Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imputering av PaO2 från SaO2

4 mars 2022 uppdaterad av: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Imputering av PaO2 från SaO2 i andningskomponenten i SOFA-poängen (Sequential Organ Failure Assessment)

Syftet med denna studie är (1) att ta reda på sambandet mellan PaO2 och SaO2 bland mekaniskt ventilerade patienter och (2) att skapa ett tillförlitligt system för att använda SF-kvoter för att imputera PF-kvoterna vid bedömning av respiratorisk parameter för SOFA-poängen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poängen valideras som ett mått på sjukdomens svårighetsgrad över tid hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU) och kan användas för att följa förloppet av organdysfunktion och svar på behandling1. SOFA har blivit ett ofta använt poängsystem för patienter med multiorgansvikt, med tanke på dess höga sensitivitet och specificitet som en prediktor för sjuklighet och mortalitet hos kritiskt sjuka patienter2. Svårighetsgraden av respiratorisk dysfunktion mäts i SOFA-poängen genom PaO2/FiO2 (PF)-förhållandet, vilket också används som ett mått på svårighetsgraden av hypoxemi hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS).

En invasiv provtagning av arteriell blodgas (ABG) krävs för att mäta PaO2 för PF. Ofta kan patienter med mindre allvarlig hypoxemi inte genomgå ABG-test på rutinmässig basis. därför reduceras den kliniska och forskningsmässiga användbarheten av SOFA-poängsystemet. Dessutom tidigare studier avslöjade bekymmer om anemi efter upprepad blodprovtagning; därför har tendensen att implementera mindre invasiva metoder lett till mindre frekventa ABG-mätningar hos kritiskt sjuka patienter3. Men nästan alla intensivvårdspatienter övervakas med pulsoximetrar, som mäter den procentuella mättnaden av hemoglobin med syre (SpO2). Huruvida SpO2 kan användas för att imputera PaO2 för att bestämma PF-kvoten har inte utvärderats ordentligt i en prospektiv studie av kritiskt sjuka patienter.

Tidigare arbete med att undersöka sambandet mellan PaO2 och SpO2 inkluderar en post hoc-studie av ARDS-nätverkspatienter4. Denna studie exkluderade patienter på höjd, använde en linjär modell för ett mycket icke-linjärt samband och kunde inte avgöra om SpO2 och PaO2 mättes samtidigt. Ett liknande tillvägagångssätt tillämpades på ARDS-nätverkspatienter för att härleda en SpO2-baserad respiratorisk subpoäng av SOFA-poängen5. Flera liknande retrospektiva studier har utförts på mekaniskt ventilerade barn, konsekvent med hjälp av linjära modeller för korrelation mellan SF- och PF-kvoter, med liknande begränsningar6-9.

Ellis-inversionen10 av Severinghaus-ekvationen11 tillhandahåller en användbar icke-linjär metod för att imputera PaO2 från SaO2. Denna teknik har använts i flera kohorter av patienter med pneumoni12-14. Denna enkla beräkning kan förbättras genom att inkludera PaCO2 och pH-värden, som kan vara tillgängliga från venösa blodgaser som kan erhållas hos patienter utan artärkatetrar. Eftersom Severinghaus/Ellis uppskattar SaO2 är en metod för att uppskatta SaO2 från SpO2 nödvändig. Det finns ingen nuvarande validerad och tillförlitlig metod för att beräkna SaO2 på basis av en uppmätt SpO2. Hudpigmentering påverkar noggrannheten av SpO2, liksom sex och oximetertyp15,16.

Syftet med denna studie är (1) att ta reda på sambandet mellan PaO2 och SaO2 bland mekaniskt ventilerade patienter och (2) att skapa ett tillförlitligt system för att använda SF-kvoter för att imputera PF-kvoterna vid bedömning av respiratorisk parameter för SOFA-poängen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

646

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Beijing, Kina
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangzhou Red Cross Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna > 18 år som är invasivt mekaniskt ventilerade på akutmottagning eller intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mekaniskt ventilerad patient på deltagande intensivvårdsavdelning eller akutmottagning.
  2. Arteriell blodgas beställd och erhållen av kliniska skäl.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år
  2. Graviditet
  3. Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Imputering av SF till PF
Patienterna krävde invasiv mekanisk ventilation inom 6 timmar efter intubation
Spela bara in kliniska labbdata
Andra namn:
  • syremättnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera sambandet mellan PaO2 och SaO2 bland mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att använda SF-kvoter för att imputera PF-kvoterna vid bedömning av andningsparametern för SOFA-poängen
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2015

Första postat (Uppskatta)

6 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P001945

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera