Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af struktureret lyspletysmografi (SLPvsPNT)

7. juli 2018 opdateret af: Pneumacare Ltd

Validering af struktureret lyspletysmografi mod spirometri hos børn og voksne

Målinger af Structured Light Plethysmography (SLP) ved hjælp af en brystvægsbevægelsesbaseret metode vil blive sammenlignet med dem opnået ved spirometri ved hjælp af en flowbaseret pneumotakografmetode. Denne undersøgelse vil muliggøre validering af SLP hos børn og voksne ved at tillade direkte sammenligning af samtidige målinger af vejrtrækningssekvenser ved hjælp af de to måleteknikker.

Efterforskerne vil også undersøge, i en gruppe af normale voksne, gentageligheden af ​​overensstemmelsen mellem de to enheder, og om overensstemmelsen er påvirket af en ændring i vejrtrækningsparametrene i tidevandet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målinger ved hjælp af Structured Light Plethysmography-metoden vil blive sammenlignet med dem opnået ved spirometri ved hjælp af en flowbaseret pneumotakograf.

Spirometri er guldstandarden for måling af lungefunktion i både kliniske støtte- og forskningsroller. Moderne spirometre er pålidelige instrumenter med høj præcision, som gør det muligt at måle et stort antal parametre vedrørende lungevolumener og hastigheden for tømning af lungerne under et tvungen ekspiration. Den mest almindelige og nøjagtige metode til at måle patientens forcerede udånding er via pneumotakograf, som måler luftstrømmen gennem et mundstykke og integrerer signalet for at udlede det udløbne volumen.

Structured Light Plethysmography (SLP) system, der måler ændringer i bryst- og abdominalvæggens bevægelse under vejrtrækning ved at modellere thorax og abdominal overflade defineret af et projekteret struktureret lysmønster, som gør det muligt at danne et gitter af virtuelle dele, hvis bevægelse registreres af digitale kameraer. SLP giver berøringsfri vurdering for at give lungefunktionsdata ved hjælp af strukturerede lysteknologier og forbedret billedbehandling.

I denne undersøgelse vil der blive foretaget en direkte sammenligning af målinger optaget samtidigt med de to måleapparater hos børn og voksne.

For at undersøge repeterbarheden af ​​overensstemmelsen mellem vejrtrækningsparametre målt ved to teknikker, vil gentagne målinger blive udført i hver af en gruppe normale voksne forsøgspersoner. Efterforskerne vil også undersøge, om aftalen er påvirket af en ændring i tidevandsvejrtrækningsparametre. For at opnå en ændring i vejrtrækningsparametrene i tidevandet, vil målinger blive registreret under hvilende spontan vejrtrækning og efter en periode med træning for at øge respirationsfrekvensen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For patientgruppen enhver patient på ambulatoriet eller Lungefunktionslaboratoriet
  • For Healthy Normals-gruppen, enhver voksen mellem 18 og 80 år uden nuværende eller tidligere åndedrætstilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • En aktuel forkølelse eller anden virusinfektion
  • brystoperation inden for 4 uger
  • Hæmoptyse af ukendt oprindelse (tvungen ekspiratorisk manøvre kan forværre den underliggende tilstand)
  • Pneumothorax
  • Ustabil respiratorisk eller kardiovaskulær status (tvungen ekspiratorisk manøvre kan forværre angina eller forårsage ændringer i blodtryk) eller nyligt myokardieinfarkt eller lungeemboli
  • Nylig øjenoperation
  • Tilstedeværelse af en akut sygdomsproces, der kan forstyrre testydelsen (f. Kvalme, opkastning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Åndedrætssekvens
Samtidig måling ved hjælp af Structured Light Plethysmography og Pneumotachograph Spirometri i en periode med tidevandsånding efterfulgt af en forceret respirationsmanøvre. Denne sekvens gentages to gange.
Enhed: Struktureret lyspletysmografi
Berøringsfri enhed, der bruger lys til at registrere forskydning af den forreste thorax og abdomen
Andre navne:
  • SLP
Enhed: Pneumotachograf spirometri
Apparat, der måler luftstrømmen ved munden ved hjælp af et mundstykke
Andet: Overenskomst og repeterbarhed Åndedrætssekvens
Samtidig måling ved hjælp af Structured Light Plethysmography og Pneumotachograph Spirometri i en periode med tidevandsånding. Denne sekvens gentages endnu en gang i hvile, og endnu en gang efter en træningstest for at øge respirationsfrekvensen.
Enhed: Struktureret lyspletysmografi
Berøringsfri enhed, der bruger lys til at registrere forskydning af den forreste thorax og abdomen
Andre navne:
  • SLP
Enhed: Pneumotachograf spirometri
Apparat, der måler luftstrømmen ved munden ved hjælp af et mundstykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC) målt i liter
Tidsramme: 5 minutter
Den mængde luft, en person kan udånde under et maksimalt tvungen åndedræt
5 minutter
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) målt i liter per sekund
Tidsramme: 5 minutter
Den mængde luft, en person kan udånde på et sekund under et maksimalt tvungen åndedræt
5 minutter
Peak Expiratory Flow (PEF) målt i liter per sekund
Tidsramme: 5 minutter
Det maksimale flow en person kan opnå under et maksimalt forceret åndedræt
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk bølgeform
Tidsramme: 5 minutter
Visuel sammenligning af respiratorisk bølgeforms form og amplitude produceret af pneumotachograph og SLP.
5 minutter
Respirationsfrekvens (RR) målt i sekunder
Tidsramme: 5 minutter
Tminger afledt af de respiratoriske bølgeformer
5 minutter
Inspirationstid (tI) målt i sekunder
Tidsramme: 5 minutter
Timings afledt af de respiratoriske bølgeformer
5 minutter
Udåndingstid (tE) målt i sekunder
Tidsramme: 5 minutter
Timings afledt af de respiratoriske bølgeformer
5 minutter
Samlet vejrtrækningstid (tTot) målt i sekunder
Tidsramme: 5 minutter
Timings afledt af de respiratoriske bølgeformer
5 minutter
Inspiratorisk/ekspiratorisk forhold (tI/tE) udtrykt som et forhold
Tidsramme: 5 minutter
Timing-forhold afledt af respiratoriske bølgeformer
5 minutter
Driftscyklussen (tI/tTot) udtrykt som et forhold
Tidsramme: 5 minutter
Timing-forhold afledt af respiratoriske bølgeformer
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk over ekspiratorisk flow ved 50 procent af tidevandsforskydning (IE50) udtrykt i et forhold
Tidsramme: 5 minutter
Flowforhold afledt af respiratoriske bølgeformer
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pneumacare Ltd

Samarbejdspartnere

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Cambridge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIP01/0010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Struktureret lyspletysmografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner