Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun valopletysmografian validointi (SLPvsPNT)

lauantai 7. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Pneumacare Ltd

Strukturoidun valopletysmografian validointi spirometriaa vastaan ​​lapsilla ja aikuisilla

Strukturoidun valopletysmografian (SLP) mittauksia rinnan seinämän liikkeisiin perustuvalla menetelmällä verrataan mittauksiin, jotka on saatu spirometrialla käyttämällä virtauspohjaista pneumotakografia. Tämä tutkimus mahdollistaa SLP:n validoinnin lapsilla ja aikuisilla mahdollistamalla suoran vertailun samanaikaisia ​​hengitysjaksojen mittauksia käyttäen kahta mittaustekniikkaa.

Tutkijat tutkivat myös normaalien aikuisten ryhmässä kahden laitteen välisen sopimuksen toistettavuutta ja sitä, vaikuttaako sopimukseen vuorovesihengitysparametrien muutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Structured Light Plethysmography -menetelmää käyttäviä mittauksia verrataan spirometrialla saatuihin mittauksiin käyttämällä virtauspohjaista pneumotakografia.

Spirometria on kultainen standardi keuhkojen toiminnan mittaamiseen sekä kliinisissä tuki- että tutkimustehtävissä. Nykyaikaiset spirometrit ovat erittäin tarkkoja, luotettavia laitteita, joiden avulla voidaan mitata suuri määrä keuhkojen tilavuuteen ja keuhkojen tyhjenemisnopeuteen liittyviä parametreja pakkohengityksen aikana. Yleisin ja tarkin menetelmä potilaan pakotetun uloshengityksen mittaamiseksi on pneumotakografi, joka mittaa ilman virtausta suukappaleen läpi ja integroi signaalin uloshengityksen määräämiseksi.

Structured Light Plethysmography (SLP) -järjestelmä, joka mittaa rintakehän ja vatsan seinämän liikkeen muutoksia hengityksen aikana mallintamalla rintakehän ja vatsan pintaa, jonka määrittelee projisoitu rakenteellinen valokuvio, joka mahdollistaa virtuaalisten osien ruudukon muodostamisen, jonka liike tallennetaan. digikameroiden avulla. SLP tarjoaa kosketuksettoman arvioinnin keuhkojen toimintatietojen saamiseksi käyttämällä strukturoitua valoteknologiaa ja parannettua kuvankäsittelyä.

Tässä tutkimuksessa tehdään suora vertailu kahdella mittalaitteella samanaikaisesti tallennettuja mittauksia lapsilla ja aikuisilla.

Kahdella tekniikalla mitattujen vuorovesihengitysparametrien välisen yhteensopivuuden toistettavuuden tutkimiseksi suoritetaan toistetut mittaukset kullekin normaalien aikuisten koehenkilöiden ryhmälle. Tutkijat selvittävät myös, vaikuttaako sopimukseen vuorovesihengitysparametrien muutos. Muutoksen saamiseksi vuorovesihengitysparametreissa mittaukset tallennetaan levossa tapahtuvan spontaanin hengityksen aikana ja harjoittelun jälkeen hengitystiheyden nostamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 78 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasryhmässä kaikki poliklinikalla tai keuhkotoimintalaboratoriossa käyvät potilaat
  • Terveet normaalit -ryhmässä jokainen 18–80-vuotias aikuinen, jolla ei ole nykyistä tai aikaisempaa hengityssairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen vilustuminen tai muu virusinfektio
  • rintaleikkaus 4 viikon sisällä
  • Tuntemattoman alkuperän hemoptysis (pakotettu uloshengitysliike voi pahentaa taustalla olevaa tilaa)
  • Pneumothorax
  • Epävakaa hengitys- tai kardiovaskulaarinen tila (pakotettu uloshengitys voi pahentaa angina pectoris-toimintaa tai aiheuttaa muutoksia verenpaineessa) tai äskettäin ollut sydäninfarkti tai keuhkoembolia
  • Viimeaikainen silmäleikkaus
  • Akuutti sairausprosessi, joka saattaa häiritä testin suorituskykyä (esim. Pahoinvointi oksentelu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hengitysjärjestys
Samanaikainen mittaus Structured Light Plethysmography ja Pneumotachograph Spirometria avulla hengityksen aikana, jota seuraa pakkohengitys. Tämä sarja toistetaan kahdesti.
Laite: Strukturoitu valopletysmografia
Kosketukseton laite, joka tallentaa valon avulla rintakehän ja vatsan etuosan siirtymän
Muut nimet:
  • SLP
Laite: Pneumotachograph Spirometria
Laite, joka mittaa ilman virtausta suussa suukappaleen avulla
Muut: Sopimus ja toistettavuus Hengityssekvenssi
Samanaikainen mittaus käyttämällä Structured Light Plethysmography ja Pneumotachograph Spirometria hengityksen aikana. Tämä sarja toistetaan vielä kerran levossa ja vielä kerran rasitustestin jälkeen hengitystiheyden nostamiseksi.
Laite: Strukturoitu valopletysmografia
Kosketukseton laite, joka tallentaa valon avulla rintakehän ja vatsan etuosan siirtymän
Muut nimet:
  • SLP
Laite: Pneumotachograph Spirometria
Laite, joka mittaa ilman virtausta suussa suukappaleen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Forced Vital Capacity (FVC) mitattuna litroina
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ilmamäärä, jonka ihminen voi hengittää ulos maksimaalisen pakkohengityksen aikana
5 minuuttia
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) mitattuna litroina sekunnissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ilmamäärä, jonka ihminen voi hengittää ulos sekunnissa maksimaalisen pakkohengityksen aikana
5 minuuttia
Peak Expiratory Flow (PEF) mitataan litroina sekunnissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Maksimivirtaus, jonka ihminen voi saavuttaa maksimaalisen pakkohengityksen aikana
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen aaltomuoto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pneumotakograafin ja SLP:n tuottama hengitysaaltomuodon muodon ja amplitudin visuaalinen vertailu.
5 minuuttia
Hengitystiheys (RR) mitataan sekunneissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tmingit, jotka on johdettu hengitysaaltomuodoista
5 minuuttia
Sisäänhengitysaika (tI) mitattuna sekunteina
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ajoitukset johdettu hengitysaaltomuodoista
5 minuuttia
Uloshengitysaika (tE) mitattuna sekunteina
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ajoitukset johdettu hengitysaaltomuodoista
5 minuuttia
Kokonaishengitysaika (tTot) mitattuna sekunteina
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ajoitukset johdettu hengitysaaltomuodoista
5 minuuttia
Sisäänhengitys/uloshengityssuhde (tI/tE) ilmaistuna suhteena
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ajoitussuhteet, jotka on johdettu hengitysaaltomuodoista
5 minuuttia
Käyttösuhde (tI/tTot) ilmaistuna suhteena
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ajoitussuhteet, jotka on johdettu hengitysaaltomuodoista
5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengitys yli uloshengityksen virtaus 50 prosentilla hengityksen siirtymisestä (IE50) suhteella ilmaistuna
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Hengityksen aaltomuodoista johdetut virtaussuhteet
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pneumacare Ltd

Yhteistyökumppanit

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Cambridge

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIP01/0010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu valopletysmografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa