Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell acetylhexapeptid-8 och det kosmetiska utseendet av fet hud

3 april 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Pilot randomiserad dubbelblind kontrollerad prövning av aktuell acetylhexapeptid-8 och det kosmetiska utseendet av fet hud

Detta är en randomiserad dubbelblind studie som undersöker effekten av aktuell Acetyl Hexapeptide-8 AH8) för att förbättra det kosmetiska utseendet och upplevelsen av fet hud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade dubbelblinda studie är att undersöka om aktuell Acetyl Hexapeptide-8 kan förbättra fet hud. Upp till 15 vuxna försökspersoner kommer att rekryteras. Varje ansiktshalva kommer att randomiseras för att antingen få topikal behandling med AH8 10% Lotion formulerad i Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion eller placebovehikelbehandlingen som endast består av Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion, vid applicering två gånger dagligen i 4 veckor.

Studien består av totalt 3 sessioner: baslinjebesök och efter 2 veckor och 4 veckor för uppföljningsbedömning. Försökspersonerna kommer också att bli ombedda att fylla i en självutvärderingsskala för fet hud (OSSAS) och en mätskala för fet hud (OSIS) vid den första sessionen. De kommer att fylla i två OSSAS-undersökningar (en för varje sida av ansiktet) vid den andra och tredje sessionen. OSSAS-undersökningen inkluderar subjektiv bedömning av fyra komponenter i fet hud: visuell, blotting, taktil och känsel. Vid varje besök kommer det kosmetiska utseendet på ansiktshuden att bedömas kliniskt av en hudläkare med hjälp av en validerad 3-gradig skala för glans (1 = hög, 2, måttlig eller 3 = låg) och oljighet (1 = normal, 2 = lätt) synlig eller 3 = omfattande) 16. Högupplösta digitala fotografier av ansiktshuden med hjälp av fotografering och ansiktsanalysinstrument kommer att tas vid baslinjen och vid varje besök för att dokumentera ansiktets utseende och för bildanalys av glansnivån. Talg från vänster och höger kinder kommer att mätas med en talgmätare för att korrelera med det oljiga utseendet som noteras på högupplösta ansiktsfotografier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Nyligen genomförd intradermal botulinumneurotoxininjektion under de senaste 6 månaderna.
  • Känd överkänslighet mot AH8
  • Ablativ återuppbyggnad av ytan till ansiktet inom 6 månader efter att studien påbörjades
  • Rapport om graviditet eller amning
  • Användning av immunsuppressiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sidan av ansiktet tar emot placebo-fordon
Ena halvan av ansiktet (vänster eller höger sida) kommer att randomiseras för att få placebo lotion. Försökspersonerna kommer att uppmanas att applicera en mängd av lotionen i ärtstorlek på halva ansiktet vid applicering två gånger dagligen i 4 veckor.
Vatten kommer att spädas till en slutlig koncentration på 10 % med Cetaphil ansiktslotionbas.
Experimentell: Sidan av ansiktet får AH8-lotion
Ena halvan av ansiktet (vänster eller höger sida) kommer att randomiseras för att få den 10% Acetyl Hexapeptide-8-innehållande (AH8) lotionen. Försökspersonerna kommer att uppmanas att applicera en mängd av lotionen i ärtstorlek på halvan av ansiktet två gånger dagligen i 4 veckor.
Acetyl-Hexapeptide-8 peptidlösning kommer att spädas till en slutlig koncentration på 10 % med användning av Cetaphil ansiktslotionbas
Andra namn:
  • Argireline

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkare graderade glanspoäng
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet bedömd av varje patient med hjälp av Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Patientnöjdhet bedömd av varje patient med hjälp av Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Bedömning för lokal irritation från de topikala emulsionerna
Tidsram: 4 veckor
Sekundär säkerhetsändpunkt
4 veckor
Läkare graderade oljighetspoäng
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Läkare graderade oljighetspoäng
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Talgmätning
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Talgmätning
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Patientnöjdhet bedömd av varje patient med hjälp av Oily Skin Impact Scale (OSIS)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Patientnöjdhet bedömd av varje patient med hjälp av Oily Skin Impact Scale (OSIS)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Läkare graderade glanspoäng
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raja Sivamani, MD, MS, CAT, University of California, Davis, Dermatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Första postat (Uppskatta)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 691537

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oljig hud

Kliniska prövningar på Placebo fordon

3
Prenumerera