Convalida della pletismografia a luce strutturata (SLPvsPNT)
Convalida della pletismografia a luce strutturata contro la spirometria nei bambini e negli adulti
Le misurazioni della pletismografia a luce strutturata (SLP) utilizzando un metodo basato sul movimento della parete toracica saranno confrontate con quelle ottenute mediante spirometria utilizzando un metodo pneumotacografico basato sul flusso. Questo studio consentirà la convalida della SLP nei bambini e negli adulti consentendo il confronto diretto delle misurazioni simultanee delle sequenze respiratorie utilizzando le due tecniche di misurazione.
Gli investigatori esamineranno anche, in un gruppo di adulti normali, la ripetibilità dell'accordo tra i due dispositivi e se l'accordo è influenzato da un cambiamento nei parametri respiratori di marea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni utilizzando il metodo della pletismografia a luce strutturata saranno confrontate con quelle ottenute mediante spirometria utilizzando un pneumotacografo basato sul flusso.
La spirometria è il gold standard per misurare la funzione polmonare sia nel supporto clinico che nei ruoli di ricerca. I moderni spirometri sono strumenti affidabili e di alta precisione che consentono di misurare un gran numero di parametri relativi ai volumi polmonari e alla velocità di svuotamento dei polmoni durante un'espirazione forzata. Il metodo più comune e accurato per misurare l'espirazione forzata del paziente è tramite pneumotacografo che misura il flusso d'aria attraverso un boccaglio e integra il segnale per ricavare il volume espirato.
Sistema di pletismografia a luce strutturata (SLP) che misura i cambiamenti del movimento del torace e della parete addominale durante la respirazione modellando il torace e la superficie addominale definiti da un modello di luce strutturata proiettata che consente di formare una griglia di parti virtuali, il cui movimento viene registrato dalle fotocamere digitali. SLP fornisce una valutazione senza contatto per fornire dati sulla funzionalità polmonare utilizzando tecnologie a luce strutturata e una migliore elaborazione delle immagini.
In questo studio verrà effettuato un confronto diretto delle misurazioni registrate simultaneamente utilizzando i due dispositivi di misurazione nei bambini e negli adulti.
Per esaminare la ripetibilità dell'accordo tra i parametri respiratori correnti misurati con due tecniche, verranno eseguite misurazioni ripetute in ciascuno di un gruppo di soggetti adulti normali. Gli investigatori esamineranno anche se l'accordo è influenzato da un cambiamento nei parametri respiratori di marea. Per ottenere un cambiamento nei parametri respiratori correnti, le misurazioni saranno registrate durante la respirazione spontanea a riposo e dopo un periodo di esercizio per elevare la frequenza respiratoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il gruppo di pazienti, qualsiasi paziente che frequenta l'ambulatorio o il Laboratorio di funzionalità polmonare
- Per il gruppo Healthy Normals, qualsiasi adulto tra i 18 e gli 80 anni senza alcuna condizione respiratoria attuale o precedente.
Criteri di esclusione:
- Un raffreddore in corso o un'altra infezione virale
- chirurgia toracica entro 4 settimane
- Emottisi di origine sconosciuta (la manovra espiratoria forzata può aggravare la condizione sottostante)
- Pneumotorace
- Stato respiratorio o cardiovascolare instabile (la manovra espiratoria forzata può peggiorare l'angina o causare variazioni della pressione arteriosa) o recente infarto del miocardio o embolia polmonare
- Chirurgia oculare recente
- Presenza di un processo patologico acuto che potrebbe interferire con le prestazioni del test (ad es. Nausea)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sequenza respiratoria
Misurazione simultanea mediante pletismografia a luce strutturata e spirometria pneumotacografica durante un periodo di respirazione corrente seguita da una manovra respiratoria forzata.
Questa sequenza viene ripetuta due volte.
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Dispositivo senza contatto che utilizza la luce per registrare lo spostamento della regione anteriore del torace e dell'addome
Altri nomi:
Dispositivo che misura il flusso d'aria alla bocca utilizzando un boccaglio
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Altro: Accordo e ripetibilità Sequenza respiratoria
Misurazione simultanea mediante pletismografia a luce strutturata e spirometria pneumotacografica durante un periodo di respirazione corrente.
Questa sequenza viene ripetuta un'altra volta a riposo e un'altra volta dopo un test da sforzo per elevare la frequenza respiratoria.
|
Dispositivo senza contatto che utilizza la luce per registrare lo spostamento della regione anteriore del torace e dell'addome
Altri nomi:
Dispositivo che misura il flusso d'aria alla bocca utilizzando un boccaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità Vitale Forzata (FVC) misurata in Litri
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il volume d'aria che una persona può espirare durante un respiro forzato massimale
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5 minuti
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Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) misurato in litri al secondo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il volume d'aria che una persona può espirare in un secondo durante un respiro forzato massimale
|
5 minuti
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Picco di flusso espiratorio (PEF) misurato in litri al secondo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il flusso massimo che una persona può raggiungere durante un respiro forzato massimo
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma d'onda respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
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Confronto visivo della forma e dell'ampiezza della forma d'onda respiratoria prodotta da pneumotacografo e SLP.
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5 minuti
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Frequenza respiratoria (RR) misurata in secondi
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Tempi derivati dalle forme d'onda respiratorie
|
5 minuti
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Tempo inspiratorio (tI) misurato in secondi
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Tempi derivati dalle forme d'onda respiratorie
|
5 minuti
|
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Tempo espiratorio (tE) misurato in secondi
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Tempi derivati dalle forme d'onda respiratorie
|
5 minuti
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Tempo totale di respiro (tTot) misurato in secondi
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Tempi derivati dalle forme d'onda respiratorie
|
5 minuti
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Rapporto inspiratorio/espiratorio (tI/tE) espresso come rapporto
Lasso di tempo: 5 minuti
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Rapporti temporali derivati dalle forme d'onda respiratorie
|
5 minuti
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Il duty cycle (tI/tTot) espresso come rapporto
Lasso di tempo: 5 minuti
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Rapporti temporali derivati dalle forme d'onda respiratorie
|
5 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso inspiratorio su espiratorio al 50 percento dello spostamento corrente (IE50) espresso con un rapporto
Lasso di tempo: 5 minuti
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Rapporti di flusso derivati dalle forme d'onda respiratorie
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stocks J, Godfrey S, Beardsmore C, Bar-Yishay E, Castile R; ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Plethysmographic measurements of lung volume and airway resistance. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/ American Thoracic Society. Eur Respir J. 2001 Feb;17(2):302-12. doi: 10.1183/09031936.01.17203020.
- Bates JH, Schmalisch G, Filbrun D, Stocks J. Tidal breath analysis for infant pulmonary function testing. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Eur Respir J. 2000 Dec;16(6):1180-92. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.16f26.x.
- Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Molteni F, Beulcke G, Pedotti A. Three-dimensional optical analysis of chest wall motion. J Appl Physiol (1985). 1994 Sep;77(3):1224-31. doi: 10.1152/jappl.1994.77.3.1224.
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIP01/0010
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Prove cliniche su Pletismografia a luce strutturata
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General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
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American Medical SystemsCompletatoIperplasia prostatica benignaStati Uniti
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The Miriam HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...CompletatoPrevenzione secondaria della malattia coronaricaStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustCytosystems LtdSconosciutoCancro alla vescica
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Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Terminato
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D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.ANon ancora reclutamentoOsteoartrite | GonartrosiBrasile
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New York Institute of TechnologyCompletatoMorbo di ParkinsonStati Uniti
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Federal University of Health Science of Porto AlegreCompletatoMalattia cardiovascolareBrasile