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構造化光プレチスモグラフィーの検証 (SLPvsPNT)

2018年7月7日 更新者:Pneumacare Ltd

子供と大人のスパイロメトリーに対する構造化光プレチスモグラフィーの検証

胸壁の動きに基づく方法を使用した構造化光プレチスモグラフィー (SLP) の測定値を、フローに基づく呼吸タコグラフ法を使用したスパイロメトリーによって得られたものと比較します。 この研究は、2 つの測定技術を使用して呼吸シーケンスの同時測定を直接比較できるようにすることで、子供と大人の SLP の検証を可能にします。

調査員はまた、正常な成人のグループで、2 つのデバイス間の一致の再現性、および一致が潮呼吸パラメータの変化によって影響を受けるかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

構造化光プレチスモグラフィ法を使用した測定値は、フローベースの呼吸タコグラフを使用したスパイロメトリーによって得られた測定値と比較されます。

スパイロメトリーは、臨床支援と研究の両方の役割で肺機能を測定するためのゴールド スタンダードです。 最新の肺活量計は、強制呼気中の肺容量と肺を空にする速度に関連する多数のパラメーターを測定できる、高精度で信頼性の高い機器です。 患者の強制呼気を測定する最も一般的で正確な方法は、マウスピースを通る空気の流れを測定し、信号を統合して呼気量を導出するニューモタコグラフによるものです。

構造化ライト プレチスモグラフィ (SLP) システムは、投影された構造化光パターンによって定義される胸部と腹部表面をモデル化することにより、呼吸中の胸部と腹壁の動きの変化を測定します。これにより、仮想パーツのグリッドを形成し、その動きを記録できます。デジタルカメラで。 SLP は非接触評価を提供し、構造化光技術と強化された画像処理を利用して肺機能データを提供します。

この研究では、子供と大人の 2 つの測定装置を使用して同時に記録された測定値を直接比較します。

2 つの手法で測定された呼気呼吸パラメーター間の一致の再現性を調べるために、通常の成人被験者の各グループで繰り返し測定が行われます。 研究者はまた、合意が潮呼吸パラメーターの変化によって影響を受けるかどうかを調べます。 1回呼吸パラメータの変化を得るために、自発呼吸を安静にしている間、および呼吸数を上昇させるための運動期間後に測定値を記録する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~76年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者群は、外来または肺機能検査室に通院している患者
  • Healthy Normals グループの場合、現在または以前に呼吸器疾患のない 18 歳から 80 歳までの成人。

除外基準:

  • 現在の風邪または他のウイルス感染
  • 4週間以内に胸部手術
  • 原因不明の喀血 (強制的な呼気操作は基礎疾患を悪化させる可能性があります)
  • 気胸
  • 不安定な呼吸または心血管の状態(強制的な呼気操作は、狭心症を悪化させたり、血圧の変化を引き起こす可能性があります)、または最近の心筋梗塞または肺塞栓
  • 最近の目の手術
  • テストのパフォーマンスを妨げる可能性のある急性疾患プロセスの存在 (例: 吐き気、嘔吐)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:呼吸シーケンス
構造化光プレチスモグラフィーとニューモタコグラフ スパイロメトリーを使用した、潮呼吸の期間中の同時測定とそれに続く強制呼吸操作。 このシーケンスは 2 回繰り返されます。
光を利用して前胸部と腹部の変位を記録する非接触デバイス
他の名前:
  • SLP
マウスピースを使って口の中の気流を測定する装置
他の:一致と再現性 呼吸シーケンス
構造化光プレチスモグラフィーとニューモタコグラフ スパイロメトリーを使用した、潮呼吸期間中の同時測定。 このシーケンスは、安静時にもう 1 回繰り返され、運動テスト後にさらに 1 回繰り返され、呼吸数が上昇します。
光を利用して前胸部と腹部の変位を記録する非接触デバイス
他の名前:
  • SLP
マウスピースを使って口の中の気流を測定する装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リットルで測定される強制肺活量 (FVC)
時間枠:5分
人が最大強制呼吸中に吐き出すことができる空気の量
5分
リットル/秒で測定される 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:5分
人が最大の強制呼吸中に 1 秒間に吐き出すことができる空気の量
5分
リットル/秒で測定される最大呼気流量 (PEF)
時間枠:5分
人が最大強制呼吸中に達成できる最大流量
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸波形
時間枠:5分
ニューモタコグラフと SLP によって生成された呼吸波形の形状と振幅の視覚的な比較。
5分
秒単位で測定される呼吸数 (RR)
時間枠:5分
呼吸波形から得られるタイミング
5分
秒単位で測定される吸気時間 (tI)
時間枠:5分
呼吸波形から得られるタイミング
5分
秒単位で測定される呼気時間 (tE)
時間枠:5分
呼吸波形から得られるタイミング
5分
秒単位で測定された合計呼吸時間 (tTot)
時間枠:5分
呼吸波形から得られるタイミング
5分
比として表される吸気/呼気比 (tI/tE)
時間枠:5分
呼吸波形から導出されたタイミング比
5分
比率として表されるデューティ サイクル (tI/tTot)
時間枠:5分
呼吸波形から導出されたタイミング比
5分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
比率で表される潮汐変位の 50% での吸気と呼気の流量 (IE50)
時間枠:5分
呼吸波形から導出された流量比
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karl Sylvester, PhD、Addenbrookes University Hospitals NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月7日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIP01/0010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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