Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Imputacja PaO2 z SaO2

4 marca 2022 zaktualizowane przez: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Imputacja PaO2 na podstawie SaO2 w składowej oddechowej wyniku Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)

Celem tego badania jest (1) ustalenie związku między PaO2 i SaO2 wśród pacjentów wentylowanych mechanicznie oraz (2) stworzenie niezawodnego systemu do wykorzystania współczynników SF do przypisania współczynników PF w ocenie parametru oddechowego wyniku SOFA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) jest walidowany jako miara ciężkości choroby w czasie u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i może być używany do śledzenia przebiegu dysfunkcji narządów i odpowiedzi na leczenie1. SOFA stała się często stosowanym systemem oceny pacjentów z niewydolnością wielonarządową, ze względu na swoją wysoką czułość i swoistość jako predyktora zachorowalności i śmiertelności u pacjentów w stanie krytycznym2. Nasilenie dysfunkcji układu oddechowego jest mierzone w skali SOFA za pomocą stosunku PaO2/FiO2 (PF), który jest również stosowany jako miara nasilenia hipoksemii u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Do pomiaru PaO2 dla PF wymagane jest inwazyjne pobranie gazometrii krwi tętniczej (ABG). Często pacjenci z mniej ciężką hipoksemią mogą nie być poddawani rutynowym badaniom klinicznym ABG; stąd użyteczność kliniczna i badawcza systemu punktacji SOFA jest ograniczona. Ponadto poprzednie badania ujawniły obawy dotyczące niedokrwistości po wielokrotnym pobieraniu krwi; stąd tendencja do wdrażania mniej inwazyjnych metod doprowadziła do rzadszych pomiarów ABG u pacjentów w stanie krytycznym3. Jednak prawie wszyscy pacjenci OIOM są monitorowani za pomocą pulsoksymetrów, które mierzą procentowe wysycenie hemoglobiny tlenem (SpO2). To, czy SpO2 można wykorzystać do przypisania PaO2 do określenia stosunku PF, nie zostało solidnie ocenione w prospektywnym badaniu pacjentów w stanie krytycznym.

Wcześniejsze prace badające związek między PaO2 i SpO2 obejmowały badanie post hoc pacjentów ARDS Network4. Z tego badania wykluczono pacjentów na wysokości, zastosowano model liniowy dla wysoce nieliniowej zależności i nie można było określić, czy SpO2 i PaO2 były mierzone jednocześnie. Podobne podejście zastosowano w przypadku pacjentów korzystających z sieci ARDS w celu uzyskania opartej na SpO2 oceny cząstkowej układu oddechowego w skali SOFA5. Przeprowadzono kilka podobnych badań retrospektywnych u dzieci wentylowanych mechanicznie, konsekwentnie stosując liniowe modele korelacji między współczynnikami SF i PF, z podobnymi ograniczeniami6-9.

Inwersja Ellisa10 równania Severinghausa11 zapewnia użyteczną nieliniową metodę przypisywania PaO2 z SaO2. Technikę tę stosowano w wielu kohortach pacjentów z zapaleniem płuc12-14. To proste obliczenie można poprawić, włączając wartości PaCO2 i pH, które można uzyskać z gazometrii krwi żylnej, którą można uzyskać u pacjentów bez cewników tętniczych. Ponieważ Severinghaus/Ellis szacuje SaO2, konieczna jest metoda szacowania SaO2 na podstawie SpO2. Obecnie nie ma zatwierdzonej i niezawodnej metody obliczania SaO2 na podstawie zmierzonego SpO2. Pigmentacja skóry wpływa na dokładność pomiaru SpO2, podobnie jak płeć i typ pulsoksymetru15,16.

Celem tego badania jest (1) ustalenie związku między PaO2 i SaO2 wśród pacjentów wentylowanych mechanicznie oraz (2) stworzenie niezawodnego systemu do wykorzystania współczynników SF do przypisania współczynników PF w ocenie parametru oddechowego wyniku SOFA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

646

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangzhou Red Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli > 18 lat, którzy są wentylowani inwazyjnie mechanicznie na SOR lub OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent wentylowany mechanicznie na uczestniczącym OIT lub SOR.
  2. Gazometria krwi tętniczej zlecona i uzyskana ze względów klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Ciąża
  3. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Imputacja SF do PF
Pacjenci wymagali inwazyjnej wentylacji mechanicznej w ciągu 6 godzin po intubacji
Po prostu zapisuj dane z laboratorium klinicznego
Inne nazwy:
  • nasycenie tlenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zależności między PaO2 i SaO2 wśród pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie współczynników SF do przypisania współczynników PF w ocenie parametru oddechowego wyniku SOFA
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P001945

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj