Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imputation af PaO2 fra SaO2

4. marts 2022 opdateret af: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Imputation af PaO2 fra SaO2 i den respiratoriske komponent af SOFA-score (Sequential Organ Failure Assessment)

Formålet med denne undersøgelse er (1) at finde ud af forholdet mellem PaO2 og SaO2 blandt mekanisk ventilerede patienter og (2) at skabe et pålideligt system til at bruge SF-forhold til at imputere PF-forhold i vurderingen af ​​respiratorisk parameter for SOFA-scoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) er valideret som et mål for sværhedsgraden af ​​sygdommen over tid hos patienter på intensivafdelinger (ICU) og kan bruges til at følge forløbet af organdysfunktion og respons på behandling1. SOFA er blevet et hyppigt anvendt scoringssystem for patienter med multiorgansvigt, givet dets høje sensitivitet og specificitet som en prædiktor for morbiditet og dødelighed hos kritisk syge patienter2. Sværhedsgraden af ​​respiratorisk dysfunktion måles i SOFA-scoren ved PaO2/FiO2 (PF) ratio, som også bruges som et mål for sværhedsgraden af ​​hypoxæmi hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).

En invasiv prøveudtagning af arteriel blodgas (ABG) er påkrævet for at måle PaO2 for PF. Patienter med mindre alvorlig hypoxæmi gennemgår ofte ikke klinisk ABG-test rutinemæssigt; derfor er den kliniske og forskningsmæssige nytte af SOFA-scoringssystemet reduceret. Desuden afslørede tidligere undersøgelser bekymringer om anæmi efter gentagne blodprøver; derfor har tendensen til at implementere mindre invasive tilgange ført til mindre hyppige ABG-målinger hos kritisk syge patienter3. Næsten alle intensivpatienter overvåges dog med pulsoximetre, som måler den procentvise mætning af hæmoglobin med oxygen (SpO2). Hvorvidt SpO2 kan bruges til at imputere PaO2 til at bestemme PF-forholdet, er ikke blevet grundigt evalueret i en prospektiv undersøgelse af kritisk syge patienter.

Tidligere arbejde med at undersøge sammenhængen mellem PaO2 og SpO2 omfatter en post hoc undersøgelse af ARDS-netværkspatienter4. Denne undersøgelse udelukkede patienter i højden, brugte en lineær model for et meget ikke-lineært forhold og kunne ikke bestemme, om SpO2 og PaO2 blev målt samtidigt. En lignende tilgang blev anvendt på ARDS-netværkspatienter for at udlede en SpO2-baseret respiratorisk subscore af SOFA-scoren5. Adskillige lignende retrospektive undersøgelser er blevet udført i mekanisk ventilerede børn, konsekvent ved hjælp af lineære modeller for korrelation mellem SF og PF-forhold, med lignende begrænsninger6-9.

Ellis-inversionen10 af Severinghaus-ligningen11 giver en nyttig ikke-lineær metode til at imputere PaO2 fra SaO2. Denne teknik er blevet brugt i flere kohorter af patienter med lungebetændelse12-14. Denne enkle beregning kan forbedres ved at inkorporere PaCO2- og pH-værdier, som kunne være tilgængelige fra venøse blodgasser, som kan opnås hos patienter uden arteriekatetre. Fordi Severinghaus/Ellis estimerer SaO2, er en metode til at estimere SaO2 fra SpO2 nødvendig. Der findes ingen aktuelt valideret og pålidelig metode til at beregne SaO2 på basis af en målt SpO2. Hudpigmentering påvirker nøjagtigheden af ​​SpO2, ligesom sex og oximetertype15,16.

Formålet med denne undersøgelse er (1) at finde ud af forholdet mellem PaO2 og SaO2 blandt mekanisk ventilerede patienter og (2) at skabe et pålideligt system til at bruge SF-forhold til at imputere PF-forhold i vurderingen af ​​respiratorisk parameter for SOFA-scoren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

646

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Beijing, Kina
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangzhou Red Cross Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne > 18 år, der er invasivt mekanisk ventileret på en ED eller intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mekanisk ventileret patient på en deltagende intensivafdeling eller ED.
  2. Arteriel blodgas bestilt og opnået af kliniske årsager.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Graviditet
  3. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Imputering af SF til PF
Patienterne krævede invasiv mekanisk ventilation inden for 6 timer efter intubation
Bare optag kliniske laboratoriedata
Andre navne:
  • oxygenmætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem PaO2 og SaO2 blandt mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bruge SF-forhold til at imputere PF-forhold ved vurdering af respirationsparameteren for SOFA-scoren
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Skøn)

6. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P001945

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med arteriel blodgas

Abonner