Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вменение PaO2 из SaO2

4 марта 2022 г. обновлено: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Вменение PaO2 на основе SaO2 в респираторном компоненте оценки последовательной органной недостаточности (SOFA)

Цели этого исследования: (1) выяснить взаимосвязь между PaO2 и SaO2 у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и (2) создать надежную систему для использования коэффициентов SF для расчета коэффициентов PF при оценке респираторного параметра по шкале SOFA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шкала последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) утверждена как мера тяжести заболевания с течением времени у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) и может использоваться для отслеживания течения органной дисфункции и реакции на лечение1. SOFA стала часто используемой системой оценки пациентов с полиорганной недостаточностью, учитывая ее высокую чувствительность и специфичность в качестве предиктора заболеваемости и смертности у пациентов в критическом состоянии2. Тяжесть дыхательной дисфункции измеряется по шкале SOFA по соотношению PaO2/FiO2 (PF), которое также используется в качестве меры тяжести гипоксемии у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).

Инвазивный забор газов артериальной крови (ABG) необходим для измерения PaO2 для PF. Часто пациенты с менее выраженной гипоксемией могут клинически не подвергаться рутинному тесту ГАК; следовательно, клиническая и исследовательская полезность системы оценки SOFA снижается. Кроме того, предыдущие исследования выявили опасения по поводу анемии после повторного забора крови; следовательно, тенденция к внедрению менее инвазивных подходов привела к менее частым измерениям ABG у пациентов в критическом состоянии3. Однако почти все пациенты ОИТ находятся под наблюдением с помощью пульсоксиметров, которые измеряют процентное насыщение гемоглобина кислородом (SpO2). Вопрос о том, можно ли использовать SpO2 для условного определения PaO2 для определения отношения PF, не был тщательно оценен в проспективном исследовании пациентов в критическом состоянии.

Предыдущая работа по изучению связи между PaO2 и SpO2 включает постфактум исследование пациентов сети ARDS4. В этом исследовании были исключены пациенты, живущие на высоте, использовалась линейная модель для сильно нелинейной зависимости, и не удалось определить, были ли одновременно измерены SpO2 и PaO2. Аналогичный подход был применен к пациентам сети ARDS для получения основанной на SpO2 респираторной подшкалы шкалы SOFA5. Было проведено несколько аналогичных ретроспективных исследований у детей, находящихся на искусственной вентиляции легких, в которых последовательно использовались линейные модели корреляции между коэффициентами SF и PF с аналогичными ограничениями6-9.

Инверсия Эллиса10 уравнения Северингхауса11 обеспечивает полезный нелинейный метод для расчета PaO2 из SaO2. Этот метод использовался в нескольких когортах пациентов с пневмонией12-14. Этот простой расчет можно улучшить, включив значения PaCO2 и pH, которые можно получить из газов венозной крови, которые можно получить у пациентов без артериальных катетеров. Поскольку Северингхаус/Эллис оценивает SaO2, необходим метод оценки SaO2 по SpO2. В настоящее время не существует проверенного и надежного метода расчета SaO2 на основе измеренного SpO2. Пигментация кожи влияет на точность измерения SpO2, также как пол и тип оксиметра15,16.

Цели этого исследования: (1) выяснить взаимосвязь между PaO2 и SaO2 у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и (2) создать надежную систему для использования коэффициентов SF для расчета коэффициентов PF при оценке респираторного параметра по шкале SOFA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

646

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangzhou Red Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые > 18 лет, которым проводится инвазивная механическая вентиляция легких в отделении неотложной помощи или интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент на механической вентиляции в участвующем отделении интенсивной терапии или отделении неотложной помощи.
  2. Анализ газов артериальной крови заказан и получен по клиническим показаниям.

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 лет
  2. Беременность
  3. Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вменение SF в PF
Пациентам потребовалась инвазивная искусственная вентиляция легких в течение 6 часов после интубации.
Просто записывайте клинические лабораторные данные
Другие имена:
  • насыщение кислородом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить взаимосвязь между PaO2 и SaO2 у пациентов на ИВЛ.
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использовать коэффициенты SF для условного обозначения коэффициентов PF при оценке респираторного параметра шкалы SOFA.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P001945

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться