국소 아세틸헥사펩타이드-8과 지성 피부의 미용적 외관
국소 아세틸 헥사펩타이드-8 및 지성 피부의 미용적 외관에 대한 파일럿 무작위 이중 맹검 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 이중 맹검 연구의 목적은 국소 아세틸 헥사펩타이드-8이 지성 피부를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 최대 15명의 성인 피험자가 모집됩니다. 얼굴의 각 절반은 Cetaphil® 모이스처라이징 페이셜 로션에 배합된 AH8 10% 로션을 사용한 국소 치료 또는 Cetaphil® 모이스처라이징 페이셜 로션만으로 구성된 플라시보 비히클 트리트먼트를 4주 동안 하루에 두 번 적용하도록 무작위 배정됩니다.
연구는 총 3개의 세션으로 구성됩니다: 기본 방문, 2주 및 4주 후속 평가. 피험자는 또한 첫 번째 세션에서 지성 피부 자가 평가 척도(OSSAS) 및 지성 피부 영향 척도(OSIS) 설문 조사를 완료해야 합니다. 그들은 두 번째 및 세 번째 세션에서 두 개의 OSSAS 설문 조사(얼굴의 각 측면에 하나씩)를 작성할 것입니다. OSSAS 조사에는 지성 피부의 네 가지 구성 요소인 시각, 얼룩, 촉각 및 감각에 대한 주관적 평가가 포함됩니다. 방문할 때마다 피부과 전문의가 윤기(1 = 높음, 2, 보통 또는 3 = 낮음) 및 유분감(1 = 보통, 2 = 쉽게 가시적 또는 3 = 광범위) 16. 사진 및 안면 분석 기기를 사용하여 안면 피부의 고해상도 디지털 사진을 베이스라인에서 그리고 각 방문 시 안면 모습을 문서화하고 윤기 수준의 이미지 분석을 위해 촬영합니다. 좌우 뺨의 피지를 피지계로 측정하여 고해상도 얼굴 사진에서 유분감이 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
제외 기준:
- 최근 6개월 이내의 최근 보툴리눔 신경독소 피내 주사.
- AH8에 알려진 과민성
- 연구 시작 후 6개월 이내에 안면 박피술
- 임신 또는 수유 보고
- 면역억제제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 비히클을 받는 얼굴의 측면
얼굴의 절반(왼쪽 또는 오른쪽)이 위약 로션을 받도록 무작위 배정됩니다.
피험자는 완두콩 크기의 로션을 얼굴의 절반에 4주 동안 매일 2회 도포하도록 요청받습니다.
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물은 세타필 페이셜 로션 베이스를 사용하여 최종 농도 10%로 희석됩니다.
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실험적: AH8 로션을 받는 얼굴의 측면
얼굴의 절반(왼쪽 또는 오른쪽)이 10% 아세틸 헥사펩타이드-8 함유(AH8) 로션을 받도록 무작위 배정됩니다.
피험자는 완두콩 크기의 로션을 4주 동안 매일 두 번 얼굴의 절반에 바르도록 요청받을 것입니다.
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Acetyl-Hexapeptide-8 펩타이드 용액은 Cetaphil 페이셜 로션 베이스를 사용하여 최종 농도 10%로 희석됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사 등급 샤인 점수
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지성 피부 자가 평가 척도(OSSAS)를 사용하여 각 환자가 평가한 환자 만족도
기간: 2 주
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2 주
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지성 피부 자가 평가 척도(OSSAS)를 사용하여 각 환자가 평가한 환자 만족도
기간: 4주
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4주
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국소 유제의 국소 자극에 대한 평가
기간: 4 주
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2차 안전 종점
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4 주
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의사 등급 유성 점수
기간: 이주
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이주
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의사 등급 유성 점수
기간: 4 주
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4 주
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피지 측정
기간: 이주
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이주
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피지 측정
기간: 4 주
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4 주
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OSIS(Oily Skin Impact Scale)를 사용하여 각 환자가 평가한 환자 만족도
기간: 이주
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이주
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OSIS(Oily Skin Impact Scale)를 사용하여 각 환자가 평가한 환자 만족도
기간: 4 주
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4 주
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의사 등급 샤인 점수
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raja Sivamani, MD, MS, CAT, University of California, Davis, Dermatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 691537
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위약 비히클에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로