Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální Acetyl Hexapeptide-8 a kosmetický vzhled mastné pleti

3. dubna 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Pilotní randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná zkouška topického acetylhexapeptidu-8 a kosmetického vzhledu mastné pleti

Toto je randomizovaná dvojitě zaslepená studie zkoumající účinek topického Acetyl Hexapeptide-8 AH8) na zlepšení kosmetického vzhledu a prožívání mastné pleti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované dvojitě zaslepené studie je prozkoumat, zda lokální Acetyl Hexapeptide-8 může zlepšit mastnou pleť. Bude přijato až 15 dospělých subjektů. Každá polovina obličeje bude randomizována tak, aby dostávala buď topické ošetření AH8 10% lotionem formulovaným v Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion nebo placebo vehikulum sestávající pouze z Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion, při aplikaci dvakrát denně po dobu 4 týdnů.

Studie se skládá z celkem 3 sezení: základní návštěva a po 2 týdnech a 4 týdnech následné hodnocení. Subjekty budou také požádány, aby na prvním sezení vyplnily stupnici sebehodnocení mastné pleti (OSSAS) a stupnici vlivu mastné pleti (OSIS). Na druhém a třetím sezení vyplní dva průzkumy OSSAS (jeden pro každou stranu obličeje). Průzkum OSSAS zahrnuje subjektivní hodnocení čtyř složek mastné pleti: vizuální, blotting, hmat a pocit. Při každé návštěvě dermatolog klinicky vyhodnotí kosmetický vzhled pokožky obličeje pomocí ověřené 3-bodové stupnice pro lesk (1 = vysoký, 2, střední nebo 3 = nízký) a mastnotu (1 = normální, 2 = snadno viditelné nebo 3 = rozsáhlé) 16. Digitální fotografie pokožky obličeje s vysokým rozlišením s využitím fotografií a přístrojů pro analýzu obličeje budou pořizovány na základní linii a při každé návštěvě za účelem zdokumentování vzhledu obličeje a pro obrazovou analýzu úrovně lesku. Kožní maz na levé a pravé tváři bude měřen sebumetrem, aby koreloval s mastným vzhledem zaznamenaným na fotografiích obličeje s vysokým rozlišením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná intradermální injekce botulinového neurotoxinu během posledních 6 měsíců.
  • Známá přecitlivělost na AH8
  • Ablativní resurfacing na obličeji do 6 měsíců od zahájení studie
  • Zpráva o těhotenství nebo kojení
  • Použití imunosupresivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Strana obličeje dostávající placebo vehikulum
Jedna polovina obličeje (levá nebo pravá strana) bude náhodně vybrána pro příjem placeba. Subjekty budou požádány, aby nanesly množství lotionu o velikosti hrášku na polovinu obličeje při aplikaci dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Placebo vozidlo
Voda bude naředěna na konečnou koncentraci 10 % pomocí pleťového mléka Cetaphil.
Experimentální: Strana obličeje, na kterou je aplikováno mléko AH8
Jedna polovina obličeje (levá nebo pravá strana) bude náhodně rozdělena pro příjem 10% acetylhexapeptidu-8 obsahujícího (AH8) lotion. Subjekty budou požádány, aby nanesly množství lotionu o velikosti hrášku na polovinu obličeje dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Acetyl Hexapeptid-8
Roztok acetyl-hexapeptid-8 peptidu bude zředěn na konečnou koncentraci 10 % pomocí Cetaphil pleťového mléka
Ostatní jména:
  • Argireline

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre lesku hodnocené lékařem
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů hodnocená každým pacientem pomocí stupnice sebehodnocení mastné pleti (OSSAS)
Časové okno: 2 týden
2 týden
Spokojenost pacientů hodnocená každým pacientem pomocí stupnice sebehodnocení mastné pleti (OSSAS)
Časové okno: 4 týden
4 týden
Hodnocení místního podráždění z lokálních emulzí
Časové okno: 4 týdny
Sekundární bezpečnostní koncový bod
4 týdny
Skóre olejnatosti hodnocené lékařem
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Skóre olejnatosti hodnocené lékařem
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Měření kožního mazu
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Měření kožního mazu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Spokojenost pacientů hodnocená každým pacientem pomocí stupnice vlivu mastné pleti (OSIS)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Spokojenost pacientů hodnocená každým pacientem pomocí stupnice vlivu mastné pleti (OSIS)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Skóre lesku hodnocené lékařem
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raja Sivamani, MD, MS, CAT, University of California, Davis, Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 691537

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mastná pleť

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit