Användning av TDF hos patienter med inaktiv kronisk hepatit B-infektion

Hepatit B-virus (HBV)-infektion är ett stort globalt hälsoproblem. Förloppet hos de flesta patienter med inaktiv kronisk hepatit B är vanligtvis benignt; Därför rekommenderar de nuvarande behandlingsriktlinjerna att dessa patienter inte behandlas. Nya bevis tyder dock på att prognosen för dessa inaktiva bärare inte är exakt godartad. Till exempel kan patienter utveckla levercancer trots deras inaktiva bärartillstånd. Dessutom kan cirka 20-30 % av patienterna med inaktiv kronisk hepatit B genomgå spontan reaktivering av hepatit över tid. Flera episoder av reaktivering eller ihållande reaktivering kan orsaka progressiv leverskada och till och med leverdekompensation. Men tills det finns data som stöder att behandling med orala antivirala medel kan förändra resultatet för dessa patienter, kommer de att förbli obehandlade. Potenta orala antivirala medel har visats undertrycka HBV-DNA och normalisera leverenzymer hos patienter med aktiv kronisk hepatit B-infektion. Med fortsatt långtidsbehandling har en del av dessa patienter gått vidare med att rensa hepatit B-ytantigen och utveckla hepatit B-ytaantikroppar. Därför är det möjligt att samma orala antivirala läkemedel kan ha samma effekt hos patienter med inaktiv kronisk hepatit B, men under en kortare behandlingstid. Denna studie kommer att undersöka möjlig användning av tenofovirdisoproxilfumarat för att kontrollera HBV-DNA och främja hepatit B-ytantigenserokonversion hos patienter med inaktiv kronisk hepatit B.

Efter att alla initiala undersökningar har slutförts kommer patienterna att påbörjas med TDF 300 mg dagligen. Patienterna kommer att granskas med sex månaders intervall enligt standarden för vård. Vid varje klinikbesök kommer patienter att få blodprov inklusive fullständigt blodvärde, njurfunktion, elektrolyter, leverenzymer och leverfunktionstester, såväl som HBV-serologi inklusive kvantitativt HBsAg och HBV-DNA. Patienterna kommer också att få ett bukultraljud, fibroscan och fibrotest på årsbasis. Behandlingen kommer att avbrytas när sAg+ve serokonverterar till sAb+ve eller i slutet av 3 år beroende på vilket som inträffar tidigare.