Verwendung von TDF bei Patienten mit inaktiver chronischer Hepatitis-B-Infektion

Die Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) ist ein großes weltweites Gesundheitsproblem. Der Verlauf der Mehrzahl der Patienten mit inaktiver chronischer Hepatitis B ist in der Regel gutartig; Daher empfehlen die aktuellen Behandlungsleitlinien, diese Patienten nicht zu behandeln. Jüngste Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass die Prognose dieser inaktiven Träger nicht gerade gutartig ist. Beispielsweise können Patienten trotz ihres inaktiven Trägerstatus an Leberkrebs erkranken. Außerdem kann es bei etwa 20–30 % der Patienten mit inaktiver chronischer Hepatitis B im Laufe der Zeit zu einer spontanen Reaktivierung der Hepatitis kommen. Mehrere Reaktivierungsepisoden oder anhaltende Reaktivierungen können fortschreitende Leberschäden und sogar eine Leberdekompensation verursachen. Bis jedoch Daten vorliegen, die belegen, dass die Behandlung mit oralen Virostatika das Ergebnis dieser Patienten verändern kann, bleiben sie unbehandelt. Es wurde gezeigt, dass starke orale Virostatika die HBV-DNA unterdrücken und die Leberenzyme bei Patienten mit aktiver chronischer Hepatitis-B-Infektion normalisieren. Bei fortgesetzter Langzeitbehandlung haben einige dieser Patienten das Hepatitis-B-Oberflächenantigen beseitigt und Hepatitis-B-Oberflächenantikörper entwickelt. Daher ist es möglich, dass dieselben oralen Virostatika bei Patienten mit inaktiver chronischer Hepatitis B dieselbe Wirkung haben, jedoch bei einer kürzeren Behandlungsdauer. In dieser Studie wird die mögliche Verwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat zur Kontrolle der HBV-DNA und zur Förderung der Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Serokonversion bei Patienten mit inaktiver chronischer Hepatitis B untersucht.

Nach Abschluss aller Anfangsuntersuchungen wird den Patienten täglich TDF 300 mg verabreicht. Die Patienten werden in 6-Monats-Intervallen gemäß dem Behandlungsstandard überprüft. Bei jedem Klinikbesuch werden bei den Patienten Blutuntersuchungen einschließlich vollständigem Blutbild, Nierenfunktions-, Elektrolyt-, Leberenzym- und Leberfunktionstests sowie HBV-Serologie einschließlich quantitativem HBsAg und HBV-DNA durchgeführt. Die Patienten erhalten außerdem jährlich einen abdominalen Ultraschall, Fibroscan und Fibrotest. Die Behandlung wird beendet, wenn sAg+ve zu sAb+ve serokonvertiert oder am Ende von 3 Jahren, je nachdem, was früher eintritt.