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Imputation de PaO2 à partir de SaO2

4 mars 2022 mis à jour par: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Imputation de PaO2 à partir de SaO2 dans la composante respiratoire du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)

Les objectifs de cette étude sont (1) de découvrir la relation entre PaO2 et SaO2 chez les patients ventilés mécaniquement et (2) de créer un système fiable pour utiliser les ratios SF pour imputer les ratios PF dans l'évaluation du paramètre respiratoire du score SOFA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) est validé comme mesure de la gravité de la maladie au fil du temps chez les patients des unités de soins intensifs (USI) et peut être utilisé pour suivre l'évolution du dysfonctionnement des organes et la réponse au traitement1. SOFA est devenu un système de notation fréquemment utilisé pour les patients en défaillance multiviscérale, compte tenu de sa sensibilité et de sa spécificité élevées en tant que prédicteur de la morbidité et de la mortalité chez les patients gravement malades2. La sévérité de la dysfonction respiratoire est mesurée dans le score SOFA par le rapport PaO2/FiO2 (PF), qui est également utilisé comme mesure de la sévérité de l'hypoxémie chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Un prélèvement invasif de gaz du sang artériel (ABG) est nécessaire pour mesurer la PaO2 pour le PF. Souvent, les patients présentant une hypoxémie moins sévère peuvent ne pas subir cliniquement de test ABG de manière systématique ; par conséquent, l'utilité clinique et de recherche du système de notation SOFA est réduite. De plus, des études antérieures ont révélé des inquiétudes concernant l'anémie suite à des prélèvements sanguins répétés ; par conséquent, la tendance à mettre en œuvre des approches moins invasives a conduit à des mesures d'ABG moins fréquentes chez les patients gravement malades3. Cependant, presque tous les patients des soins intensifs sont surveillés avec des oxymètres de pouls, qui mesurent le pourcentage de saturation de l'hémoglobine en oxygène (SpO2). La possibilité d'utiliser la SpO2 pour imputer la PaO2 afin de déterminer le rapport PF n'a pas été évaluée de manière robuste dans une étude prospective sur des patients gravement malades.

Les travaux antérieurs portant sur l'association entre la PaO2 et la SpO2 comprennent une étude post-hoc des patients du réseau ARDS4. Cette étude a exclu les patients en altitude, a utilisé un modèle linéaire pour une relation hautement non linéaire et n'a pas pu déterminer si la SpO2 et la PaO2 étaient mesurées simultanément. Une approche similaire a été appliquée aux patients du réseau ARDS pour dériver un sous-score respiratoire basé sur la SpO2 du score SOFA5. Plusieurs études rétrospectives similaires ont été réalisées chez des enfants ventilés mécaniquement, utilisant systématiquement des modèles linéaires de corrélation entre les rapports SF et PF, avec des limitations similaires6-9.

L'inversion d'Ellis10 de l'équation de Severinghaus11 fournit une méthode non linéaire utile pour imputer PaO2 à partir de SaO2. Cette technique a été utilisée dans plusieurs cohortes de patients atteints de pneumonie12-14. Ce calcul simple peut être amélioré en incorporant les valeurs de PaCO2 et de pH, qui pourraient être disponibles à partir des gaz sanguins veineux qui peuvent être obtenus chez les patients sans cathéters artériels. Étant donné que Severinghaus/Ellis estime SaO2, une méthode d'estimation de SaO2 à partir de SpO2 est nécessaire. Il n'existe pas actuellement de méthode validée et fiable pour calculer la SaO2 sur la base d'une SpO2 mesurée. La pigmentation de la peau affecte la précision de la SpO2, tout comme le sexe et le type d'oxymètre15,16.

Les objectifs de cette étude sont (1) de découvrir la relation entre PaO2 et SaO2 chez les patients ventilés mécaniquement et (2) de créer un système fiable pour utiliser les ratios SF pour imputer les ratios PF dans l'évaluation du paramètre respiratoire du score SOFA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

646

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Guangzhou red cross hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes > 18 ans sous ventilation mécanique invasive dans un service d'urgence ou de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient ventilé mécaniquement dans une unité de soins intensifs ou un service d'urgence participant.
  2. Gaz du sang artériel commandé et obtenu pour des raisons cliniques.

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18 ans
  2. Grossesse
  3. Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imputation de SF à PF
Les patients ont eu besoin d'une ventilation mécanique invasive dans les 6 heures suivant l'intubation
Enregistrez simplement les données de laboratoire clinique
Autres noms:
  • saturation en oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la relation entre PaO2 et SaO2 chez les patients ventilés mécaniquement
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utiliser les ratios SF pour imputer les ratios PF dans l'évaluation du paramètre respiratoire du score SOFA
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Première publication (Estimation)

6 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P001945

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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