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L'acétyl hexapeptide-8 topique et l'apparence cosmétique de la peau grasse

3 avril 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Essai pilote contrôlé randomisé en double aveugle sur l'acétyl hexapeptide-8 topique et l'apparence cosmétique de la peau grasse

Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle examinant l'effet de l'acétyl hexapeptide-8 AH8) topique pour améliorer l'apparence cosmétique et l'expérience de la peau grasse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude randomisée en double aveugle est de déterminer si l'acétyl hexapeptide-8 topique peut améliorer la peau grasse. Jusqu'à 15 sujets adultes seront recrutés. Chaque moitié du visage sera randomisée pour recevoir soit un traitement topique avec la lotion AH8 à 10 % formulée dans la lotion hydratante pour le visage Cetaphil®, soit le traitement véhicule placebo composé uniquement de la lotion hydratante pour le visage Cetaphil®, à appliquer deux fois par jour pendant 4 semaines.

L'étude consiste en un total de 3 sessions : visite de référence, et à 2 semaines et 4 semaines pour l'évaluation de suivi. Les sujets seront également invités à remplir une échelle d'auto-évaluation de la peau grasse (OSSAS) et une enquête sur l'échelle d'impact de la peau grasse (OSIS) lors de la première session. Ils rempliront deux questionnaires OSSAS (un pour chaque côté du visage) lors des deuxième et troisième sessions. L'enquête OSSAS comprend une évaluation subjective de quatre composantes de la peau grasse : visuelle, buvardage, tactile et sensationnelle. A chaque visite, l'aspect cosmétique de la peau du visage sera évalué cliniquement par un dermatologue à l'aide d'une échelle validée en 3 points pour la brillance (1 = élevée, 2, modérée ou 3 = faible) et la peau grasse (1 = normale, 2 = facilement visible ou 3 = étendu) 16. Des photographies numériques haute résolution de la peau du visage à l'aide de photographies et d'instruments d'analyse faciale seront prises au départ et à chaque visite pour documenter l'apparence du visage et pour l'analyse d'image du niveau de brillance. Le sébum des joues gauche et droite sera mesuré par un sébumètre pour être corrélé à l'aspect huileux noté sur les photographies faciales haute résolution.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Injection intradermique récente de neurotoxine botulique au cours des 6 derniers mois.
  • Hypersensibilité connue à AH8
  • Procédures de resurfaçage ablatif sur le visage dans les 6 mois suivant le début de l'étude
  • Déclaration de grossesse ou d'allaitement
  • Utilisation de médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Côté du visage recevant le véhicule placebo
Une moitié du visage (côté gauche ou droit) sera randomisée pour recevoir la lotion placebo. Les sujets seront invités à appliquer une quantité de lotion de la taille d'un pois sur la moitié du visage en application deux fois par jour pendant 4 semaines.
Autre: Véhicule placebo
L'eau sera diluée à une concentration finale de 10 % à l'aide de la base de lotion pour le visage Cetaphil.
Expérimental: Côté du visage recevant la lotion AH8
Une moitié du visage (côté gauche ou droit) sera randomisée pour recevoir la lotion contenant 10 % d'acétyl hexapeptide-8 (AH8). Les sujets seront invités à appliquer une quantité de lotion de la taille d'un pois sur la moitié du visage deux fois par jour pendant 4 semaines.
Autre: Acétyl Hexapeptide-8
La solution de peptide d'acétyl-hexapeptide-8 sera diluée à une concentration finale de 10 % à l'aide de la base de lotion pour le visage Cetaphil
Autres noms:
  • Argireline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de brillance évalué par le médecin
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients évaluée par chaque patient à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de la peau grasse (OSSAS)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Satisfaction des patients évaluée par chaque patient à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de la peau grasse (OSSAS)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Évaluation de l'irritation locale due aux émulsions topiques
Délai: 4 semaines
Critère secondaire de sécurité
4 semaines
Score d'onctuosité évalué par le médecin
Délai: 2 semaines
2 semaines
Score d'onctuosité évalué par le médecin
Délai: 4 semaines
4 semaines
Mesure du sébum
Délai: 2 semaines
2 semaines
Mesure du sébum
Délai: 4 semaines
4 semaines
Satisfaction des patients évaluée par chaque patient à l'aide de l'échelle d'impact sur la peau grasse (OSIS)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Satisfaction des patients évaluée par chaque patient à l'aide de l'échelle d'impact sur la peau grasse (OSIS)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Score de brillance évalué par le médecin
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja Sivamani, MD, MS, CAT, University of California, Davis, Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2015

Première publication (Estimation)

5 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 691537

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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