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Imputación de PaO2 a partir de SaO2

4 de marzo de 2022 actualizado por: Peter Chuanyi Hou, Brigham and Women's Hospital

Imputación de PaO2 a partir de SaO2 en el componente respiratorio de la puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)

Los objetivos de este estudio son (1) averiguar la relación entre PaO2 y SaO2 entre pacientes con ventilación mecánica y (2) crear un sistema confiable para utilizar las proporciones de SF para imputar las proporciones de PF al evaluar el parámetro respiratorio de la puntuación SOFA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) se valida como una medida de la gravedad de la enfermedad a lo largo del tiempo en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se puede utilizar para seguir el curso de la disfunción orgánica y la respuesta al tratamiento1. SOFA se ha convertido en un sistema de puntuación de pacientes en falla multiorgánica de uso frecuente, dada su alta sensibilidad y especificidad como predictor de morbimortalidad en pacientes críticos2. La gravedad de la disfunción respiratoria se mide en la puntuación SOFA por la relación PaO2/FiO2 (PF), que también se utiliza como medida de la gravedad de la hipoxemia en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).

Se requiere un muestreo invasivo de gases en sangre arterial (ABG) para medir la PaO2 para el PF. A menudo, los pacientes con hipoxemia menos grave pueden no someterse clínicamente a pruebas de ABG de forma rutinaria; por lo tanto, se reduce la utilidad clínica y de investigación del sistema de puntuación SOFA. Además, estudios previos revelaron preocupaciones sobre la anemia después de muestras de sangre repetidas; por lo tanto, la tendencia a implementar enfoques menos invasivos ha llevado a mediciones de ABG menos frecuentes en pacientes críticamente enfermos3. Sin embargo, casi todos los pacientes de la UCI son monitoreados con oxímetros de pulso, que miden el porcentaje de saturación de hemoglobina con oxígeno (SpO2). Si SpO2 se puede usar para imputar PaO2 para determinar la proporción de FP no se ha evaluado de manera sólida en un estudio prospectivo de pacientes en estado crítico.

El trabajo previo que investiga la asociación entre PaO2 y SpO2 incluye un estudio post hoc de pacientes de ARDS Network4. Este estudio excluyó a los pacientes en altitud, usó un modelo lineal para una relación altamente no lineal y no pudo determinar si SpO2 y PaO2 se midieron simultáneamente. Se aplicó un enfoque similar a los pacientes de ARDS Network para obtener una subpuntuación respiratoria basada en SpO2 de la puntuación SOFA5. Se han realizado varios estudios retrospectivos similares en niños ventilados mecánicamente, usando consistentemente modelos lineales de correlación entre las proporciones de SF y FP, con limitaciones similares6-9.

La inversión de Ellis10 de la ecuación de Severinghaus11 proporciona un método no lineal útil para imputar PaO2 a partir de SaO2. Esta técnica se ha utilizado en múltiples cohortes de pacientes con neumonía12-14. Este sencillo cálculo puede mejorarse incorporando los valores de PaCO2 y pH, que podrían estar disponibles a partir de los gases de sangre venosa que pueden obtenerse en pacientes sin catéteres arteriales. Debido a que Severinghaus/Ellis estima la SaO2, es necesario un método para estimar la SaO2 a partir de la SpO2. No existe un método actual validado y fiable para calcular la SaO2 sobre la base de una SpO2 medida. La pigmentación de la piel afecta la precisión de la SpO2, al igual que el sexo y el tipo de oxímetro15,16.

Los objetivos de este estudio son (1) averiguar la relación entre PaO2 y SaO2 entre pacientes con ventilación mecánica y (2) crear un sistema confiable para utilizar las proporciones de SF para imputar las proporciones de PF al evaluar el parámetro respiratorio de la puntuación SOFA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

646

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Beijing, Porcelana
        • PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangzhou Red Cross Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores de 18 años que reciben ventilación mecánica invasiva en un servicio de urgencias o una UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente ventilado mecánicamente en una UCI o ED participante.
  2. Gasometría arterial solicitada y obtenida por razones clínicas.

Criterio de exclusión:

  1. Edad < 18 años
  2. El embarazo
  3. Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Imputación de SF a PF
Los pacientes requirieron ventilación mecánica invasiva dentro de las 6 horas posteriores a la intubación.
Solo registre datos de laboratorio clínico
Otros nombres:
  • saturación de oxígeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la relación entre PaO2 y SaO2 en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para utilizar las proporciones de SF para imputar las proporciones de PF al evaluar el parámetro respiratorio de la puntuación SOFA
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P001945

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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