Brug af TDF hos patienter med inaktiv kronisk hepatitis B-infektion

Hepatitis B-virus (HBV) infektion er et stort verdensomspændende sundhedsproblem. Forløbet hos størstedelen af ​​patienter med inaktiv kronisk hepatitis B er sædvanligvis godartet; derfor anbefaler de nuværende behandlingsretningslinjer ikke at behandle disse patienter. Nylige beviser tyder dog på, at prognosen for disse inaktive bærere ikke er nøjagtig godartet. For eksempel kan patienter udvikle leverkræft på trods af deres inaktive bærertilstand. Desuden kan cirka 20-30 % af patienter med inaktiv kronisk hepatitis B gennemgå spontan reaktivering af hepatitis over tid. Flere episoder med reaktivering eller vedvarende reaktivering kan forårsage progressiv leverskade og endda leverdekompensation. Indtil der er data, der understøtter, at behandling med orale antivirale midler kan ændre resultatet af disse patienter, forbliver de ubehandlede. Potente orale antivirale midler har vist sig at undertrykke HBV-DNA og normalisere leverenzymer hos patienter med aktiv kronisk hepatitis B-infektion. Med fortsat langtidsbehandling er nogle af disse patienter gået videre med at fjerne hepatitis B overfladeantigen og udvikle hepatitis B overfladeantistof. Derfor er det muligt, at de samme orale antivirale midler kan have samme effekt hos patienter med inaktiv kronisk hepatitis B, men i en kortere behandlingsvarighed. Denne undersøgelse vil undersøge den mulige brug af tenofovirdisoproxilfumarat til at kontrollere HBV-DNA og fremme hepatitis B overfladeantigen serokonversion hos patienter med inaktiv kronisk hepatitis B.

Efter afslutning af alle indledende undersøgelser vil patienterne blive startet på TDF 300 mg dagligt. Patienterne vil blive gennemgået med 6 månedlige intervaller i henhold til standardbehandling. Ved hvert klinikbesøg vil patienter få taget blodprøver inklusive fuldstændig blodtælling, nyrefunktion, elektrolytter, leverenzymer og leverfunktionsprøver samt HBV-serologi inklusive kvantitativ HBsAg og HBV-DNA. Patienterne vil også modtage en abdominal ultralyd, fibroscan og fibrotest på årsbasis. Behandlingen stoppes, når sAg+ve serokonverterer til sAb+ve eller efter 3 år, alt efter hvad der kommer først.