肤。 将招募多达 15 名成人受试者。 每半张脸将随机接受使用 Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion 配制的 AH8 10% Lotion 的局部治疗或仅由 Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion 组成的安慰剂载体治疗，每天两次，持续 4 周。
该研究总共包括 3 个阶段：基线访问，以及在 2 周和 4 周进行的后续评估。 受试者还将被要求在第一次会议上完成油性皮肤自我评估量表 (OSSAS) 和油性皮肤影响量表 (OSIS) 调查。 他们将在第二和第三次会议上填写两份 OSSAS 调查（面部每侧一份）。 OSSAS 调查包括对油性皮肤四个组成部分的主观评估：视觉、印迹、触觉和感觉。 每次就诊时，皮肤科医生将使用经过验证的 3 分制光泽度（1 = 高、2、中等或 3 = 低）和油性（1 = 正常，2 = 容易）对面部皮肤的美容外观进行临床评分可见或 3 = 广泛） 16. 将在基线和每次访问时使用摄影和面部分析仪器拍摄面部皮肤的高分辨率数字照片，以记录面部外观并用于光泽度的图像分析。 左右脸颊的皮脂将通过皮脂计测量，以与高分辨率面部照片上记录的油性外观相关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的受试者
排除标准：
- 最近 6 个月内最近皮内注射肉毒杆菌神经毒素。
- 已知对 AH8 过敏
- 在研究开始后 6 个月内对面部进行烧蚀性表面重修手术
- 怀孕或哺乳报告
- 使用免疫抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：接受安慰剂载体的一侧
一半的脸（左侧或右侧）将随机接受安慰剂乳液。
将要求受试者每天两次将豌豆大小的乳液涂抹在半张脸上，持续 4 周。
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使用 Cetaphil 面部乳液基质将水稀释至 10% 的最终浓度。
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实验性的：接受AH8乳液的侧脸
一半的脸（左侧或右侧）将随机接受含有 10% 乙酰六肽-8 (AH8) 的乳液。
受试者将被要求每天两次将豌豆大小的洗剂涂抹在半边脸上，持续 4 周。
|
Acetyl-Hexapeptide-8 肽溶液将使用 Cetaphil 面部乳液基稀释至终浓度 10%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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医师分级光泽评分
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每位患者使用油性皮肤自我评估量表 (OSSAS) 对患者满意度进行评分
大体时间：2周
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2周
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每位患者使用油性皮肤自我评估量表 (OSSAS) 对患者满意度进行评分
大体时间：4周
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4周
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外用乳剂对局部刺激的评估
大体时间：4周
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次要安全终点
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4周
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医师分级油性评分
大体时间：2周
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2周
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医师分级油性评分
大体时间：4周
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4周
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皮脂测量
大体时间：2周
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2周
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皮脂测量
大体时间：4周
|
4周
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每位患者使用油性皮肤影响量表 (OSIS) 对患者满意度进行评分
大体时间：2周
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2周
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每位患者使用油性皮肤影响量表 (OSIS) 对患者满意度进行评分
大体时间：4周
|
4周
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医师分级光泽评分
大体时间：2周
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raja Sivamani, MD, MS, CAT、University of California, Davis, Dermatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月3日
首次发布 (估计)
2015年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月3日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 691537
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