非活動性慢性 B 型肝炎感染患者における TDF の使用

B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染は、世界的な主要な健康問題です。 非活動性慢性 B 型肝炎患者の大多数の経過は通常良性です。したがって、現在の治療ガイドラインでは、これらの患者を治療しないことを推奨しています。 しかし、最近の証拠は、これらの不活性キャリアの予後が必ずしも良性ではないことを示唆しています。 たとえば、患者は非活動性保因者状態にもかかわらず肝臓がんを発症する可能性があります。 また、非活動性慢性 B 型肝炎患者の約 20 ～ 30% で、時間の経過とともに肝炎が自然に再活性化する可能性があります。 再活性化の複数回のエピソードまたは持続的な再活性化は、進行性の肝障害や肝臓の代償不全を引き起こす可能性があります. ただし、経口抗ウイルス薬による治療がこれらの患者の転帰を変える可能性があることを裏付けるデータが得られるまで、彼らは未治療のままです. 強力な経口抗ウイルス薬は、活動性慢性 B 型肝炎感染患者の HBV DNA を抑制し、肝酵素を正常化することが示されています。 継続的な長期治療により、これらの患者の一部は B 型肝炎表面抗原を除去し、B 型肝炎表面抗体を発症しました。 したがって、同じ経口抗ウイルス薬が活動性のない B 型慢性肝炎の患者に同じ効果をもたらす可能性がありますが、治療期間は短くなります。 この研究では、テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の HBV DNA の制御および非活動性慢性 B 型肝炎患者の B 型肝炎表面抗原セロコンバージョンの促進における使用の可能性を探ります。

すべての初期調査が完了した後、患者は毎日 TDF 300mg を開始します。 患者は、標準治療に従って6ヶ月間隔で見直されます。 診療所を訪れるたびに、患者は全血球計算、腎機能、電解質、肝酵素および肝機能検査を含む血液検査、ならびに定量的 HBsAg および HBV DNA を含む HBV 血清検査を受けます。 患者はまた、腹部超音波検査、線維スキャン、線維検査を毎年受けます。 治療は、sAg+ve が sAb+ve にセロコンバートしたとき、または 3 年の終わりのいずれか早い方で中止されます。