Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imputering av PaO2 fra SaO2

4. mars 2022 oppdatert av: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Imputering av PaO2 fra SaO2 i den respiratoriske komponenten av sekvensiell organsviktvurdering (SOFA)-score

Målet med denne studien er (1) å finne ut forholdet mellom PaO2 og SaO2 blant mekanisk ventilerte pasienter og (2) å lage et pålitelig system for å bruke SF-forhold for å imputere PF-forhold ved vurdering av respirasjonsparameteren til SOFA-skåren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) er validert som et mål på alvorlighetsgraden av sykdom over tid hos pasienter med intensivavdeling (ICU) og kan brukes til å følge forløpet av organdysfunksjon og respons på behandling1. SOFA har blitt et ofte brukt skåringssystem for pasienter med multiorgansvikt, gitt sin høye sensitivitet og spesifisitet som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos kritisk syke pasienter2. Alvorlighetsgraden av respiratorisk dysfunksjon måles i SOFA-skåren ved PaO2/FiO2 (PF) ratio, som også brukes som et mål på alvorlighetsgraden av hypoksemi hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).

En invasiv prøvetaking av arteriell blodgass (ABG) er nødvendig for å måle PaO2 for PF. Ofte kan det hende at pasienter med mindre alvorlig hypoksemi ikke gjennomgår klinisk ABG-testing på rutinebasis; dermed reduseres den kliniske og forskningsmessige nytten av SOFA-scoringssystemet. Videre avslørte tidligere studier bekymringer om anemi etter gjentatt blodprøvetaking; Derfor har tendensen til å implementere mindre invasive tilnærminger ført til mindre hyppige ABG-målinger hos kritisk syke pasienter3. Imidlertid overvåkes nesten alle ICU-pasienter med pulsoksimetre, som måler prosent metning av hemoglobin med oksygen (SpO2). Hvorvidt SpO2 kan brukes til å imputere PaO2 for å bestemme PF-forholdet har ikke blitt grundig evaluert i en prospektiv studie av kritisk syke pasienter.

Tidligere arbeid med å undersøke sammenhengen mellom PaO2 og SpO2 inkluderer en post hoc-studie av ARDS-nettverkspasienter4. Denne studien ekskluderte pasienter i høyden, brukte en lineær modell for et svært ikke-lineært forhold, og kunne ikke fastslå om SpO2 og PaO2 ble målt samtidig. En lignende tilnærming ble brukt på ARDS Network-pasienter for å utlede en SpO2-basert respiratorisk subscore av SOFA-skåren5. Flere lignende, retrospektive studier er utført på mekanisk ventilerte barn, konsekvent ved bruk av lineære modeller for korrelasjon mellom SF- og PF-forhold, med lignende begrensninger6-9.

Ellis-inversjonen10 av Severinghaus-ligningen11 gir en nyttig ikke-lineær metode for å beregne PaO2 fra SaO2. Denne teknikken har blitt brukt i flere kohorter av pasienter med lungebetennelse12-14. Denne enkle beregningen kan forbedres ved å inkludere PaCO2 og pH-verdier, som kan være tilgjengelig fra venøse blodgasser som kan oppnås hos pasienter uten arteriekateter. Fordi Severinghaus/Ellis estimerer SaO2, er en metode for å estimere SaO2 fra SpO2 nødvendig. Det finnes ingen nåværende validert og pålitelig metode for å beregne SaO2 på grunnlag av en målt SpO2. Hudpigmentering påvirker nøyaktigheten av SpO2, det samme gjør sex og oksymetertype15,16.

Målet med denne studien er (1) å finne ut forholdet mellom PaO2 og SaO2 blant mekanisk ventilerte pasienter og (2) å lage et pålitelig system for å bruke SF-forhold for å imputere PF-forhold ved vurdering av respirasjonsparameteren til SOFA-skåren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

646

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Beijing, Kina
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangzhou Red Cross Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne > 18 år som er invasivt mekanisk ventilert på akuttmottak eller intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mekanisk ventilert pasient på deltakende intensivavdeling eller akuttmottak.
  2. Arteriell blodgass bestilt og innhentet av kliniske årsaker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Svangerskap
  3. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Imputering av SF til PF
Pasienter trengte invasiv mekanisk ventilasjon innen 6 timer etter intubasjon
Bare ta opp kliniske laboratoriedata
Andre navn:
  • oksygenmetning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forholdet mellom PaO2 og SaO2 blant mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å bruke SF-forhold for å tilregne PF-forholdene ved vurdering av respirasjonsparameteren til SOFA-poengsummen
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015P001945

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere