Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PaO2:n imputointi SaO2:sta

perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

PaO2:n imputointi SaO2:sta SOFA-pistemäärän hengityskomponentissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) selvittää PaO2:n ja SaO2:n suhde koneellisesti ventiloitujen potilaiden keskuudessa ja (2) luoda luotettava järjestelmä SF-suhteiden hyödyntämiseksi PF-suhteiden laskemiseksi arvioitaessa SOFA-pisteiden hengitysparametria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä validoidaan sairauden vakavuuden mittana ajan mittaan tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla, ja sitä voidaan käyttää elinten toimintahäiriön ja hoitovasteen seurantaan1. SOFA:sta on tullut usein käytetty pisteytysjärjestelmä potilaille, joilla on monielimen vajaatoiminta, koska se on erittäin herkkä ja spesifinen kriittisesti sairaiden potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajana2. Hengityshäiriön vakavuus mitataan SOFA-pisteissä PaO2/FiO2 (PF) -suhteella, jota käytetään myös hypoksemian vakavuuden mittana potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).

Valtimoverikaasun (ABG) invasiivinen näytteenotto vaaditaan PF:n PaO2:n mittaamiseksi. Usein potilaille, joilla on lievempi hypoksemia, ei välttämättä tehdä kliinisesti rutiininomaista ABG-testiä; näin ollen SOFA-pisteytysjärjestelmän kliininen ja tutkimushyöty vähenee. Lisäksi aiemmat tutkimukset paljastivat huolta anemiasta toistuvien verinäytteiden jälkeen; Näin ollen taipumus ottaa käyttöön vähemmän invasiivisia lähestymistapoja on johtanut harvempiin ABG-mittauksiin kriittisesti sairailla potilailla3. Kuitenkin lähes kaikkia tehohoitopotilaita seurataan pulssioksimetreillä, jotka mittaavat hemoglobiinin prosentuaalista saturaatiota hapella (SpO2). Voidaanko SpO2:ta käyttää PaO2:n laskemiseen PF-suhteen määrittämiseen, ei ole arvioitu vankasti prospektiivisessa tutkimuksessa kriittisesti sairaista potilaista.

Aikaisempi PaO2:n ja SpO2:n välistä yhteyttä tutkinut työ sisältää post hoc -tutkimuksen ARDS-verkoston potilaista4. Tästä tutkimuksesta suljettiin pois korkeudessa olleet potilaat, käytettiin lineaarista mallia erittäin epälineaariselle suhteelle, eikä se pystynyt määrittämään, mitattiinko SpO2:ta ja PaO2:ta samanaikaisesti. Samanlaista lähestymistapaa sovellettiin ARDS-verkoston potilaisiin SOFA-pisteen SpO2-pohjaisen hengitysosapisteen5 saamiseksi. Useita samanlaisia ​​retrospektiivisiä tutkimuksia on suoritettu koneellisesti ventiloiduilla lapsilla, käyttäen johdonmukaisesti lineaarisia korrelaatiomalleja SF- ja PF-suhteiden välillä, samoin rajoituksin6-9.

Severinghausin yhtälön11 Ellis-inversio10 tarjoaa käyttökelpoisen epälineaarisen menetelmän PaO2:n laskemiseksi SaO2:sta. Tätä tekniikkaa on käytetty useissa potilasryhmissä, joilla on keuhkokuume12-14. Tätä yksinkertaista laskentaa voidaan parantaa sisällyttämällä PaCO2- ja pH-arvot, jotka voisivat olla saatavilla laskimoverikaasuista, joita voidaan saada potilailta, joilla ei ole valtimokatetria. Koska Severinghaus/Ellis arvioi SaO2:n, menetelmä SaO2:n arvioimiseksi SpO2:sta on välttämätön. Ei ole olemassa validoitua ja luotettavaa menetelmää SaO2:n laskemiseksi mitatun SpO2:n perusteella. Ihon pigmentaatio vaikuttaa SpO2:n tarkkuuteen, samoin kuin sukupuoli ja oksimetrityyppi15,16.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) selvittää PaO2:n ja SaO2:n suhde koneellisesti ventiloitujen potilaiden keskuudessa ja (2) luoda luotettava järjestelmä SF-suhteiden hyödyntämiseksi PF-suhteiden laskemiseksi arvioitaessa SOFA-pisteiden hengitysparametria.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

646

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangzhou Red Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joita ventiloidaan invasiivisesti mekaanisesti ensiapu- tai tehoosastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mekaanisesti ventiloitu potilas osallistuvassa teho-osastossa tai sairaalahoidossa.
  2. Kliinisistä syistä tilattu ja saatu valtimoverikaasu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Raskaus
  3. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SF:n imputointi PF:lle
Potilaat tarvitsivat invasiivista mekaanista ventilaatiota 6 tunnin sisällä intubaatiosta
Tallenna vain kliiniset laboratoriotiedot
Muut nimet:
  • oxygena saturaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida PaO2:n ja SaO2:n välistä suhdetta koneellisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyttää SF-suhteita PF-suhteiden laskemiseen arvioitaessa SOFA-pisteiden hengitysparametria
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P001945

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa