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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02598492
Imputation de PaO2 à partir de SaO2
Imputation de PaO2 à partir de SaO2 dans la composante respiratoire du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) est validé comme mesure de la gravité de la maladie au fil du temps chez les patients des unités de soins intensifs (USI) et peut être utilisé pour suivre l'évolution du dysfonctionnement des organes et la réponse au traitement1. SOFA est devenu un système de notation fréquemment utilisé pour les patients en défaillance multiviscérale, compte tenu de sa sensibilité et de sa spécificité élevées en tant que prédicteur de la morbidité et de la mortalité chez les patients gravement malades2. La sévérité de la dysfonction respiratoire est mesurée dans le score SOFA par le rapport PaO2/FiO2 (PF), qui est également utilisé comme mesure de la sévérité de l'hypoxémie chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Un prélèvement invasif de gaz du sang artériel (ABG) est nécessaire pour mesurer la PaO2 pour le PF. Souvent, les patients présentant une hypoxémie moins sévère peuvent ne pas subir cliniquement de test ABG de manière systématique ; par conséquent, l'utilité clinique et de recherche du système de notation SOFA est réduite. De plus, des études antérieures ont révélé des inquiétudes concernant l'anémie suite à des prélèvements sanguins répétés ; par conséquent, la tendance à mettre en œuvre des approches moins invasives a conduit à des mesures d'ABG moins fréquentes chez les patients gravement malades3. Cependant, presque tous les patients des soins intensifs sont surveillés avec des oxymètres de pouls, qui mesurent le pourcentage de saturation de l'hémoglobine en oxygène (SpO2). La possibilité d'utiliser la SpO2 pour imputer la PaO2 afin de déterminer le rapport PF n'a pas été évaluée de manière robuste dans une étude prospective sur des patients gravement malades.
Les travaux antérieurs portant sur l'association entre la PaO2 et la SpO2 comprennent une étude post-hoc des patients du réseau ARDS4. Cette étude a exclu les patients en altitude, a utilisé un modèle linéaire pour une relation hautement non linéaire et n'a pas pu déterminer si la SpO2 et la PaO2 étaient mesurées simultanément. Une approche similaire a été appliquée aux patients du réseau ARDS pour dériver un sous-score respiratoire basé sur la SpO2 du score SOFA5. Plusieurs études rétrospectives similaires ont été réalisées chez des enfants ventilés mécaniquement, utilisant systématiquement des modèles linéaires de corrélation entre les rapports SF et PF, avec des limitations similaires6-9.
L'inversion d'Ellis10 de l'équation de Severinghaus11 fournit une méthode non linéaire utile pour imputer PaO2 à partir de SaO2. Cette technique a été utilisée dans plusieurs cohortes de patients atteints de pneumonie12-14. Ce calcul simple peut être amélioré en incorporant les valeurs de PaCO2 et de pH, qui pourraient être disponibles à partir des gaz sanguins veineux qui peuvent être obtenus chez les patients sans cathéters artériels. Étant donné que Severinghaus/Ellis estime SaO2, une méthode d'estimation de SaO2 à partir de SpO2 est nécessaire. Il n'existe pas actuellement de méthode validée et fiable pour calculer la SaO2 sur la base d'une SpO2 mesurée. La pigmentation de la peau affecte la précision de la SpO2, tout comme le sexe et le type d'oxymètre15,16.
Les objectifs de cette étude sont (1) de découvrir la relation entre PaO2 et SaO2 chez les patients ventilés mécaniquement et (2) de créer un système fiable pour utiliser les ratios SF pour imputer les ratios PF dans l'évaluation du paramètre respiratoire du score SOFA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- PLA General Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Guangzhou red cross hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ventilé mécaniquement dans une unité de soins intensifs ou un service d'urgence participant.
- Gaz du sang artériel commandé et obtenu pour des raisons cliniques.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imputation de SF à PF
Les patients ont eu besoin d'une ventilation mécanique invasive dans les 6 heures suivant l'intubation
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Enregistrez simplement les données de laboratoire clinique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la relation entre PaO2 et SaO2 chez les patients ventilés mécaniquement
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Utiliser les ratios SF pour imputer les ratios PF dans l'évaluation du paramètre respiratoire du score SOFA
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001945
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