- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02598492
Imputación de PaO2 a partir de SaO2
Imputación de PaO2 a partir de SaO2 en el componente respiratorio de la puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) se valida como una medida de la gravedad de la enfermedad a lo largo del tiempo en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se puede utilizar para seguir el curso de la disfunción orgánica y la respuesta al tratamiento1. SOFA se ha convertido en un sistema de puntuación de pacientes en falla multiorgánica de uso frecuente, dada su alta sensibilidad y especificidad como predictor de morbimortalidad en pacientes críticos2. La gravedad de la disfunción respiratoria se mide en la puntuación SOFA por la relación PaO2/FiO2 (PF), que también se utiliza como medida de la gravedad de la hipoxemia en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Se requiere un muestreo invasivo de gases en sangre arterial (ABG) para medir la PaO2 para el PF. A menudo, los pacientes con hipoxemia menos grave pueden no someterse clínicamente a pruebas de ABG de forma rutinaria; por lo tanto, se reduce la utilidad clínica y de investigación del sistema de puntuación SOFA. Además, estudios previos revelaron preocupaciones sobre la anemia después de muestras de sangre repetidas; por lo tanto, la tendencia a implementar enfoques menos invasivos ha llevado a mediciones de ABG menos frecuentes en pacientes críticamente enfermos3. Sin embargo, casi todos los pacientes de la UCI son monitoreados con oxímetros de pulso, que miden el porcentaje de saturación de hemoglobina con oxígeno (SpO2). Si SpO2 se puede usar para imputar PaO2 para determinar la proporción de FP no se ha evaluado de manera sólida en un estudio prospectivo de pacientes en estado crítico.
El trabajo previo que investiga la asociación entre PaO2 y SpO2 incluye un estudio post hoc de pacientes de ARDS Network4. Este estudio excluyó a los pacientes en altitud, usó un modelo lineal para una relación altamente no lineal y no pudo determinar si SpO2 y PaO2 se midieron simultáneamente. Se aplicó un enfoque similar a los pacientes de ARDS Network para obtener una subpuntuación respiratoria basada en SpO2 de la puntuación SOFA5. Se han realizado varios estudios retrospectivos similares en niños ventilados mecánicamente, usando consistentemente modelos lineales de correlación entre las proporciones de SF y FP, con limitaciones similares6-9.
La inversión de Ellis10 de la ecuación de Severinghaus11 proporciona un método no lineal útil para imputar PaO2 a partir de SaO2. Esta técnica se ha utilizado en múltiples cohortes de pacientes con neumonía12-14. Este sencillo cálculo puede mejorarse incorporando los valores de PaCO2 y pH, que podrían estar disponibles a partir de los gases de sangre venosa que pueden obtenerse en pacientes sin catéteres arteriales. Debido a que Severinghaus/Ellis estima la SaO2, es necesario un método para estimar la SaO2 a partir de la SpO2. No existe un método actual validado y fiable para calcular la SaO2 sobre la base de una SpO2 medida. La pigmentación de la piel afecta la precisión de la SpO2, al igual que el sexo y el tipo de oxímetro15,16.
Los objetivos de este estudio son (1) averiguar la relación entre PaO2 y SaO2 entre pacientes con ventilación mecánica y (2) crear un sistema confiable para utilizar las proporciones de SF para imputar las proporciones de PF al evaluar el parámetro respiratorio de la puntuación SOFA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Beijing, Porcelana
- PLA General Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Guangzhou Red Cross Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ventilado mecánicamente en una UCI o ED participante.
- Gasometría arterial solicitada y obtenida por razones clínicas.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Imputación de SF a PF
Los pacientes requirieron ventilación mecánica invasiva dentro de las 6 horas posteriores a la intubación.
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Solo registre datos de laboratorio clínico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la relación entre PaO2 y SaO2 en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para utilizar las proporciones de SF para imputar las proporciones de PF al evaluar el parámetro respiratorio de la puntuación SOFA
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter C Hou, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2015P001945
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