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SaO2 からの PaO2 の代入

2022年3月4日 更新者:Peter Chuanyi Hou、Brigham and Women's Hospital

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアの呼吸成分における SaO2 からの PaO2 の代入

この研究の目的は、(1)人工呼吸患者の PaO2 と SaO2 の関係を明らかにすること、および(2)SOFA スコアの呼吸パラメータを評価する際に SF 比を利用して PF 比を推定するための信頼できるシステムを作成することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアは、集中治療室 (ICU) 患者の経時的な病気の重症度の尺度として検証されており、臓器機能不全の経過と治療への反応を追跡するために使用できます1。 SOFA は、重症患者の罹患率と死亡率の予測因子としての感度と特異度が高いため、多臓器不全患者のスコアリング システムとして頻繁に使用されています2。 呼吸機能障害の重症度は、PaO2/FiO2 (PF) 比による SOFA スコアで測定されます。これは、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の低酸素血症の重症度の尺度としても使用されます。

PF の PaO2 を測定するには、動脈血ガス (ABG) の侵襲的サンプリングが必要です。 多くの場合、重度の低酸素血症の患者は、日常的に臨床的に ABG 検査を受けないことがあります。したがって、SOFA 採点システムの臨床的および研究上の有用性は低下します。 さらに、以前の研究では、採血を繰り返した後の貧血に関する懸念が明らかになりました。したがって、侵襲性の低いアプローチを実装する傾向により、重症患者の ABG 測定の頻度が低下しています 3。 ただし、ほとんどすべての ICU 患者は、酸素によるヘモグロビンの飽和率 (SpO2) を測定するパルスオキシメータで監視されています。 SpO2 を使用して PF 比を決定するために PaO2 を推定できるかどうかは、重症患者の前向き研究ではしっかりと評価されていません。

PaO2 と SpO2 の関係を調査した以前の研究には、ARDS ネットワーク患者の事後研究が含まれています4。 この研究では、高所にいる患者を除外し、線形モデルを使用して高度に非線形な関係を示し、SpO2 と PaO2 が同時に測定されたかどうかを判断できませんでした。 同様のアプローチが ARDS Network 患者に適用され、SOFA スコアの SpO2 ベースの呼吸サブスコアが導き出されました 5。 SF と PF の比率の相関関係の線形モデルを一貫して使用して、人工呼吸器を使用している子供を対象に、いくつかの同様のレトロスペクティブ研究が実施されていますが、同様の制限があります 6-9。

Severinghaus 方程式 11 の Ellis 逆変換 10 は、SaO2 から PaO2 を代入するための有用な非線形方法を提供します。 この手法は、肺炎患者の複数のコホートで使用されています12-14。 この単純な計算は、PaCO2 値と pH 値を組み込むことで改善できます。これらの値は、動脈カテーテルを使用していない患者から得られる可能性がある静脈血ガスから入手できます。 Severinghaus/Ellis は SaO2 を推定するため、SpO2 から SaO2 を推定する方法が必要です。 測定された SpO2 に基づいて SaO2 を計算するための有効で信頼できる方法は現在ありません。 皮膚の色素沈着は、性別や酸素濃度計のタイプと同様に、SpO2 の精度に影響します 15,16。

この研究の目的は、(1)人工呼吸患者の PaO2 と SaO2 の関係を明らかにすること、および(2)SOFA スコアの呼吸パラメータを評価する際に SF 比を利用して PF 比を推定するための信頼できるシステムを作成することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

646

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Beijing、中国
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Guangzhou Red Cross Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ED または ICU で侵襲的に人工呼吸を受けている 18 歳以上の成人

説明

包含基準:

  1. -参加しているICUまたはEDで人工呼吸されている患者。
  2. 臨床上の理由で注文および取得された動脈血ガス。

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳
  2. 妊娠
  3. 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SF から PF への代入
患者は挿管後 6 時間以内に侵襲的人工呼吸器を必要とした
臨床検査データを記録するだけ
他の名前:
  • 酸素飽和度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器を使用している患者の PaO2 と SaO2 の関係を評価する
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SOFA スコアの呼吸パラメータを評価する際に SF 比を利用して PF 比を推定する
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter C Hou, MD、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015P001945

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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