Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ацетилгексапептид-8 для местного применения и косметический вид жирной кожи

3 апреля 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Пилотное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование местного применения ацетилгексапептида-8 и косметического эффекта жирной кожи

Это рандомизированное двойное слепое исследование, в котором изучается влияние местного ацетилгексапептида-8 (AH8) на улучшение косметического вида и ощущение жирной кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного двойного слепого исследования является изучение того, может ли местный ацетилгексапептид-8 улучшить состояние жирной кожи. Будет набрано до 15 взрослых субъектов. Каждая половина лица будет рандомизирована для местного применения 10% лосьона AH8, содержащего увлажняющий лосьон для лица Cetaphil®, или плацебо-носителя, состоящего только из увлажняющего лосьона для лица Cetaphil®, при нанесении два раза в день в течение 4 недель.

Исследование состоит в общей сложности из 3 сессий: исходное посещение, а также через 2 недели и 4 недели для последующей оценки. Субъектам также будет предложено пройти опрос по шкале самооценки жирной кожи (OSSAS) и шкале воздействия жирной кожи (OSIS) на первом сеансе. Они будут заполнять два опроса OSSAS (по одному для каждой стороны лица) на втором и третьем сеансах. Опрос OSSAS включает субъективную оценку четырех компонентов жирной кожи: визуальный, промокательный, тактильный и сенсорный. При каждом посещении косметический вид кожи лица будет клинически оцениваться дерматологом с использованием утвержденной 3-балльной шкалы блеска (1 = высокий, 2, умеренный или 3 = низкий) и жирности (1 = нормальный, 2 = легко смывается). видимый или 3 = обширный) 16. Цифровые фотографии кожи лица с высоким разрешением с использованием инструментов для фотографии и анализа лица будут делаться на исходном уровне и при каждом посещении для документирования внешнего вида лица и для анализа изображения уровня блеска. Кожный жир на левой и правой щеках будет измерен с помощью себуметра, чтобы коррелировать с маслянистым внешним видом, отмеченным на фотографиях лица с высоким разрешением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Недавняя внутрикожная инъекция ботулинического нейротоксина в течение последних 6 месяцев.
  • Известная гиперчувствительность к AH8
  • Абляционная шлифовка лица в течение 6 месяцев после начала исследования
  • Сообщение о беременности или кормлении грудью
  • Применение иммунодепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Сторона лица, получающая плацебо
Одна половина лица (левая или правая сторона) будет рандомизирована для получения лосьона плацебо. Субъектам будет предложено наносить количество лосьона размером с горошину на половину лица два раза в день в течение 4 недель.
Другой: Плацебо-носитель
Вода будет разбавлена ​​до конечной концентрации 10% с использованием основы лосьона для лица Cetaphil.
Экспериментальный: Сторона лица, получающая лосьон AH8
Одна половина лица (левая или правая сторона) будет рандомизирована для нанесения лосьона, содержащего 10% ацетилгексапептид-8 (AH8). Субъектам будет предложено наносить количество лосьона размером с горошину на половину лица два раза в день в течение 4 недель.
Другой: Ацетилгексапептид-8
Раствор пептида ацетил-гексапептид-8 будет разбавлен до конечной концентрации 10% с использованием основы лосьона для лица Cetaphil.
Другие имена:
  • Аргирелин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка блеска, оцененная врачом
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов оценивается каждым пациентом по шкале самооценки жирной кожи (OSSAS).
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Удовлетворенность пациентов оценивается каждым пациентом по шкале самооценки жирной кожи (OSSAS).
Временное ограничение: 4 неделя
4 неделя
Оценка местного раздражения от местных эмульсий
Временное ограничение: 4 недели
Вторичная конечная точка безопасности
4 недели
Оценка жирности по шкале врача
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Оценка жирности по шкале врача
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Измерение кожного сала
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Измерение кожного сала
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Удовлетворенность пациентов оценивается каждым пациентом с использованием шкалы воздействия на жирную кожу (OSIS).
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Удовлетворенность пациентов оценивается каждым пациентом с использованием шкалы воздействия на жирную кожу (OSIS).
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оценка блеска, оцененная врачом
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Raja Sivamani, MD, MS, CAT, University of California, Davis, Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 691537

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться