Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace strukturované světelné pletysmografie (SLPvsPNT)

7. července 2018 aktualizováno: Pneumacare Ltd

Validace strukturované světelné pletysmografie proti spirometrii u dětí a dospělých

Měření strukturované světelné pletysmografie (SLP) pomocí metody založené na pohybu hrudní stěny budou porovnána s měřeními získanými spirometrií pomocí metody průtokového pneumotachografu. Tato studie umožní validaci SLP u dětí a dospělých tím, že umožní přímé srovnání simultánních měření dechových sekvencí pomocí dvou technik měření.

Vyšetřovatelé budou také zkoumat ve skupině normálních dospělých opakovatelnost shody mezi dvěma zařízeními a zda je shoda ovlivněna změnou parametrů přílivového dýchání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření pomocí metody strukturované světelné pletysmografie budou porovnána s měřeními získanými spirometrií pomocí průtokového pneumotachografu.

Spirometrie je zlatým standardem pro měření funkce plic jak v klinické podpoře, tak ve výzkumu. Moderní spirometry jsou vysoce přesné a spolehlivé přístroje, které umožňují měřit velké množství parametrů týkajících se plicních objemů a rychlosti vyprazdňování plic při usilovném výdechu. Nejběžnější a nejpřesnější metodou měření usilovného výdechu pacienta je pneumotachograf, který měří průtok vzduchu náustkem a integruje signál pro odvození vydechnutého objemu.

Systém strukturované světelné pletysmografie (SLP), který měří změny pohybu hrudníku a břišní stěny během dýchání modelováním povrchu hrudníku a břicha definovaného promítaným strukturovaným světelným vzorem, který umožňuje vytvořit mřížku virtuálních částí, jejichž pohyb je zaznamenáván pomocí digitálních fotoaparátů. SLP poskytuje bezkontaktní hodnocení pro poskytování dat o funkci plic s využitím technologií strukturovaného světla a vylepšeného zpracování zobrazení.

V této studii bude provedeno přímé srovnání měření zaznamenaných současně pomocí dvou měřicích zařízení u dětí a dospělých.

Aby se prověřila opakovatelnost shody mezi parametry dechového dýchání měřenými dvěma technikami, budou provedena opakovaná měření u každé ze skupiny normálních dospělých subjektů. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda na shodu nemá vliv změna parametrů přílivového dýchání. Aby se dosáhlo změny parametrů dechového dýchání, měření budou zaznamenávána během klidového spontánního dýchání a po období cvičení ke zvýšení dechové frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 76 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu pacientů každý pacient navštěvující ambulanci nebo Laboratoř funkce plic
  • Pro skupinu Healthy Normals každý dospělý ve věku 18 až 80 let bez současného nebo předchozího respiračního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Současné nachlazení nebo jiná virová infekce
  • operace hrudníku do 4 týdnů
  • Hemoptýza neznámého původu (vynucený výdechový manévr může zhoršit základní stav)
  • Pneumotorax
  • Nestabilní respirační nebo kardiovaskulární stav (vynucený výdechový manévr může zhoršit anginu pectoris nebo způsobit změny krevního tlaku) nebo nedávný infarkt myokardu nebo plicní embolie
  • Nedávná operace očí
  • Přítomnost akutního chorobného procesu, který by mohl ovlivnit výkon testu (např. nevolnost, zvracení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dýchací sekvence
Simultánní měření pomocí strukturované světelné pletysmografie a pneumotachografové spirometrie během období dechového dýchání, po kterém následuje nucený dechový manévr. Tato sekvence se opakuje dvakrát.
Přístroj: Strukturovaná světelná pletysmografie
Bezkontaktní zařízení, které využívá světlo k záznamu posunu přední části hrudníku a břicha
Ostatní jména:
  • SLP
Přístroj: Pneumotachograf Spirometrie
Zařízení, které měří proudění vzduchu v ústech pomocí náustku
Jiný: Shoda a opakovatelnost Sekvence dýchání
Simultánní měření pomocí strukturované světelné pletysmografie a pneumotachografové spirometrie během období přílivového dýchání. Tato sekvence se opakuje ještě jednou v klidu a ještě jednou po zátěžovém testu ke zvýšení dechové frekvence.
Přístroj: Strukturovaná světelná pletysmografie
Bezkontaktní zařízení, které využívá světlo k záznamu posunu přední části hrudníku a břicha
Ostatní jména:
  • SLP
Přístroj: Pneumotachograf Spirometrie
Zařízení, které měří proudění vzduchu v ústech pomocí náustku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená v litrech
Časové okno: 5 minut
Objem vzduchu, který může člověk vydechnout během maximálního nuceného dechu
5 minut
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1) měřený v litrech za sekundu
Časové okno: 5 minut
Objem vzduchu, který může člověk vydechnout za jednu sekundu při maximálním nuceném dechu
5 minut
Špičkový exspirační průtok (PEF) měřený v litrech za sekundu
Časové okno: 5 minut
Maximální průtok, kterého může člověk dosáhnout během maximálního nuceného dechu
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační křivka
Časové okno: 5 minut
Vizuální srovnání tvaru křivky dýchání a amplitudy produkované pneumotachografem a SLP.
5 minut
Respirační frekvence (RR) měřená v sekundách
Časové okno: 5 minut
Tmings odvozené z Respiratory Waveforms
5 minut
Inspirační čas (tI) měřený v sekundách
Časové okno: 5 minut
Časování odvozené z Respiratory Waveforms
5 minut
Doba exspirace (tE) měřená v sekundách
Časové okno: 5 minut
Časování odvozené z Respiratory Waveforms
5 minut
Celková doba dechu (tTot) měřená v sekundách
Časové okno: 5 minut
Časování odvozené z Respiratory Waveforms
5 minut
Poměr inspirace/výdech (tI/tE) vyjádřený jako poměr
Časové okno: 5 minut
Časové poměry odvozené z respiračních křivek
5 minut
Pracovní cyklus (tI/tTot) vyjádřený jako poměr
Časové okno: 5 minut
Časové poměry odvozené z respiračních křivek
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační nad Exspirační průtok při 50 procentech dechového výtlaku (IE50) vyjádřeno v poměru
Časové okno: 5 minut
Průtokové poměry odvozené z respiračních křivek
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pneumacare Ltd

Spolupracovníci

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Cambridge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIP01/0010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturovaná světelná pletysmografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit