Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imputace PaO2 z SaO2

4. března 2022 aktualizováno: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Imputace PaO2 z SaO2 v respirační složce skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)

Cílem této studie je (1) zjistit vztah mezi PaO2 a SaO2 mezi mechanicky ventilovanými pacienty a (2) vytvořit spolehlivý systém pro využití poměrů SF pro imputaci poměrů PF při hodnocení respiračního parametru skóre SOFA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) je validováno jako měřítko závažnosti onemocnění v průběhu času u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) a lze jej použít ke sledování průběhu orgánové dysfunkce a odpovědi na léčbu1. SOFA se stal často používaným skórovacím systémem pacientů s multiorgánovým selháním vzhledem ke své vysoké senzitivitě a specificitě jako prediktor morbidity a mortality u kriticky nemocných pacientů2. Závažnost respirační dysfunkce se měří ve skóre SOFA poměrem PaO2/FiO2 (PF), který se také používá jako míra závažnosti hypoxémie u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS).

K měření PaO2 pro PF je vyžadován invazivní odběr arteriálního krevního plynu (ABG). Pacienti s méně závažnou hypoxémií často nemusí rutinně klinicky podstupovat vyšetření ABG; proto je klinická a výzkumná využitelnost bodovacího systému SOFA snížena. Kromě toho předchozí studie odhalily obavy z anémie po opakovaném odběru krve; tendence zavádět méně invazivní přístupy tedy vedla k méně častým měřením ABG u kriticky nemocných pacientů3. Téměř všichni pacienti na JIP jsou však sledováni pulzními oxymetry, které měří procentuální saturaci hemoglobinu kyslíkem (SpO2). Zda lze SpO2 použít k imputaci PaO2 pro stanovení poměru PF, nebylo důkladně hodnoceno v prospektivní studii kriticky nemocných pacientů.

Předchozí práce zkoumající souvislost mezi PaO2 a SpO2 zahrnují post hoc studii pacientů ze sítě ARDS4. Tato studie vylučovala pacienty v nadmořské výšce, používala lineární model pro vysoce nelineární vztah a nemohla určit, zda byly současně měřeny SpO2 a PaO2. Podobný přístup byl aplikován na pacienty ze sítě ARDS k odvození respiračního dílčího skóre založeného na SpO2 skóre SOFA5. U mechanicky ventilovaných dětí bylo provedeno několik podobných retrospektivních studií, které konzistentně používaly lineární modely korelace mezi poměry SF a PF, s podobnými omezeními6-9.

Ellisova inverze10 Severinghausovy rovnice11 poskytuje užitečnou nelineární metodu pro imputaci PaO2 ze SaO2. Tato technika byla použita u mnoha kohort pacientů s pneumonií12-14. Tento jednoduchý výpočet lze zlepšit začleněním hodnot PaCO2 a pH, které by mohly být dostupné z plynů z venózní krve, které lze získat u pacientů bez arteriálních katétrů. Protože Severinghaus/Ellis odhaduje SaO2, je nezbytná metoda pro odhad SaO2 z SpO2. V současnosti neexistuje žádná ověřená a spolehlivá metoda pro výpočet SaO2 na základě naměřeného SpO2. Pigmentace kůže ovlivňuje přesnost SpO2, stejně jako pohlaví a typ oxymetru15,16.

Cílem této studie je (1) zjistit vztah mezi PaO2 a SaO2 mezi mechanicky ventilovanými pacienty a (2) vytvořit spolehlivý systém pro využití poměrů SF pro imputaci poměrů PF při hodnocení respiračního parametru skóre SOFA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

646

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Beijing, Čína
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Guangzhou Red Cross Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí > 18 let, kteří jsou invazivně mechanicky ventilováni na ED nebo JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mechanicky ventilovaný pacient na zúčastněné JIP nebo ED.
  2. Arteriální krevní plyn objednaný a získaný z klinických důvodů.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Těhotenství
  3. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Imputace SF do PF
Pacienti vyžadovali invazivní mechanickou ventilaci do 6 hodin po intubaci
Stačí zaznamenat data z klinické laboratoře
Ostatní jména:
  • nasycení kyslíkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit vztah mezi PaO2 a SaO2 u mechanicky ventilovaných pacientů
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití poměrů SF k imputaci poměrů PF při hodnocení respiračního parametru skóre SOFA
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015P001945

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na arteriální krevní plyn

Předplatit