- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02598492
SaO2에서 PaO2의 귀속
순차 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 호흡 구성 요소에서 SaO2에서 PaO2의 귀속
연구 개요
상세 설명
SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수는 중환자실(ICU) 환자의 시간 경과에 따른 질병 중증도의 척도로 검증되었으며 장기 기능 장애 및 치료 반응 과정을 추적하는 데 사용할 수 있습니다1. SOFA는 중환자의 이환율과 사망률을 예측하는 데 높은 민감도와 특이성을 제공하므로 다기관 부전 환자에게 자주 사용되는 점수 체계가 되었습니다2. 호흡 기능 장애의 중증도는 SOFA 점수에서 PaO2/FiO2(PF) 비율로 측정되며 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 저산소혈증 중증도 척도로도 사용됩니다.
PF의 PaO2를 측정하려면 동맥혈 가스(ABG)의 침습적 샘플링이 필요합니다. 종종 덜 심각한 저산소증 환자는 일상적으로 ABG 검사를 임상적으로 받지 않을 수 있습니다. 따라서 SOFA 채점 시스템의 임상 및 연구 유용성이 감소합니다. 또한, 이전 연구에서는 반복적인 혈액 샘플링에 따른 빈혈에 대한 우려를 밝혔습니다. 따라서 덜 침습적인 접근 방식을 구현하는 경향으로 인해 중환자에서 ABG 측정 빈도가 낮아졌습니다3. 그러나 거의 모든 ICU 환자는 산소를 포함한 헤모글로빈의 퍼센트 포화도(SpO2)를 측정하는 산소 포화도 측정기로 모니터링됩니다. SpO2가 PF 비율을 결정하기 위해 PaO2를 귀속시키는 데 사용될 수 있는지 여부는 중환자에 대한 전향적 연구에서 확실하게 평가되지 않았습니다.
PaO2와 SpO2 사이의 연관성을 조사한 이전 작업에는 ARDS 네트워크 환자에 대한 사후 연구가 포함됩니다4. 이 연구는 고도에 있는 환자를 제외하고 고도의 비선형 관계를 위해 선형 모델을 사용했으며 SpO2와 PaO2가 동시에 측정되었는지 여부를 확인할 수 없었습니다. SOFA 점수의 SpO2 기반 호흡 하위 점수를 도출하기 위해 비슷한 접근 방식을 ARDS 네트워크 환자에게 적용했습니다5. SF와 PF 비율 사이의 상관 관계에 대한 선형 모델을 지속적으로 사용하여 유사한 제한6-9을 가진 여러 유사한 후향적 연구가 기계 환기 어린이에서 수행되었습니다.
Severinghaus 방정식11의 Ellis 반전10은 SaO2에서 PaO2를 전가하기 위한 유용한 비선형 방법을 제공합니다. 이 기술은 폐렴12-14 환자의 여러 코호트에서 사용되었습니다. 이 간단한 계산은 동맥 카테터가 없는 환자에게서 얻을 수 있는 정맥혈 가스에서 얻을 수 있는 PaCO2 및 pH 값을 통합하여 개선할 수 있습니다. Severinghaus/Ellis는 SaO2를 추정하기 때문에 SpO2로부터 SaO2를 추정하는 방법이 필요하다. 현재 측정된 SpO2를 기반으로 SaO2를 계산하는 검증되고 신뢰할 수 있는 방법은 없습니다. 피부 색소침착은 성별 및 산소 농도계 유형15,16과 마찬가지로 SpO2 정확도에 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 (1) 기계 환기 환자 사이에서 PaO2와 SaO2 사이의 관계를 알아내고 (2) SOFA 점수의 호흡 매개변수를 평가할 때 PF 비율을 귀속시키기 위해 SF 비율을 활용하는 신뢰할 수 있는 시스템을 만드는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여하는 ICU 또는 ED에서 기계 환기를 받는 환자.
- 임상적 이유로 주문 및 입수한 동맥혈 가스.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SF를 PF로 귀속
삽관 후 6시간 이내에 침습적 기계 환기가 필요한 환자
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임상 실험실 데이터만 기록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공호흡 환자의 PaO2와 SaO2 사이의 관계를 평가하기 위해
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF 비율을 활용하여 SOFA 점수의 호흡 매개변수를 평가할 때 PF 비율을 귀속시키기 위해
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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