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구조화된 광 체적 측정법의 검증 (SLPvsPNT)

2018년 7월 7일 업데이트: Pneumacare Ltd

어린이 및 성인의 폐활량 측정법에 대한 구조화된 빛 혈량 측정법의 검증

흉벽 운동 기반 방법을 사용하는 SLP(Structured Light Plethysmography)의 측정은 흐름 기반 Pneumotachograph 방법을 사용하는 폐활량계로 얻은 측정과 비교됩니다. 이 연구는 두 가지 측정 기술을 사용하여 호흡 시퀀스의 동시 측정을 직접 비교함으로써 어린이와 성인의 SLP 검증을 가능하게 합니다.

조사관은 또한 정상 성인 그룹에서 두 장치 간의 일치의 반복성과 일회 호흡 매개변수의 변화에 ​​의해 일치가 영향을 받는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Structured Light Plethysmography 방법을 사용한 측정은 흐름 기반 pneumotachograph를 사용한 폐활량계로 얻은 측정과 비교됩니다.

Spirometry는 임상 지원 및 연구 역할 모두에서 폐 기능을 측정하기 위한 황금 표준입니다. 최신 폐활량계는 강제 호기 동안 폐 용적 및 폐를 비우는 속도와 관련된 많은 매개변수를 측정할 수 있는 고정밀의 신뢰할 수 있는 기기입니다. 환자의 강제 호기를 측정하는 가장 일반적이고 정확한 방법은 마우스피스를 통한 공기 흐름을 측정하고 신호를 통합하여 호기량을 유도하는 기압계를 이용하는 것입니다.

가상 부품의 그리드를 형성할 수 있는 투영된 구조광 패턴으로 정의된 흉부 및 복부 표면을 모델링하여 호흡 중 흉부 및 복벽 움직임의 변화를 측정하는 SLP(Structured Light Plethysmography) 시스템, 움직임이 기록됨 디지털 카메라로. SLP는 구조광 기술과 향상된 영상 처리를 활용하여 폐 기능 데이터를 제공하기 위해 비접촉식 평가를 제공합니다.

이 연구에서는 어린이와 성인의 두 가지 측정 장치를 사용하여 동시에 기록된 측정값을 직접 비교할 것입니다.

두 가지 기법으로 측정한 일회 호흡 매개변수 간의 일치도의 반복성을 검토하기 위해 정상 성인 피험자 그룹 각각에서 반복 측정을 수행합니다. 조사관은 또한 조수 호흡 매개변수의 변화에 ​​의해 동의가 영향을 받는지 여부를 조사할 것입니다. 일회 호흡 매개변수의 변화를 얻기 위해, 측정값은 휴식 자발 호흡 동안과 호흡수를 높이기 위한 운동 기간 후에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자군은 외래진료과 또는 폐기능검사실을 방문하는 모든 환자
  • Healthy Normals 그룹의 경우 현재 또는 이전에 호흡기 질환이 없는 18세에서 80세 사이의 모든 성인입니다.

제외 기준:

  • 현재 감기 또는 기타 바이러스 감염
  • 4주 이내 가슴 수술
  • 원인을 알 수 없는 각혈(강제 호기 조작은 근본적인 상태를 악화시킬 수 있음)
  • 기흉
  • 불안정한 호흡 또는 심혈관 상태(강제 호기 조작은 협심증을 악화시키거나 혈압 변화를 유발할 수 있음) 또는 최근의 심근 경색 또는 폐색전증
  • 최근 눈 수술
  • 테스트 성능을 방해할 수 있는 급성 질병 과정의 존재(예: 메스꺼움, 구토)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 호흡 순서
강제 호흡 조작이 뒤따르는 일회 호흡 기간 동안 구조화된 빛 혈량 측정법과 Pneumotachograph Spirometry를 사용한 동시 측정. 이 시퀀스는 두 번 반복됩니다.
장치: 구조화된 광 체적 측정법
전방 흉부 및 복부 부위의 변위를 기록하기 위해 빛을 사용하는 비접촉 장치
다른 이름들:
  • SLP
장치: Pneumotachograph Spirometry
마우스피스를 이용하여 입 안의 기류를 측정하는 장치
다른: 일치 및 반복성 호흡 순서
일회 호흡 기간 동안 Structured Light Plethysmography 및 Pneumotachograph Spirometry를 사용한 동시 측정. 이 순서는 휴식 중에 한 번 더 반복하고 호흡수를 높이기 위해 운동 테스트 후에 한 번 더 반복합니다.
장치: 구조화된 광 체적 측정법
전방 흉부 및 복부 부위의 변위를 기록하기 위해 빛을 사용하는 비접촉 장치
다른 이름들:
  • SLP
장치: Pneumotachograph Spirometry
마우스피스를 이용하여 입 안의 기류를 측정하는 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리터 단위로 측정된 강제 폐활량(FVC)
기간: 5 분
최대 강제 호흡 동안 사람이 내쉴 수 ​​있는 공기의 양
5 분
초당 리터로 측정한 1초 간 강제 호기량(FEV1)
기간: 5 분
최대 강제 호흡 동안 사람이 1초 동안 내쉴 수 ​​있는 공기의 양
5 분
초당 리터로 측정된 최대 호기 유량(PEF)
기간: 5 분
최대 강제 호흡 동안 사람이 달성할 수 있는 최대 흐름
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 파형
기간: 5 분
Pneumotachograph와 SLP에 의해 생성된 호흡 파형 모양과 진폭의 시각적 비교.
5 분
초 단위로 측정된 호흡수(RR)
기간: 5 분
호흡 파형에서 파생된 Tming
5 분
초 단위로 측정된 흡기 시간(tI)
기간: 5 분
호흡 파형에서 파생된 타이밍
5 분
초 단위로 측정된 호기 시간(tE)
기간: 5 분
호흡 파형에서 파생된 타이밍
5 분
초 단위로 측정된 총 호흡 시간(tTot)
기간: 5 분
호흡 파형에서 파생된 타이밍
5 분
비율로 표현되는 흡기/호기 비율(tI/tE)
기간: 5 분
호흡 파형에서 파생된 타이밍 비율
5 분
비율로 표현되는 듀티 사이클(tI/tTot)
기간: 5 분
호흡 파형에서 파생된 타이밍 비율
5 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비율로 표현되는 조석 변위(IE50)의 50%에서 흡기 대 호기 흐름
기간: 5 분
호흡 파형에서 파생된 유량비
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pneumacare Ltd

협력자

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Cambridge

수사관

  • 수석 연구원: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIP01/0010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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