Валидация плетизмографии структурированного света (SLPvsPNT)
Валидация плетизмографии структурированного света в сравнении со спирометрией у детей и взрослых
Измерения плетизмографии структурированного света (SLP) с использованием метода, основанного на движении грудной клетки, будут сравниваться с результатами, полученными с помощью спирометрии с использованием метода пневмотахографа на основе потока. Это исследование позволит проверить SLP у детей и взрослых, позволив провести прямое сравнение одновременных измерений дыхательных последовательностей с использованием двух методов измерения.
Исследователи также изучат, в группе нормальных взрослых, повторяемость совпадения между двумя устройствами и влияет ли на согласование изменение параметров спокойного дыхания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерения с использованием метода плетизмографии структурированного света будут сравниваться с результатами, полученными с помощью спирометрии с использованием проточного пневмотахографа.
Спирометрия является золотым стандартом измерения функции легких как для клинической поддержки, так и для исследований. Современные спирометры представляют собой высокоточные и надежные приборы, позволяющие измерять большое количество параметров, относящихся к объемам легких и скорости опорожнения легких при форсированном выдохе. Наиболее распространенным и точным методом измерения форсированного выдоха пациента является пневмотахограф, который измеряет поток воздуха через мундштук и интегрирует сигнал для определения выдыхаемого объема.
Система структурированной световой плетизмографии (SLP), которая измеряет изменения движения грудной клетки и брюшной стенки во время дыхания путем моделирования поверхности грудной клетки и брюшной полости, определяемой спроецированным структурированным световым рисунком, который позволяет формировать сетку виртуальных частей, движение которых записывается цифровыми камерами. SLP обеспечивает бесконтактную оценку для получения данных о функции легких с использованием технологий структурированного света и улучшенной обработки изображений.
В этом исследовании будет проведено прямое сравнение измерений, зарегистрированных одновременно с помощью двух измерительных устройств у детей и взрослых.
Чтобы проверить повторяемость соответствия между параметрами дыхательного дыхания, измеренными двумя методами, повторные измерения будут выполняться в каждой группе нормальных взрослых субъектов. Исследователи также изучат, влияет ли на соглашение изменение параметров приливного дыхания. Чтобы получить изменение параметров спокойного дыхания, измерения будут регистрироваться во время спонтанного дыхания в покое и после периода упражнений для повышения частоты дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для группы пациентов любой пациент, посещающий амбулаторное отделение или лабораторию функции легких.
- Для группы Healthy Normals любой взрослый в возрасте от 18 до 80 лет без текущего или предыдущего респираторного заболевания.
Критерий исключения:
- Текущая простуда или другая вирусная инфекция
- хирургия грудной клетки в течение 4 недель
- Кровохарканье неизвестного происхождения (маневр форсированного выдоха может усугубить основное состояние)
- Пневмоторакс
- Нестабильный респираторный или сердечно-сосудистый статус (форсированный выдох может усилить стенокардию или вызвать изменения артериального давления) или недавний инфаркт миокарда или легочная эмболия
- Недавняя операция на глазах
- Наличие острого патологического процесса, который может повлиять на выполнение теста (например, Тошнота, рвота)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дыхательная последовательность
Одновременное измерение с использованием структурированной световой плетизмографии и пневмотахографической спирометрии в период спокойного дыхания с последующим форсированным дыхательным маневром.
Эта последовательность повторяется дважды.
|
Бесконтактное устройство, использующее свет для регистрации смещения передней части грудной клетки и брюшной полости.
Другие имена:
Устройство, измеряющее поток воздуха во рту с помощью мундштука.
|
|
Другой: Согласованность и повторяемость Дыхательная последовательность
Одновременное измерение с помощью структурированной световой плетизмографии и пневмотахографической спирометрии в период спокойного дыхания.
Эта последовательность повторяется еще один раз в состоянии покоя и еще один раз после нагрузочного теста для увеличения частоты дыхания.
|
Бесконтактное устройство, использующее свет для регистрации смещения передней части грудной клетки и брюшной полости.
Другие имена:
Устройство, измеряющее поток воздуха во рту с помощью мундштука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), измеренная в литрах
Временное ограничение: 5 минут
|
Объем воздуха, который человек может выдохнуть при максимальном форсированном вдохе
|
5 минут
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), измеренный в литрах в секунду
Временное ограничение: 5 минут
|
Объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду при максимальном форсированном вдохе
|
5 минут
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ), измеренная в литрах в секунду
Временное ограничение: 5 минут
|
Максимальный поток, которого может достичь человек при максимальном форсированном вдохе
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма волны дыхания
Временное ограничение: 5 минут
|
Визуальное сравнение формы и амплитуды дыхательных волн, полученных с помощью пневмотахографа и СЛП.
|
5 минут
|
|
Частота дыхания (ЧД), измеренная в секундах
Временное ограничение: 5 минут
|
Tmings, полученные из дыхательных волн
|
5 минут
|
|
Время вдоха (tI), измеренное в секундах
Временное ограничение: 5 минут
|
Временные параметры, полученные из респираторных кривых
|
5 минут
|
|
Время выдоха (tE), измеренное в секундах
Временное ограничение: 5 минут
|
Временные параметры, полученные из респираторных кривых
|
5 минут
|
|
Общее время дыхания (tTot), измеренное в секундах
Временное ограничение: 5 минут
|
Временные параметры, полученные из респираторных кривых
|
5 минут
|
|
Отношение вдох/выдох (tI/tE), выраженное как отношение
Временное ограничение: 5 минут
|
Временные отношения, полученные из дыхательных кривых
|
5 минут
|
|
Рабочий цикл (tI/tTot), выраженный как отношение
Временное ограничение: 5 минут
|
Временные отношения, полученные из дыхательных кривых
|
5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспираторный поток над выдохом при 50 % дыхательного смещения (IE50), выраженный в соотношении
Временное ограничение: 5 минут
|
Отношения потока, полученные из дыхательных кривых
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stocks J, Godfrey S, Beardsmore C, Bar-Yishay E, Castile R; ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Plethysmographic measurements of lung volume and airway resistance. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/ American Thoracic Society. Eur Respir J. 2001 Feb;17(2):302-12. doi: 10.1183/09031936.01.17203020.
- Bates JH, Schmalisch G, Filbrun D, Stocks J. Tidal breath analysis for infant pulmonary function testing. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Eur Respir J. 2000 Dec;16(6):1180-92. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.16f26.x.
- Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Molteni F, Beulcke G, Pedotti A. Three-dimensional optical analysis of chest wall motion. J Appl Physiol (1985). 1994 Sep;77(3):1224-31. doi: 10.1152/jappl.1994.77.3.1224.
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIP01/0010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .