Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imputatie van PaO2 van SaO2

4 maart 2022 bijgewerkt door: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Imputatie van PaO2 van SaO2 in de respiratoire component van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score

De doelstellingen van deze studie zijn (1) het achterhalen van de relatie tussen PaO2 en SaO2 bij mechanisch beademde patiënten en (2) het creëren van een betrouwbaar systeem om SF-ratio's te gebruiken om de PF-ratio's toe te rekenen bij het beoordelen van de ademhalingsparameter van de SOFA-score.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score wordt gevalideerd als een maatstaf voor de ernst van de ziekte in de loop van de tijd bij patiënten op de intensive care (ICU) en kan worden gebruikt om het verloop van orgaandisfunctie en respons op behandeling te volgen1. SOFA is een veelgebruikt scoresysteem geworden voor patiënten met multi-orgaanfalen, gezien de hoge sensitiviteit en specificiteit als voorspeller van morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke patiënten2. De ernst van respiratoire disfunctie wordt gemeten in de SOFA-score door PaO2/FiO2 (PF)-ratio, die ook wordt gebruikt als maat voor de ernst van hypoxemie bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Een invasieve bemonstering van arterieel bloedgas (ABG) is vereist om de PaO2 voor de PF te meten. Vaak ondergaan patiënten met minder ernstige hypoxemie mogelijk niet routinematig klinisch ABG-testen; vandaar dat het klinische en onderzoeksnut van het SOFA-scoresysteem wordt verminderd. Bovendien brachten eerdere onderzoeken bezorgdheid over bloedarmoede aan het licht na herhaalde bloedafname; vandaar dat de neiging om minder invasieve benaderingen te implementeren heeft geleid tot minder frequente ABG-metingen bij ernstig zieke patiënten3. Bijna alle IC-patiënten worden echter bewaakt met pulsoximeters, die het percentage verzadiging van hemoglobine met zuurstof (SpO2) meten. Of SpO2 kan worden gebruikt om PaO2 toe te rekenen voor het bepalen van de PF-ratio is niet robuust geëvalueerd in een prospectieve studie van ernstig zieke patiënten.

Eerder onderzoek naar de associatie tussen PaO2 en SpO2 omvat een post-hocstudie van ARDS-netwerkpatiënten4. Deze studie sloot patiënten op hoogte uit, gebruikte een lineair model voor een zeer niet-lineaire relatie en kon niet bepalen of SpO2 en PaO2 tegelijkertijd werden gemeten. Een vergelijkbare benadering werd toegepast op ARDS-netwerkpatiënten om een ​​op SpO2 gebaseerde respiratoire subscore van de SOFA-score af te leiden5. Er zijn verschillende vergelijkbare, retrospectieve onderzoeken uitgevoerd bij mechanisch beademde kinderen, waarbij consistent gebruik werd gemaakt van lineaire modellen van correlatie tussen SF- en PF-ratio's, met vergelijkbare beperkingen6-9.

De Ellis-inversie10 van de Severinghaus-vergelijking11 biedt een bruikbare niet-lineaire methode voor het imputeren van PaO2 uit SaO2. Deze techniek is gebruikt in meerdere cohorten patiënten met longontsteking12-14. Deze eenvoudige berekening kan worden verbeterd door PaCO2- en pH-waarden op te nemen, die beschikbaar kunnen zijn uit veneuze bloedgassen die kunnen worden verkregen bij patiënten zonder arteriële katheters. Omdat Severinghaus/Ellis SaO2 schat, is een methode nodig om SaO2 te schatten op basis van SpO2. Er is momenteel geen gevalideerde en betrouwbare methode om SaO2 te berekenen op basis van een gemeten SpO2. Huidpigmentatie beïnvloedt de nauwkeurigheid van SpO2, net als geslacht en oximetertype15,16.

De doelstellingen van deze studie zijn (1) het achterhalen van de relatie tussen PaO2 en SaO2 bij mechanisch beademde patiënten en (2) het creëren van een betrouwbaar systeem om SF-ratio's te gebruiken om de PF-ratio's toe te rekenen bij het beoordelen van de ademhalingsparameter van de SOFA-score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

646

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou Red Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen > 18 jaar oud die invasief mechanisch worden beademd op een SEH of ICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mechanisch beademde patiënt op een deelnemende IC of SEH.
  2. Arterieel bloedgas besteld en verkregen om klinische redenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar
  2. Zwangerschap
  3. Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Toerekening van SF aan PF
Patiënten hadden binnen 6 uur na intubatie invasieve mechanische beademing nodig
Leg gewoon klinische laboratoriumgegevens vast
Andere namen:
  • zuurstofverzadiging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De relatie tussen PaO2 en SaO2 evalueren bij mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SF-ratio's gebruiken om de PF-ratio's toe te rekenen bij het beoordelen van de ademhalingsparameter van de SOFA-score
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P001945

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren