A strukturált fénypletizmográfia validálása (SLPvsPNT)
Strukturált fénypletizmográfia validálása spirometria ellen gyermekeknél és felnőtteknél
A mellkasfal mozgásán alapuló módszerrel végzett strukturált fénypletizmográfia (SLP) méréseit összehasonlítják az áramlás alapú pneumotachográfos módszerrel végzett spirometriás mérésekkel. Ez a tanulmány lehetővé teszi az SLP validálását gyermekeknél és felnőtteknél azáltal, hogy lehetővé teszi a légzési szekvenciák egyidejű méréseinek közvetlen összehasonlítását a két mérési technika használatával.
A kutatók azt is megvizsgálják egy normál felnőtt csoportban, hogy a két eszköz közötti megegyezés megismételhető-e, és hogy az egyetértést befolyásolja-e a dagályos légzési paraméterek változása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Structured Light Plethysmographia módszerrel végzett méréseket összehasonlítják az áramlás alapú pneumotachográf segítségével végzett spirometriával.
A spirometria a tüdőfunkció mérésének aranystandardja mind a klinikai támogató, mind a kutatási szerepekben. A modern spirométerek nagy pontosságú, megbízható műszerek, amelyek lehetővé teszik a tüdőtérfogattal és a tüdő kiürülési sebességével kapcsolatos nagyszámú paraméter mérését a kényszerített kilégzés során. A legelterjedtebb és legpontosabb módszer a páciens kényszerkilégzésének mérésére a pneumotachográf, amely méri a levegő áramlását a szájrészen keresztül, és integrálja a jelet a kilélegzett térfogat kiszámításához.
Strukturált fénypletizmográfia (SLP) rendszer, amely a mellkas és a hasfal mozgásának légzés közbeni változásait méri a mellkas és a hasi felszín modellezésével, amelyet egy vetített strukturált fénymintázat határoz meg, amely lehetővé teszi virtuális részek rácsának kialakítását, amelyek mozgását rögzítik. digitális fényképezőgépekkel. Az SLP érintésmentes értékelést biztosít a tüdőfunkció adatok biztosításához strukturált fénytechnológiák és továbbfejlesztett képfeldolgozás segítségével.
Ebben a vizsgálatban a két mérőeszközzel egyidejűleg rögzített mérések közvetlen összehasonlítása történik gyermekeknél és felnőtteknél.
A két technikával mért légzési légzési paraméterek közötti egyezés megismételhetőségének vizsgálata érdekében ismételt méréseket kell végezni normál felnőtt alanyok mindegyikében. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a megállapodást befolyásolja-e az árapály légzési paramétereinek változása. A légzési paraméterek változásának megállapítása érdekében a méréseket a nyugalmi spontán légzés során és a légzésszám növelése érdekében végzett edzés után rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegcsoport esetében minden, a járóbeteg osztályon vagy a Tüdőfunkciós Laboratóriumban járó beteg
- Az Egészséges Normál csoportban minden olyan 18 és 80 év közötti felnőtt, akinek nincs jelenlegi vagy korábbi légzési problémája.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi megfázás vagy egyéb vírusfertőzés
- mellkasi műtét 4 héten belül
- Ismeretlen eredetű hemoptysis (a kényszerkilégzési manőver súlyosbíthatja az alapállapotot)
- Pneumothorax
- Instabil légzési vagy kardiovaszkuláris állapot (a kényszerkilégzési manőver ronthatja az anginát vagy vérnyomásváltozást okozhat) vagy nemrégiben átélt szívinfarktus vagy tüdőembólia
- Legutóbbi szemműtét
- Olyan akut betegségi folyamat jelenléte, amely megzavarhatja a teszt teljesítményét (pl. hányinger, hányás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Légzési sorrend
Egyidejű mérés strukturált fénypletizmográfiával és pneumotachográfos spirometriával dagályos légzés, majd kényszerlégzési manőver során.
Ezt a sorozatot kétszer megismételjük.
|
Érintkezés nélküli eszköz, amely fényt használ az elülső mellkas és a hasi régió elmozdulásának rögzítésére
Más nevek:
Készülék, amely a szájban lévő légáramlást méri egy fúvókával
|
|
Egyéb: Egyetértés és ismételhetőség Légzési sorrend
Egyidejű mérés strukturált fénypletizmográfiával és pneumotachográfos spirometriával a dagályos légzés időszakában.
Ezt a sorozatot még egyszer megismételjük nyugalomban, és még egyszer egy terhelési teszt után a légzésszám növelése érdekében.
|
Érintkezés nélküli eszköz, amely fényt használ az elülső mellkas és a hasi régió elmozdulásának rögzítésére
Más nevek:
Készülék, amely a szájban lévő légáramlást méri egy fúvókával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC) literben mérve
Időkeret: 5 perc
|
Az a levegőmennyiség, amelyet egy személy maximális kényszerlégzés során ki tud lélegezni
|
5 perc
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben (FEV1), liter per másodpercben mérve
Időkeret: 5 perc
|
Az a levegőmennyiség, amelyet egy személy egy másodperc alatt ki tud lélegezni egy maximális kényszerlégzés során
|
5 perc
|
|
Kilégzési csúcsáram (PEF), liter per másodpercben mérve
Időkeret: 5 perc
|
Az a maximális áramlás, amelyet egy személy maximális kényszerlégzés során elérhet
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési hullámforma
Időkeret: 5 perc
|
A légzési hullámforma alakjának és amplitúdójának vizuális összehasonlítása pneumotachográf és SLP segítségével.
|
5 perc
|
|
A légzésszám (RR) másodpercben mérve
Időkeret: 5 perc
|
A légzőszervi hullámformákból származó hangjelzések
|
5 perc
|
|
Belégzési idő (tI) másodpercben mérve
Időkeret: 5 perc
|
Az időzítések a légzési hullámformákból származnak
|
5 perc
|
|
Kilégzési idő (tE) másodpercben mérve
Időkeret: 5 perc
|
Az időzítések a légzési hullámformákból származnak
|
5 perc
|
|
Teljes légzési idő (tTot) másodpercben mérve
Időkeret: 5 perc
|
Az időzítések a légzési hullámformákból származnak
|
5 perc
|
|
Belégzés/kilégzés arány (tI/tE) arányként kifejezve
Időkeret: 5 perc
|
A légzési hullámformákból származó időzítési arányok
|
5 perc
|
|
A munkaciklus (tI/tTot) arányként kifejezve
Időkeret: 5 perc
|
A légzési hullámformákból származó időzítési arányok
|
5 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belégzés a kilégzéshez képest a légzési elmozdulás 50 százalékánál (IE50) arányban kifejezve
Időkeret: 5 perc
|
Az áramlási arányok a légzési hullámformákból származnak
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stocks J, Godfrey S, Beardsmore C, Bar-Yishay E, Castile R; ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Plethysmographic measurements of lung volume and airway resistance. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/ American Thoracic Society. Eur Respir J. 2001 Feb;17(2):302-12. doi: 10.1183/09031936.01.17203020.
- Bates JH, Schmalisch G, Filbrun D, Stocks J. Tidal breath analysis for infant pulmonary function testing. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Eur Respir J. 2000 Dec;16(6):1180-92. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.16f26.x.
- Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Molteni F, Beulcke G, Pedotti A. Three-dimensional optical analysis of chest wall motion. J Appl Physiol (1985). 1994 Sep;77(3):1224-31. doi: 10.1152/jappl.1994.77.3.1224.
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIP01/0010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .