Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelt acetylhexapeptid-8 og det kosmetiske udseende af fedtet hud

3. april 2017 opdateret af: University of California, Davis

Pilot randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg med topisk acetylhexapeptid-8 og det kosmetiske udseende af fedtet hud

Dette er et randomiseret dobbeltblindet studie, der undersøger effekten af ​​topisk Acetyl Hexapeptide-8 AH8) til at forbedre det kosmetiske udseende og oplevelsen af ​​fedtet hud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede dobbeltblindede undersøgelse er at undersøge, om topisk Acetyl Hexapeptide-8 kan forbedre fedtet hud. Op til 15 voksne forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Hver halvdel af ansigtet vil randomiseres til at modtage enten topisk behandling med AH8 10% Lotion formuleret i Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion eller placebo-vehikelbehandlingen, der kun består af Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion, ved påføring to gange dagligt i 4 uger.

Undersøgelsen består af i alt 3 sessioner: baseline besøg og efter 2 uger og 4 uger til opfølgende vurdering. Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at udfylde en Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS) og en Oily Skin Impact Scale (OSIS) undersøgelse ved den første session. De vil udfylde to OSSAS-undersøgelser (en for hver side af ansigtet) ved den anden og tredje session. OSSAS-undersøgelsen omfatter subjektiv vurdering af fire komponenter i fedtet hud: visuel, blotting, taktil og sansning. Ved hvert besøg vil det kosmetiske udseende af ansigtshuden blive bedømt klinisk af en hudlæge ved hjælp af en valideret 3-punkts skala for glans (1 = høj, 2, moderat eller 3 = lav) og fedtethed (1 = normal, 2 = let) synlig eller 3 = omfattende) 16. Digitale højopløselige fotografier af ansigtshuden med brug af fotografi og ansigtsanalyseinstrumenter vil blive taget ved baseline og ved hvert besøg for at dokumentere ansigtsudseende og til billedanalyse af glansniveau. Talg fra venstre og højre kind vil blive målt med et talgmåler for at korrelere med det olieagtige udseende, der er noteret på ansigtsbillederne i høj opløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig intradermal botulinum neurotoksin injektion inden for de sidste 6 måneder.
  • Kendt overfølsomhed over for AH8
  • Ablative resurfacing-procedurer til ansigtet inden for 6 måneder efter undersøgelsens påbegyndelse
  • Rapport om graviditet eller amning
  • Brug af immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Side af ansigtet modtager placebo-køretøj
Den ene halvdel af ansigtet (venstre eller højre side) vil blive randomiseret til at modtage placebo-lotionen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at påføre en mængde af lotionen på størrelse med en ærte på halvdelen af ​​ansigtet ved påføring to gange dagligt i 4 uger.
Andet: Placebo køretøj
Vand vil blive fortyndet til en slutkoncentration på 10% ved hjælp af Cetaphil ansigtslotion base.
Eksperimentel: Side af ansigtet modtager AH8 lotion
Den ene halvdel af ansigtet (venstre eller højre side) vil blive randomiseret til at modtage den 10 % Acetyl Hexapeptide-8-holdige (AH8) lotion. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at påføre en lotion på størrelse med en ærte på halvdelen af ​​ansigtet to gange dagligt i 4 uger.
Andet: Acetylhexapeptid-8
Acetyl-Hexapeptide-8 peptidopløsning vil blive fortyndet til en slutkoncentration på 10% ved hjælp af Cetaphil ansigtslotion base
Andre navne:
  • Argireline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Læge bedømte glansscore
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed vurderet af hver patient ved hjælp af Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS)
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Patienttilfredshed vurderet af hver patient ved hjælp af Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Vurdering for lokal irritation fra de topiske emulsioner
Tidsramme: 4 uger
Sekundært sikkerhedsendepunkt
4 uger
Læge vurderede fedtet score
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Læge vurderede fedtet score
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Sebum måling
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Sebum måling
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Patienttilfredshed vurderet af hver patient ved hjælp af Oily Skin Impact Scale (OSIS)
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Patienttilfredshed vurderet af hver patient ved hjælp af Oily Skin Impact Scale (OSIS)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Læge bedømte glansscore
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, MS, CAT, University of California, Davis, Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 691537

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtet hud

Kliniske forsøg med Placebo køretøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner