从 SaO2 估算 PaO2
2022年3月4日 更新者：Peter Chuanyi Hou、Brigham and Women's Hospital
在序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分的呼吸成分中从 SaO2 估算 PaO2
本研究的目的是 (1) 找出机械通气患者中 PaO2 和 SaO2 之间的关系，以及 (2) 创建一个可靠的系统，利用 SF 比率估算 PF 比率，以评估 SOFA 评分的呼吸参数。
研究概览
详细说明
序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分作为重症监护病房 (ICU) 患者随时间推移的疾病严重程度的衡量标准得到验证，可用于跟踪器官功能障碍的过程和对治疗的反应 1。 SOFA 已成为多器官衰竭患者常用的评分系统，因为它作为危重患者发病率和死亡率的预测指标具有高灵敏度和特异性 2。 呼吸功能障碍的严重程度在 SOFA 评分中通过 PaO2/FiO2 (PF) 比率来衡量，该比率也被用作衡量急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者低氧血症严重程度的指标。
需要对动脉血气 (ABG) 进行侵入性采样以测量 PF 的 PaO2。 通常，低氧血症不太严重的患者可能不会在临床上进行常规 ABG 检测；因此降低了 SOFA 评分系统的临床和研究效用。 此外，先前的研究揭示了对重复采血后贫血的担忧；因此，实施微创方法的趋势导致危重患者的 ABG 测量频率降低 3。 然而，几乎所有 ICU 患者都使用脉搏血氧仪进行监测，脉搏血氧仪测量血红蛋白氧饱和度百分比 (SpO2)。 SpO2 是否可用于推算 PaO2 以确定 PF 比值尚未在危重患者的前瞻性研究中得到强有力的评估。
之前调查 PaO2 和 SpO2 之间关联的工作包括对 ARDS 网络患者的事后研究 4。 该研究排除了高海拔地区的患者，使用了高度非线性关系的线性模型，并且无法确定是否同时测量了 SpO2 和 PaO2。 将类似的方法应用于 ARDS 网络患者，以得出 SOFA 评分的基于 SpO2 的呼吸子评分5。 几项类似的回顾性研究已在机械通气儿童中进行，始终使用 SF 和 PF 比率之间相关性的线性模型，具有类似的局限性6-9。
Severinghaus 方程 11 的 Ellis 反演 10 提供了一种有用的非线性方法，用于从 SaO2 估算 PaO2。 该技术已用于多个肺炎患者队列 12-14。 这种简单的计算可以通过合并 PaCO2 和 pH 值来改进，这些值可以从没有动脉导管的患者身上获得的静脉血气中获得。 因为 Severinghaus/Ellis 估计 SaO2，所以需要一种从 SpO2 估计 SaO2 的方法。 目前没有经过验证和可靠的方法来根据测得的 SpO2 计算 SaO2。 皮肤色素沉着会影响 SpO2 的准确性，性别和血氧计类型 15、16 也会影响。
本研究的目的是 (1) 找出机械通气患者中 PaO2 和 SaO2 之间的关系，以及 (2) 创建一个可靠的系统，利用 SF 比率估算 PF 比率，以评估 SOFA 评分的呼吸参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
646
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 ED 或 ICU 中接受有创机械通气的 18 岁以上成人
描述
纳入标准：
- 在参与的 ICU 或 ED 中进行机械通气的患者。
- 出于临床原因订购和获得的动脉血气。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SF 归集到 PF
插管后6小时内患者需要有创机械通气
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只需记录临床实验室数据
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估机械通气患者 PaO2 和 SaO2 之间的关系
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在评估 SOFA 评分的呼吸参数时利用 SF 比率估算 PF 比率
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter C Hou, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月4日
首次发布 (估计)
2015年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月4日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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