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Imputação de PaO2 de SaO2

4 de março de 2022 atualizado por: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Imputação de PaO2 a partir de SaO2 no componente respiratório da pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)

Os objetivos deste estudo são (1) descobrir a relação entre PaO2 e SaO2 entre pacientes ventilados mecanicamente e (2) criar um sistema confiável para utilizar razões SF para imputar as razões FP na avaliação do parâmetro respiratório do escore SOFA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) é validado como uma medida da gravidade da doença ao longo do tempo em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) e pode ser usado para acompanhar o curso da disfunção orgânica e a resposta ao tratamento1. O SOFA tornou-se um sistema de pontuação frequentemente utilizado em pacientes com falência de múltiplos órgãos, devido à sua alta sensibilidade e especificidade como preditor de morbidade e mortalidade em pacientes críticos2. A gravidade da disfunção respiratória é medida no escore SOFA pela relação PaO2/FiO2 (PF), que também é usada como medida da gravidade da hipoxemia em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).

Uma amostragem invasiva de gasometria arterial (ABG) é necessária para medir a PaO2 para o FP. Frequentemente, pacientes com hipoxemia menos grave podem não ser clinicamente submetidos a testes de ABG de rotina; portanto, a utilidade clínica e de pesquisa do sistema de pontuação SOFA é reduzida. Além disso, estudos anteriores revelaram preocupações sobre anemia após repetidas coletas de sangue; portanto, a tendência de implementar abordagens menos invasivas levou a medições de ABG menos frequentes em pacientes gravemente enfermos3. No entanto, quase todos os pacientes de UTI são monitorados com oxímetros de pulso, que medem o percentual de saturação de hemoglobina com oxigênio (SpO2). Se SpO2 pode ser usado para imputar PaO2 para determinar a relação FP não foi avaliado de forma robusta em um estudo prospectivo de pacientes criticamente enfermos.

Trabalhos anteriores investigando a associação entre PaO2 e SpO2 incluem um estudo post hoc de pacientes da ARDS Network4. Este estudo excluiu pacientes em altitude, usou um modelo linear para uma relação altamente não linear e não pôde determinar se SpO2 e PaO2 foram medidos simultaneamente. Uma abordagem semelhante foi aplicada aos pacientes da ARDS Network para derivar uma subpontuação respiratória baseada em SpO2 do escore SOFA5. Vários estudos retrospectivos semelhantes foram realizados em crianças sob ventilação mecânica, usando consistentemente modelos lineares de correlação entre as razões SF e FP, com limitações semelhantes6-9.

A inversão de Ellis10 da equação de Severinghaus11 fornece um método não linear útil para imputar PaO2 a partir de SaO2. Essa técnica tem sido utilizada em múltiplas coortes de pacientes com pneumonia12-14. Esse cálculo simples pode ser melhorado incorporando valores de PaCO2 e pH, que podem estar disponíveis a partir de gases venosos que podem ser obtidos em pacientes sem cateteres arteriais. Como Severinghaus/Ellis estima SaO2, é necessário um método para estimar SaO2 a partir de SpO2. Não há nenhum método atual validado e confiável para calcular a SaO2 com base em uma SpO2 medida. A pigmentação da pele afeta a precisão da SpO2, assim como o sexo e o tipo de oxímetro15,16.

Os objetivos deste estudo são (1) descobrir a relação entre PaO2 e SaO2 entre pacientes ventilados mecanicamente e (2) criar um sistema confiável para utilizar razões SF para imputar as razões FP na avaliação do parâmetro respiratório do escore SOFA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

646

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou red cross hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos > 18 anos de idade que são ventilados mecanicamente de forma invasiva em um pronto-socorro ou UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente ventilado mecanicamente em uma UTI ou DE participante.
  2. Gasometria arterial solicitada e obtida por motivos clínicos.

Critério de exclusão:

  1. Idade < 18 anos
  2. Gravidez
  3. Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Imputação de SF para PF
Os pacientes necessitaram de ventilação mecânica invasiva dentro de 6 horas após a intubação
Basta registrar os dados do laboratório clínico
Outros nomes:
  • saturação de oxigênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a relação entre PaO2 e SaO2 em pacientes ventilados mecanicamente
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Utilizar as razões SF para imputar as razões PF na avaliação do parâmetro respiratório do escore SOFA
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P001945

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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