- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02598492
Вменение PaO2 из SaO2
Вменение PaO2 на основе SaO2 в респираторном компоненте оценки последовательной органной недостаточности (SOFA)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шкала последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) утверждена как мера тяжести заболевания с течением времени у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) и может использоваться для отслеживания течения органной дисфункции и реакции на лечение1. SOFA стала часто используемой системой оценки пациентов с полиорганной недостаточностью, учитывая ее высокую чувствительность и специфичность в качестве предиктора заболеваемости и смертности у пациентов в критическом состоянии2. Тяжесть дыхательной дисфункции измеряется по шкале SOFA по соотношению PaO2/FiO2 (PF), которое также используется в качестве меры тяжести гипоксемии у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
Инвазивный забор газов артериальной крови (ABG) необходим для измерения PaO2 для PF. Часто пациенты с менее выраженной гипоксемией могут клинически не подвергаться рутинному тесту ГАК; следовательно, клиническая и исследовательская полезность системы оценки SOFA снижается. Кроме того, предыдущие исследования выявили опасения по поводу анемии после повторного забора крови; следовательно, тенденция к внедрению менее инвазивных подходов привела к менее частым измерениям ABG у пациентов в критическом состоянии3. Однако почти все пациенты ОИТ находятся под наблюдением с помощью пульсоксиметров, которые измеряют процентное насыщение гемоглобина кислородом (SpO2). Вопрос о том, можно ли использовать SpO2 для условного определения PaO2 для определения отношения PF, не был тщательно оценен в проспективном исследовании пациентов в критическом состоянии.
Предыдущая работа по изучению связи между PaO2 и SpO2 включает постфактум исследование пациентов сети ARDS4. В этом исследовании были исключены пациенты, живущие на высоте, использовалась линейная модель для сильно нелинейной зависимости, и не удалось определить, были ли одновременно измерены SpO2 и PaO2. Аналогичный подход был применен к пациентам сети ARDS для получения основанной на SpO2 респираторной подшкалы шкалы SOFA5. Было проведено несколько аналогичных ретроспективных исследований у детей, находящихся на искусственной вентиляции легких, в которых последовательно использовались линейные модели корреляции между коэффициентами SF и PF с аналогичными ограничениями6-9.
Инверсия Эллиса10 уравнения Северингхауса11 обеспечивает полезный нелинейный метод для расчета PaO2 из SaO2. Этот метод использовался в нескольких когортах пациентов с пневмонией12-14. Этот простой расчет можно улучшить, включив значения PaCO2 и pH, которые можно получить из газов венозной крови, которые можно получить у пациентов без артериальных катетеров. Поскольку Северингхаус/Эллис оценивает SaO2, необходим метод оценки SaO2 по SpO2. В настоящее время не существует проверенного и надежного метода расчета SaO2 на основе измеренного SpO2. Пигментация кожи влияет на точность измерения SpO2, также как пол и тип оксиметра15,16.
Цели этого исследования: (1) выяснить взаимосвязь между PaO2 и SaO2 у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и (2) создать надежную систему для использования коэффициентов SF для расчета коэффициентов PF при оценке респираторного параметра по шкале SOFA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- PLA General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент на механической вентиляции в участвующем отделении интенсивной терапии или отделении неотложной помощи.
- Анализ газов артериальной крови заказан и получен по клиническим показаниям.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вменение SF в PF
Пациентам потребовалась инвазивная искусственная вентиляция легких в течение 6 часов после интубации.
|
Просто записывайте клинические лабораторные данные
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить взаимосвязь между PaO2 и SaO2 у пациентов на ИВЛ.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использовать коэффициенты SF для условного обозначения коэффициентов PF при оценке респираторного параметра шкалы SOFA.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Vincent JL, Ferreira F, Moreno R. Scoring systems for assessing organ dysfunction and survival. Crit Care Clin. 2000 Apr;16(2):353-66. doi: 10.1016/s0749-0704(05)70114-7.
- Ferguson ND, Frutos-Vivar F, Esteban A, Fernandez-Segoviano P, Aramburu JA, Najera L, Stewart TE. Acute respiratory distress syndrome: underrecognition by clinicians and diagnostic accuracy of three clinical definitions. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2228-34. doi: 10.1097/01.ccm.0000181529.08630.49.
- Rice TW, Wheeler AP, Bernard GR, Hayden DL, Schoenfeld DA, Ware LB; National Institutes of Health, National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Network. Comparison of the SpO2/FIO2 ratio and the PaO2/FIO2 ratio in patients with acute lung injury or ARDS. Chest. 2007 Aug;132(2):410-7. doi: 10.1378/chest.07-0617. Epub 2007 Jun 15.
- Pandharipande PP, Shintani AK, Hagerman HE, St Jacques PJ, Rice TW, Sanders NW, Ware LB, Bernard GR, Ely EW. Derivation and validation of Spo2/Fio2 ratio to impute for Pao2/Fio2 ratio in the respiratory component of the Sequential Organ Failure Assessment score. Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1317-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819cefa9.
- Khemani RG, Patel NR, Bart RD 3rd, Newth CJL. Comparison of the pulse oximetric saturation/fraction of inspired oxygen ratio and the PaO2/fraction of inspired oxygen ratio in children. Chest. 2009 Mar;135(3):662-668. doi: 10.1378/chest.08-2239. Epub 2008 Nov 24.
- Khemani RG, Thomas NJ, Venkatachalam V, Scimeme JP, Berutti T, Schneider JB, Ross PA, Willson DF, Hall MW, Newth CJ; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Network Investigators (PALISI). Comparison of SpO2 to PaO2 based markers of lung disease severity for children with acute lung injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1309-16. doi: 10.1097/CCM.0b013e31823bc61b.
- Thomas NJ, Shaffer ML, Willson DF, Shih MC, Curley MA. Defining acute lung disease in children with the oxygenation saturation index. Pediatr Crit Care Med. 2010 Jan;11(1):12-7. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181b0653d.
- Lobete C, Medina A, Rey C, Mayordomo-Colunga J, Concha A, Menendez S. Correlation of oxygen saturation as measured by pulse oximetry/fraction of inspired oxygen ratio with Pao2/fraction of inspired oxygen ratio in a heterogeneous sample of critically ill children. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):538.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.12.006. Epub 2013 Feb 8.
- Ellis RK. Determination of PO2 from saturation. J Appl Physiol (1985). 1989 Aug;67(2):902. doi: 10.1152/jappl.1989.67.2.902. No abstract available.
- Severinghaus JW. Simple, accurate equations for human blood O2 dissociation computations. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1979 Mar;46(3):599-602. doi: 10.1152/jappl.1979.46.3.599.
- Lanspa MJ, Jones BE, Brown SM, Dean NC. Mortality, morbidity, and disease severity of patients with aspiration pneumonia. J Hosp Med. 2013 Feb;8(2):83-90. doi: 10.1002/jhm.1996. Epub 2012 Nov 26.
- Dean NC, Jones JP, Aronsky D, Brown S, Vines CG, Jones BE, Allen T. Hospital admission decision for patients with community-acquired pneumonia: variability among physicians in an emergency department. Ann Emerg Med. 2012 Jan;59(1):35-41. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.032. Epub 2011 Sep 9.
- Brown SM, Jones BE, Jephson AR, Dean NC; Infectious Disease Society of America/American Thoracic Society 2007. Validation of the Infectious Disease Society of America/American Thoracic Society 2007 guidelines for severe community-acquired pneumonia. Crit Care Med. 2009 Dec;37(12):3010-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b030d9.
- Bickler PE, Feiner JR, Severinghaus JW. Effects of skin pigmentation on pulse oximeter accuracy at low saturation. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):715-9. doi: 10.1097/00000542-200504000-00004.
- Feiner JR, Severinghaus JW, Bickler PE. Dark skin decreases the accuracy of pulse oximeters at low oxygen saturation: the effects of oximeter probe type and gender. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6 Suppl):S18-S23. doi: 10.1213/01.ane.0000285988.35174.d9.
- Utada K, Matayoshi Y, Fujita F, Nakamura K, Matsuda N, Kondoh K, Tamura H. [Equilibration period for PaO2 following alteration of FIO2 in mechanically ventilated patients]. Masui. 2000 Mar;49(3):312-5. Japanese.
- Fildissis G, Katostaras T, Moles A, Katsaros A, Myrianthefs P, Brokalaki H, Tsoumakas K, Baltopoulos G. Oxygenation equilibration time after alteration of inspired oxygen in critically ill patients. Heart Lung. 2010 Mar-Apr;39(2):147-52. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.06.009. Epub 2009 Aug 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P001945
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .