Validation de la pléthysmographie à lumière structurée (SLPvsPNT)
Validation de la pléthysmographie à lumière structurée par rapport à la spirométrie chez les enfants et les adultes
Les mesures de pléthysmographie à lumière structurée (SLP) utilisant une méthode basée sur le mouvement de la paroi thoracique seront comparées à celles obtenues par spirométrie utilisant une méthode de pneumotachographe basée sur le flux. Cette étude permettra la validation de la SLP chez les enfants et les adultes en permettant une comparaison directe des mesures simultanées des séquences respiratoires à l'aide des deux techniques de mesure.
Les enquêteurs examineront également, dans un groupe d'adultes normaux, la répétabilité de l'accord entre les deux appareils et si l'accord est affecté par un changement des paramètres de respiration courante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures utilisant la méthode de pléthysmographie à lumière structurée seront comparées à celles obtenues par spirométrie à l'aide d'un pneumotachographe basé sur le flux.
La spirométrie est l'étalon-or pour mesurer la fonction pulmonaire dans les rôles de soutien clinique et de recherche. Les spiromètres modernes sont des instruments fiables et de haute précision permettant de mesurer un grand nombre de paramètres relatifs aux volumes pulmonaires et au rythme de vidange des poumons lors d'une expiration forcée. La méthode la plus courante et la plus précise pour mesurer l'expiration forcée du patient consiste à utiliser un pneumotachographe qui mesure le débit d'air à travers un embout buccal et intègre le signal pour dériver le volume expiré.
Système de pléthysmographie à lumière structurée (SLP) qui mesure les modifications du mouvement de la paroi thoracique et abdominale pendant la respiration en modélisant le thorax et la surface abdominale définis par un motif de lumière structurée projetée qui permet de former une grille de pièces virtuelles dont le mouvement est enregistré par des caméras numériques. SLP fournit une évaluation sans contact pour fournir des données sur la fonction pulmonaire en utilisant des technologies de lumière structurée et un traitement d'imagerie amélioré.
Dans cette étude, une comparaison directe sera faite des mesures enregistrées simultanément à l'aide des deux appareils de mesure chez les enfants et les adultes.
Pour examiner la répétabilité de l'accord entre les paramètres de respiration de marée mesurés par deux techniques, des mesures répétées seront effectuées dans chacun d'un groupe de sujets adultes normaux. Les enquêteurs examineront également si l'accord est affecté par un changement des paramètres de respiration de marée. Pour obtenir un changement dans les paramètres de respiration courante, les mesures seront enregistrées pendant la respiration spontanée au repos et après une période d'exercice pour élever la fréquence respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe de patients, tout patient fréquentant le service de consultation externe ou le laboratoire de fonction pulmonaire
- Pour le groupe Healthy Normals, tout adulte entre 18 et 80 ans sans problème respiratoire actuel ou antérieur.
Critère d'exclusion:
- Un rhume ou une autre infection virale en cours
- chirurgie thoracique dans les 4 semaines
- Hémoptysie d'origine inconnue (la manœuvre expiratoire forcée peut aggraver l'affection sous-jacente)
- Pneumothorax
- État respiratoire ou cardiovasculaire instable (la manœuvre d'expiration forcée peut aggraver l'angine de poitrine ou entraîner des modifications de la pression artérielle) ou infarctus du myocarde récent ou embolie pulmonaire
- Chirurgie oculaire récente
- Présence d'un processus pathologique aigu susceptible d'interférer avec la performance du test (par ex. Nausées Vomissements)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Séquence respiratoire
Mesure simultanée à l'aide de la pléthysmographie à lumière structurée et de la spirométrie au pneumotachographe pendant une période de respiration courante suivie d'une manœuvre de respiration forcée.
Cette séquence est répétée deux fois.
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Dispositif sans contact qui utilise la lumière pour enregistrer le déplacement de la région antérieure du thorax et de l'abdomen
Autres noms:
Appareil qui mesure le débit d'air au niveau de la bouche à l'aide d'un embout buccal
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Autre: Concordance et répétabilité Séquence respiratoire
Mesure simultanée à l'aide de la pléthysmographie à lumière structurée et de la spirométrie pneumotachographe pendant une période de respiration courante.
Cette séquence est répétée une fois de plus au repos et une fois de plus après un test d'effort pour élever la fréquence respiratoire.
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Dispositif sans contact qui utilise la lumière pour enregistrer le déplacement de la région antérieure du thorax et de l'abdomen
Autres noms:
Appareil qui mesure le débit d'air au niveau de la bouche à l'aide d'un embout buccal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité Vitale Forcée (CVF) mesurée en Litres
Délai: 5 minutes
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Le volume d'air qu'une personne peut expirer lors d'une respiration forcée maximale
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5 minutes
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) mesuré en litres par seconde
Délai: 5 minutes
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Le volume d'air qu'une personne peut expirer en une seconde lors d'une respiration forcée maximale
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5 minutes
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Débit expiratoire de pointe (PEF) mesuré en litres par seconde
Délai: 5 minutes
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Le débit maximal qu'une personne peut atteindre lors d'une respiration forcée maximale
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forme d'onde respiratoire
Délai: 5 minutes
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Comparaison visuelle de la forme et de l'amplitude des ondes respiratoires produites par le pneumotachographe et le SLP.
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5 minutes
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Fréquence respiratoire (RR) mesurée en secondes
Délai: 5 minutes
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Timings dérivés des formes d'onde respiratoires
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5 minutes
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Temps inspiratoire (tI) mesuré en secondes
Délai: 5 minutes
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Timings dérivés des formes d'onde respiratoires
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5 minutes
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Temps expiratoire (tE) mesuré en secondes
Délai: 5 minutes
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Timings dérivés des formes d'onde respiratoires
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5 minutes
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Temps de respiration total (tTot) mesuré en secondes
Délai: 5 minutes
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Timings dérivés des formes d'onde respiratoires
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5 minutes
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Rapport inspiratoire/expiratoire (tI/tE) exprimé sous forme de rapport
Délai: 5 minutes
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Rapports de synchronisation dérivés des formes d'onde respiratoires
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5 minutes
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Le rapport cyclique (tI/tTot) exprimé sous la forme d'un rapport
Délai: 5 minutes
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Rapports de synchronisation dérivés des formes d'onde respiratoires
|
5 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit inspiratoire sur expiratoire à 50 % du déplacement de la marée (IE50) exprimé selon un rapport
Délai: 5 minutes
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Rapports de débit dérivés des formes d'onde respiratoires
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stocks J, Godfrey S, Beardsmore C, Bar-Yishay E, Castile R; ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Plethysmographic measurements of lung volume and airway resistance. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/ American Thoracic Society. Eur Respir J. 2001 Feb;17(2):302-12. doi: 10.1183/09031936.01.17203020.
- Bates JH, Schmalisch G, Filbrun D, Stocks J. Tidal breath analysis for infant pulmonary function testing. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Eur Respir J. 2000 Dec;16(6):1180-92. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.16f26.x.
- Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Molteni F, Beulcke G, Pedotti A. Three-dimensional optical analysis of chest wall motion. J Appl Physiol (1985). 1994 Sep;77(3):1224-31. doi: 10.1152/jappl.1994.77.3.1224.
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIP01/0010
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