Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actuele Acetyl Hexapeptide-8 en de cosmetische uitstraling van een vette huid

3 april 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde proef van topische acetylhexapeptide-8 en het cosmetische uiterlijk van een vette huid

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie die het effect onderzoekt van topische Acetyl Hexapeptide-8 AH8) voor het verbeteren van het cosmetische uiterlijk en de beleving van een vette huid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde dubbelblinde studie is om te onderzoeken of topisch Acetyl Hexapeptide-8 de vette huid kan verbeteren. Er zullen maximaal 15 volwassen proefpersonen worden aangeworven. Elke helft van het gezicht wordt gerandomiseerd om ofwel een plaatselijke behandeling te krijgen met AH8 10% Lotion geformuleerd in Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion of de placebovehiculumbehandeling bestaande uit alleen Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion, tweemaal daags aangebracht gedurende 4 weken.

Het onderzoek bestaat uit in totaal 3 sessies: basisbezoek, en na 2 weken en 4 weken voor vervolgbeoordeling. De proefpersonen zullen tijdens de eerste sessie ook worden gevraagd om een ​​Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS) en een Oily Skin Impact Scale (OSIS)-enquête in te vullen. Tijdens de tweede en derde sessie vullen ze twee OSSAS-enquêtes in (één voor elke kant van het gezicht). Het OSSAS-onderzoek omvat een subjectieve beoordeling van vier componenten van een vette huid: visueel, vlekkerig, tactiel en gevoel. Bij elk bezoek wordt het cosmetische uiterlijk van de gezichtshuid klinisch beoordeeld door een dermatoloog met behulp van een gevalideerde 3-puntsschaal voor glans (1 = hoog, 2, matig of 3 = laag) en vettigheid (1 = normaal, 2 = gemakkelijk zichtbaar of 3 = uitgebreid) 16. Digitale foto's met een hoge resolutie van de gezichtshuid met behulp van fotografie en gezichtsanalyse-instrumenten worden bij de basislijn en bij elk bezoek genomen om het gezichtsuiterlijk te documenteren en voor beeldanalyse van het glansniveau. Talg van de linker- en rechterwang wordt gemeten met een talgmeter om te correleren met het olieachtige uiterlijk dat wordt opgemerkt op de gezichtsfoto's met hoge resolutie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Recente intradermale injectie met botulineneurotoxine in de afgelopen 6 maanden.
  • Bekende overgevoeligheid voor AH8
  • Ablatieve procedures voor resurfacing van het gezicht binnen 6 maanden na aanvang van de studie
  • Melding van zwangerschap of borstvoeding
  • Gebruik van immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Kant van het gezicht dat placebo-vehiculum ontvangt
De ene helft van het gezicht (links of rechts) wordt gerandomiseerd om de placebo-lotion te krijgen. Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 4 weken tweemaal daags een hoeveelheid lotion ter grootte van een erwt op de helft van het gezicht aan te brengen.
Water wordt verdund tot een eindconcentratie van 10% met Cetaphil-gezichtslotionbasis.
Experimenteel: Kant van het gezicht die AH8-lotion ontvangt
De ene helft van het gezicht (links of rechts) wordt gerandomiseerd om de 10% Acetyl Hexapeptide-8 bevattende (AH8) lotion te ontvangen. Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 4 weken tweemaal daags een hoeveelheid lotion ter grootte van een erwt op de helft van het gezicht aan te brengen.
Acetyl-Hexapeptide-8-peptide-oplossing wordt verdund tot een eindconcentratie van 10% met Cetaphil-gezichtslotionbasis
Andere namen:
  • Argireline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de arts beoordeelde glansscore
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid beoordeeld door elke patiënt met behulp van de Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Patiënttevredenheid beoordeeld door elke patiënt met behulp van de Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Beoordeling voor lokale irritatie van de topische emulsies
Tijdsspanne: 4 weken
Secundair veiligheidseindpunt
4 weken
Door de arts beoordeelde vettigheidsscore
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Door de arts beoordeelde vettigheidsscore
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Talg meting
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Talg meting
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Patiënttevredenheid beoordeeld door elke patiënt met behulp van de Oily Skin Impact Scale (OSIS)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Patiënttevredenheid beoordeeld door elke patiënt met behulp van de Oily Skin Impact Scale (OSIS)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Door de arts beoordeelde glansscore
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja Sivamani, MD, MS, CAT, University of California, Davis, Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 691537

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren