Použití TDF u pacientů s neaktivní chronickou infekcí hepatitidou B

Infekce virem hepatitidy B (HBV) je závažný celosvětový zdravotní problém. Průběh většiny pacientů s neaktivní chronickou hepatitidou B je obvykle benigní; proto současné léčebné směrnice doporučují tyto pacienty neléčit. Nedávné důkazy však naznačují, že prognóza těchto neaktivních nosičů není zrovna benigní. Například se u pacientů může vyvinout rakovina jater navzdory jejich neaktivnímu stavu nosiče. Přibližně 20–30 % pacientů s neaktivní chronickou hepatitidou B může časem podstoupit spontánní reaktivaci hepatitidy. Vícenásobné epizody reaktivace nebo trvalé reaktivace mohou způsobit progresivní poškození jater a dokonce i dekompenzaci jater. Dokud však nebudou k dispozici údaje na podporu toho, že léčba perorálními antivirotiky může změnit výsledek těchto pacientů, zůstanou neléčení. Bylo prokázáno, že účinná perorální antivirotika potlačují HBV DNA a normalizují jaterní enzymy u pacientů s aktivní chronickou infekcí hepatitidy B. Při pokračující dlouhodobé léčbě se u některých z těchto pacientů podařilo odstranit povrchový antigen hepatitidy B a vytvořit povrchové protilátky proti hepatitidě B. Proto je možné, že stejná perorální antivirotika mohou mít stejný účinek u pacientů s neaktivní chronickou hepatitidou B, ale v kratší době léčby. Tato studie bude zkoumat možné použití tenofovir-disoproxyl-fumarátu při kontrole HBV DNA a podpoře sérokonverze povrchového antigenu hepatitidy B u pacientů s neaktivní chronickou hepatitidou B.

Po dokončení všech počátečních vyšetření začnou pacienti užívat TDF 300 mg denně. Pacienti budou kontrolováni v 6měsíčních intervalech podle standardní péče. Při každé návštěvě kliniky budou pacienti absolvovat krevní testy včetně kompletního krevního obrazu, renálních funkcí, elektrolytů, jaterních enzymů a jaterních funkčních testů, stejně jako sérologie HBV včetně kvantitativního HBsAg a HBV DNA. Pacienti budou také každoročně dostávat ultrazvuk břicha, fibroscan a fibrotest. Léčba bude ukončena, když sAg+ve sérokonvertuje na sAb+ve, nebo na konci 3 let, podle toho, co nastane dříve.