Validatie van gestructureerde lichtplethysmografie (SLPvsPNT)
Validatie van gestructureerde lichtplethysmografie tegen spirometrie bij kinderen en volwassenen
Metingen van gestructureerde lichtplethysmografie (SLP) met behulp van een methode gebaseerd op beweging van de borstwand zullen worden vergeleken met die verkregen door spirometrie met behulp van een op stroom gebaseerde pneumotachograafmethode. Deze studie zal validatie van SLP bij kinderen en volwassenen mogelijk maken door een directe vergelijking mogelijk te maken van gelijktijdige metingen van ademhalingssequenties met behulp van de twee meettechnieken.
De onderzoekers zullen ook, in een groep normale volwassenen, de herhaalbaarheid van de overeenkomst tussen de twee apparaten onderzoeken, en of de overeenkomst wordt beïnvloed door een verandering in getijdenademhalingsparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metingen met behulp van de Structured Light Plethysmography-methode zullen worden vergeleken met die verkregen met spirometrie met behulp van een flow-based pneumotachograaf.
Spirometrie is de gouden standaard voor het meten van de longfunctie in zowel klinische ondersteunende als onderzoeksfuncties. Moderne spirometers zijn zeer nauwkeurige, betrouwbare instrumenten waarmee een groot aantal parameters met betrekking tot longvolumes en de snelheid van lediging van de longen tijdens een geforceerde uitademing kunnen worden gemeten. De meest gebruikelijke en nauwkeurige methode om de geforceerde uitademing van de patiënt te meten, is via een pneumotachograaf die de luchtstroom door een mondstuk meet en het signaal integreert om het uitgeademde volume af te leiden.
Gestructureerd lichtplethysmografiesysteem (SLP) dat veranderingen van de beweging van de borstkas en de buikwand tijdens het ademen meet door de thorax en het buikoppervlak te modelleren, gedefinieerd door een geprojecteerd gestructureerd lichtpatroon, waardoor een raster van virtuele delen kan worden gevormd, waarvan de beweging wordt geregistreerd door digitale camera's. SLP biedt contactloze beoordeling om longfunctiegegevens te verstrekken met behulp van gestructureerde lichttechnologieën en verbeterde beeldverwerking.
In dit onderzoek zal een directe vergelijking worden gemaakt van metingen die gelijktijdig zijn geregistreerd met de twee meettoestellen bij kinderen en volwassenen.
Om de herhaalbaarheid van de overeenstemming tussen getijdenademhalingsparameters gemeten door twee technieken te onderzoeken, zullen herhaalde metingen worden uitgevoerd bij elk van een groep normale volwassen proefpersonen. De onderzoekers zullen ook onderzoeken of de overeenkomst wordt beïnvloed door een verandering in getijdenademhalingsparameters. Om een verandering in getijdenademhalingsparameters te verkrijgen, worden metingen geregistreerd tijdens spontane ademhaling in rust en na een periode van inspanning om de ademhalingsfrequentie te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de patiëntengroep, elke patiënt van de polikliniek of het Longfunctielaboratorium
- Voor de Healthy Normals-groep, elke volwassene tussen 18 en 80 jaar zonder huidige of eerdere luchtwegaandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Een huidige verkoudheid of andere virale infectie
- borstoperatie binnen 4 weken
- Hemoptoë van onbekende oorsprong de (geforceerde expiratoire manoeuvre kan de onderliggende aandoening verergeren)
- Pneumothorax
- Onstabiele ademhaling of cardiovasculaire status (geforceerde expiratoire manoeuvre kan angina pectoris verergeren of veranderingen in bloeddruk veroorzaken) of recent myocardinfarct of longembolie
- Recente oogoperatie
- Aanwezigheid van een acuut ziekteproces dat de testprestaties zou kunnen verstoren (bijv. Misselijkheid, braken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ademvolgorde
Gelijktijdige meting met behulp van gestructureerde lichtplethysmografie en pneumotachograafspirometrie tijdens een periode van getijdenademhaling gevolgd door een geforceerde ademhalingsmanoeuvre.
Deze reeks wordt twee keer herhaald.
|
Contactloos apparaat dat licht gebruikt om de verplaatsing van de voorste thorax- en buikregio vast te leggen
Andere namen:
Apparaat dat de luchtstroom bij de mond meet met behulp van een mondstuk
|
|
Ander: Overeenkomst en herhaalbaarheid Ademvolgorde
Gelijktijdige meting met behulp van gestructureerde lichtplethysmografie en pneumotachograafspirometrie tijdens een periode van getijdenademhaling.
Deze reeks wordt nog een keer herhaald in rust en nog een keer na een inspanningstest om de ademhalingsfrequentie te verhogen.
|
Contactloos apparaat dat licht gebruikt om de verplaatsing van de voorste thorax- en buikregio vast te leggen
Andere namen:
Apparaat dat de luchtstroom bij de mond meet met behulp van een mondstuk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten in liters
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het volume lucht dat een persoon kan uitademen tijdens een maximale geforceerde ademhaling
|
5 minuten
|
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) gemeten in liters per seconde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen tijdens een maximale geforceerde ademhaling
|
5 minuten
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF) gemeten in liters per seconde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De maximale stroom die een persoon kan bereiken tijdens een maximale geforceerde ademhaling
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsgolfvorm
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Visuele vergelijking van de vorm en amplitude van de ademhalingsgolfvorm geproduceerd door pneumotachograaf en SLP.
|
5 minuten
|
|
Ademhalingsfrequentie (RR) gemeten in seconden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Tmings afgeleid van de ademhalingsgolfvormen
|
5 minuten
|
|
Inademingstijd (tI) gemeten in seconden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Timings afgeleid van de ademhalingsgolfvormen
|
5 minuten
|
|
Uitademingstijd (tE) gemeten in seconden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Timings afgeleid van de ademhalingsgolfvormen
|
5 minuten
|
|
Totale ademtijd (tTot) gemeten in seconden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Timings afgeleid van de ademhalingsgolfvormen
|
5 minuten
|
|
Inspiratoire/expiratoire ratio (tI/tE) uitgedrukt als een ratio
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Timingverhoudingen afgeleid van de ademhalingsgolfvormen
|
5 minuten
|
|
De duty cycle (tI/tTot) uitgedrukt als een ratio
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Timingverhoudingen afgeleid van de ademhalingsgolfvormen
|
5 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire over expiratoire flow bij 50 procent van de getijverplaatsing (IE50), uitgedrukt in een verhouding
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Stroomverhoudingen afgeleid van de ademhalingsgolfvormen
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stocks J, Godfrey S, Beardsmore C, Bar-Yishay E, Castile R; ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Plethysmographic measurements of lung volume and airway resistance. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/ American Thoracic Society. Eur Respir J. 2001 Feb;17(2):302-12. doi: 10.1183/09031936.01.17203020.
- Bates JH, Schmalisch G, Filbrun D, Stocks J. Tidal breath analysis for infant pulmonary function testing. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Eur Respir J. 2000 Dec;16(6):1180-92. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.16f26.x.
- Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Molteni F, Beulcke G, Pedotti A. Three-dimensional optical analysis of chest wall motion. J Appl Physiol (1985). 1994 Sep;77(3):1224-31. doi: 10.1152/jappl.1994.77.3.1224.
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIP01/0010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .