Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt acetylheksapeptid-8 og det kosmetiske utseendet til fet hud

3. april 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Pilot randomisert dobbeltblind kontrollert prøve av aktuell acetylheksapeptid-8 og det kosmetiske utseendet til fet hud

Dette er en randomisert dobbeltblindet studie som undersøker effekten av aktuell Acetyl Hexapeptide-8 AH8) for å forbedre det kosmetiske utseendet og opplevelsen av fet hud.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne randomiserte dobbeltblindede studien er å undersøke om aktuell Acetyl Hexapeptide-8 kan forbedre fet hud. Inntil 15 voksne forsøkspersoner vil bli rekruttert. Hver halvdel av ansiktet vil randomiseres til å motta enten lokal behandling med AH8 10% Lotion formulert i Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion eller placebo-behandling som kun består av Cetaphil® Moisturizing Facial Lotion, ved påføring to ganger daglig i 4 uker.

Studien består av totalt 3 økter: baseline besøk, og etter 2 uker og 4 uker for oppfølgingsvurdering. Forsøkspersonene vil også bli bedt om å fullføre en selvvurderingsskala for fet hud (OSSAS) og en undersøkelse for oljepåvirkningsskala (OSIS) ved den første økten. De vil fylle ut to OSSAS-undersøkelser (en for hver side av ansiktet) på den andre og tredje økten. OSSAS-undersøkelsen inkluderer subjektiv vurdering av fire komponenter av fet hud: visuell, blotting, taktil og følelse. Ved hvert besøk vil det kosmetiske utseendet på ansiktshuden bli vurdert klinisk av en hudlege ved å bruke en validert 3-punkts skala for glans (1 = høy, 2, moderat eller 3 = lav), og fethet (1 = normal, 2 = lett) synlig eller 3 = omfattende) 16. Digitale høyoppløselige fotografier av ansiktshuden med bruk av fotografi og ansiktsanalyseinstrumenter vil bli tatt ved baseline og ved hvert besøk for å dokumentere ansiktsutseende og for bildeanalyse av glansnivå. Talg fra venstre og høyre kinn vil bli målt med et talgmåler for å korrelere med det fete utseendet som er notert på høyoppløselige ansiktsfotografier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig intradermal botulinum-nevrotoksininjeksjon i løpet av de siste 6 månedene.
  • Kjent overfølsomhet for AH8
  • Ablative resurfacing-prosedyrer til ansiktet innen 6 måneder etter studiestart
  • Rapport om graviditet eller amming
  • Bruk av immundempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Side av ansiktet som mottar placebo-kjøretøy
Den ene halvdelen av ansiktet (venstre eller høyre side) vil bli randomisert for å motta placebo-kremen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å påføre en mengde av lotionen på størrelse med en erte på halvparten av ansiktet ved påføring to ganger daglig i 4 uker.
Vann vil bli fortynnet til en sluttkonsentrasjon på 10 % ved å bruke Cetaphil ansiktslotion base.
Eksperimentell: Siden av ansiktet mottar AH8 lotion
Den ene halvdelen av ansiktet (venstre eller høyre side) vil bli randomisert for å motta den 10 % acetylheksapeptid-8-holdige (AH8) lotionen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å påføre en mengde lotion i ertestørrelse på halvparten av ansiktet to ganger daglig i 4 uker.
Acetyl-Hexapeptide-8 peptidløsning vil bli fortynnet til en sluttkonsentrasjon på 10 % ved bruk av Cetaphil ansiktslotion base
Andre navn:
  • Argireline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lege graderte glansscore
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet vurdert av hver pasient ved å bruke Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Pasienttilfredshet vurdert av hver pasient ved å bruke Oily Skin Self-Assessment Scale (OSSAS)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Vurdering for lokal irritasjon fra de aktuelle emulsjonene
Tidsramme: 4 uker
Sekundært sikkerhetsendepunkt
4 uker
Lege graderte oiliness score
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Lege graderte oiliness score
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Talgmåling
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Talgmåling
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Pasienttilfredshet vurdert av hver pasient ved å bruke Oily Skin Impact Scale (OSIS)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Pasienttilfredshet vurdert av hver pasient ved å bruke Oily Skin Impact Scale (OSIS)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Lege graderte glansscore
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD, MS, CAT, University of California, Davis, Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 691537

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere