Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja pletyzmografii światła strukturalnego (SLPvsPNT)

7 lipca 2018 zaktualizowane przez: Pneumacare Ltd

Walidacja pletyzmografii światłem strukturalnym na tle spirometrii u dzieci i dorosłych

Pomiary pletyzmografii światła strukturalnego (SLP) metodą opartą na ruchu ściany klatki piersiowej zostaną porównane z wynikami uzyskanymi spirometrią metodą pneumotachografu przepływowego. Badanie to umożliwi walidację SLP u dzieci i dorosłych, umożliwiając bezpośrednie porównanie jednoczesnych pomiarów sekwencji oddechowych przy użyciu dwóch technik pomiarowych.

Badacze zbadają też na grupie normalnych dorosłych, powtarzalność zgodności między dwoma urządzeniami oraz czy na zgodność wpływa zmiana parametrów oddychania oddechowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary wykonane metodą pletyzmografii światła strukturalnego zostaną porównane z wynikami spirometrii z użyciem pneumotachografu przepływowego.

Spirometria jest złotym standardem pomiaru czynności płuc zarówno w roli wsparcia klinicznego, jak i badawczego. Nowoczesne spirometry to wysoce precyzyjne, niezawodne przyrządy umożliwiające pomiar dużej liczby parametrów związanych z objętością płuc i szybkością opróżniania płuc podczas wymuszonego wydechu. Najbardziej powszechną i najdokładniejszą metodą pomiaru wymuszonego wydechu pacjenta jest pneumotachograf, który mierzy przepływ powietrza przez ustnik i integruje sygnał w celu uzyskania wydychanej objętości.

System pletyzmografii światłem strukturalnym (SLP), który mierzy zmiany ruchu klatki piersiowej i ściany brzucha podczas oddychania poprzez modelowanie powierzchni klatki piersiowej i jamy brzusznej zdefiniowanej przez rzutowany wzór światła strukturalnego, który umożliwia utworzenie siatki wirtualnych części, których ruch jest rejestrowany przez aparaty cyfrowe. SLP zapewnia bezkontaktową ocenę w celu dostarczenia danych dotyczących czynności płuc z wykorzystaniem technologii światła strukturalnego i ulepszonego przetwarzania obrazu.

W niniejszej pracy dokonane zostanie bezpośrednie porównanie pomiarów zarejestrowanych jednocześnie dwoma urządzeniami pomiarowymi u dzieci i dorosłych.

W celu zbadania powtarzalności zgodności między parametrami oddychania oddechowego mierzonymi dwoma technikami, w każdej grupie zdrowych osób dorosłych zostaną wykonane powtarzane pomiary. Śledczy zbadają też, czy na zgodność ma wpływ zmiana parametrów oddychania pływowego. Aby uzyskać zmianę parametrów oddychania oddechowego, pomiary będą rejestrowane podczas spoczynkowego oddychania spontanicznego oraz po okresie ćwiczeń mających na celu zwiększenie częstości oddechów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku grupy pacjentów każdy pacjent zgłaszający się do oddziału ambulatoryjnego lub do Pracowni Czynności Płuc
  • Dla grupy Healthy Normals, każda osoba dorosła w wieku od 18 do 80 lat bez obecnych lub wcześniejszych chorób układu oddechowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne przeziębienie lub inna infekcja wirusowa
  • operacja klatki piersiowej w ciągu 4 tygodni
  • Krwioplucie nieznanego pochodzenia (wymuszony manewr wydechowy może pogorszyć stan podstawowy)
  • Odma płucna
  • Niestabilny stan układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego (wymuszony manewr wydechowy może pogorszyć dusznicę bolesną lub spowodować zmiany ciśnienia krwi) lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub zatorowość płucna
  • Niedawna operacja oka
  • Obecność ostrego procesu chorobowego, który może zakłócać wykonanie testu (np. Nudności wymioty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sekwencja oddychania
Jednoczesny pomiar za pomocą pletyzmografii światłem strukturalnym i spirometrii pneumotachografu podczas okresu oddychania pływowego, po którym następuje wymuszony manewr oddechowy. Ta sekwencja jest powtarzana dwukrotnie.
Urządzenie: Pletyzmografia światła strukturalnego
Bezkontaktowe urządzenie, które wykorzystuje światło do rejestrowania przemieszczeń przedniej części klatki piersiowej i brzucha
Inne nazwy:
  • SLP
Urządzenie: Spirometria pneumatachografu
Urządzenie mierzące przepływ powietrza w jamie ustnej za pomocą ustnika
Inny: Zgodność i powtarzalność Sekwencja oddechowa
Jednoczesny pomiar za pomocą pletyzmografii światła strukturalnego i spirometrii pneumotachografu podczas okresu oddychania pływowego. Ta sekwencja jest powtarzana jeszcze raz w spoczynku i jeszcze raz po próbie wysiłkowej w celu zwiększenia częstości oddechów.
Urządzenie: Pletyzmografia światła strukturalnego
Bezkontaktowe urządzenie, które wykorzystuje światło do rejestrowania przemieszczeń przedniej części klatki piersiowej i brzucha
Inne nazwy:
  • SLP
Urządzenie: Spirometria pneumatachografu
Urządzenie mierzące przepływ powietrza w jamie ustnej za pomocą ustnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona w litrach
Ramy czasowe: 5 minut
Objętość powietrza, jaką osoba może wydychać podczas maksymalnego wymuszonego oddechu
5 minut
Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) mierzona w litrach na sekundę
Ramy czasowe: 5 minut
Objętość powietrza, jaką osoba może wydychać w ciągu jednej sekundy podczas maksymalnego wymuszonego oddechu
5 minut
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) mierzony w litrach na sekundę
Ramy czasowe: 5 minut
Maksymalny przepływ, jaki osoba może osiągnąć podczas maksymalnego wymuszonego oddechu
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fala oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut
Wizualne porównanie kształtu fali oddechowej i amplitudy wytwarzanych przez pneumotachograf i SLP.
5 minut
Częstość oddechów (RR) mierzona w sekundach
Ramy czasowe: 5 minut
Tmings pochodzi z krzywych oddechowych
5 minut
Czas wdechu (tI) mierzony w sekundach
Ramy czasowe: 5 minut
Czasy wyprowadzone z krzywych oddechowych
5 minut
Czas wydechu (tE) mierzony w sekundach
Ramy czasowe: 5 minut
Czasy wyprowadzone z krzywych oddechowych
5 minut
Całkowity czas oddechu (tTot) mierzony w sekundach
Ramy czasowe: 5 minut
Czasy wyprowadzone z krzywych oddechowych
5 minut
Stosunek wdech/wydech (tI/tE) wyrażony jako stosunek
Ramy czasowe: 5 minut
Współczynniki czasowe wyprowadzone z krzywych oddechowych
5 minut
Cykl pracy (tI/tTot) wyrażony jako stosunek
Ramy czasowe: 5 minut
Współczynniki czasowe wyprowadzone z krzywych oddechowych
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ wdechowy nad wydechowy przy 50 procentach przemieszczenia pływowego (IE50) wyrażony jako stosunek
Ramy czasowe: 5 minut
Współczynniki przepływu wyprowadzone z krzywych oddechowych
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pneumacare Ltd

Współpracownicy

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Cambridge

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIP01/0010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na Pletyzmografia światła strukturalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj