Paikallinen asetyyliheksapeptidi-8 ja rasvaisen ihon kosmeettinen ulkonäkö
Pilotti satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe paikallisesta asetyyliheksapeptidi-8:sta ja rasvaisen ihon kosmeettisesta ulkonäöstä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko paikallisesti käytettävä asetyyliheksapeptidi-8 parantaa rasvaista ihoa. Rekrytoidaan enintään 15 aikuista tutkittavaa. Kumpikin puolikas kasvoista satunnaistetaan saamaan joko paikallista hoitoa AH8 10 % Lotionilla, joka on formuloitu Cetaphil® Moisturizing Facial Lotioniin, tai lumelääkkeeseen, joka koostuu vain Cetaphil® Moisturizing Facial Lotionista, kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Tutkimus koostuu yhteensä 3 istunnosta: peruskäynnistä ja 2 viikon ja 4 viikon kuluttua seuranta-arvioinnista. Koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään öljyisen ihon itsearviointiasteikko (OSSAS) ja öljyisen ihon vaikutusasteikko (OSIS) ensimmäisessä istunnossa. He täyttävät kaksi OSSAS-kyselyä (yksi kasvojen kummallekin puolelle) toisella ja kolmannella istunnolla. OSSAS-kysely sisältää subjektiivisen arvioinnin neljästä rasvaisen ihon osatekijästä: visuaalisesta, ihottumasta, tuntoaistuksesta ja tuntoherkkyydestä. Jokaisella käynnillä ihotautilääkäri arvioi kliinisesti kasvojen ihon kosmeettisen ulkonäön käyttämällä validoitua 3-pisteistä kiiltoa (1 = korkea, 2, kohtalainen tai 3 = matala) ja rasvaisuutta (1 = normaali, 2 = helposti). näkyvä tai 3 = laaja) 16. Kasvojen ihosta otetaan korkearesoluutioisia digitaalisia valokuvia valokuvaus- ja kasvoanalyysiinstrumentein avulla lähtötilanteessa ja jokaisella käynnillä kasvojen ulkonäön dokumentoimiseksi ja kuvan kiiltotason analysoimiseksi. Vasemman ja oikean posken tali mitataan talimittarilla korreloimaan korkearesoluutioisissa kasvokuvissa havaittuun öljyiseen ulkonäköön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kohteet
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin ihonsisäinen botuliinineurotoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tunnettu yliherkkyys AH8:lle
- Ablatiiviset pinnoitustoimenpiteet kasvoille 6 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Raportti raskaudesta tai imettämisestä
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plaseboajoneuvoa saava kasvojen puoli
Puolet kasvoista (vasen tai oikea puoli) satunnaistetaan saamaan lumelääkettä.
Koehenkilöitä pyydetään levittämään herneen kokoinen määrä voidetta puoleen kasvoista kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
Vesi laimennetaan lopulliseen pitoisuuteen 10 % käyttämällä Cetaphil-kasvoemulsiota.
|
|
Kokeellinen: Kasvojen puoli saa AH8 lotion
Puolet kasvoista (vasen tai oikea puoli) satunnaistetaan saamaan 10 % asetyyliheksapeptidi-8:aa sisältävää (AH8) voidetta.
Koehenkilöitä pyydetään levittämään herneen kokoinen määrä voidetta kasvojen puolikkaalle kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
Asetyyli-heksapeptidi-8-peptidiliuos laimennetaan lopulliseen pitoisuuteen 10 % käyttämällä Cetaphil-kasvoveden pohjaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkäri arvosteli kiiltoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys, jonka jokainen potilas arvioi OSSAS (Oly Skin Self-Assessment Scale) -asteikolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Potilastyytyväisyys, jonka jokainen potilas arvioi OSSAS (Oly Skin Self-Assessment Scale) -asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Paikallisten emulsioiden aiheuttaman paikallisen ärsytyksen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toissijainen turvallisuuspäätepiste
|
4 viikkoa
|
|
Lääkäri arvioi öljyisyyspisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Lääkäri arvioi öljyisyyspisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Talin mittaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Talin mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Potilastyytyväisyys, jonka jokainen potilas arvioi OSIS (Oily Skin Impact Scale) -asteikolla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Potilastyytyväisyys, jonka jokainen potilas arvioi OSIS (Oily Skin Impact Scale) -asteikolla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Lääkäri arvosteli kiiltoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raja Sivamani, MD, MS, CAT, University of California, Davis, Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 691537
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .